Cefazolin aptapharma -
Generic: cefazolin
Active substance: Sodná sůl cefazolinu
Alternatives: Azepo,
Cefazolin noridem,
Cefazolin sandoz,
Vulmizolin 1,0ATC group: J01DB04 - cefazolin
Active substance content: 1G
Forms: Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna injekční lahvička obsahuje cefazolinum 1 g jako cefazolinum natricum 1048 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna injekční lahvička obsahuje 50,6 mg (2,2 mmol) sodíku. Prášek pro injekční/infuzní roztok. Roztok má pH v rozmezí 4,7 - 5,1 a osmolalitu v rozmezí 308 - 675 mosmol/kg. Bílý nebo téměř bílý prášek....
more Dávkování a způsob podání závisí na umístění a závažnosti infekce a na klinickém a bakteriologickém vývoji. Lokální terapeutické pokyny mají být vzaty v úvahu. Dávkování Dospělí a dospívající (nad 12 let věku a ≥ 40 kg tělesné hmotnosti) • Infekce způsobené citlivými mikroorganismy: 1g–2 g cefazolinu denně rozdělené na 2–3 stejné dávky. • Infekce způsobené středně citlivými...
more Hypersenzitivita na léčivou látku. Pacienti se známou hypersenzitivitou na cefalosporinová antibiotika. Závažná hypersenzitivita v anamnéze (např. anafylaktické reakce) na jakýkoli jiný typ beta-laktamového antibakteriálního přípravku (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy). Před intramuskulární injekcí cefazolinu musejí být vyloučeny kontraindikace na lidokain, pokud je roztok lidokainu...
more Cefazolin je indikován k léčbě následujících infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na cefazolin: • infekce kůže a měkkých tkání • infekce kostí a kloubů. Perioperační profylaxe. Při chirurgických operacích se zvýšeným rizikem infekcí anaerobními patogeny, např. při kolorektální operaci, se doporučuje kombinace s vhodným léčivem působícím proti anaerobům....
more AntikoagulanciaCefalosporiny mohou velmi zřídka vést k poruchám srážlivosti krve (viz bod 4.4). Při současném užívání perorálních antikoagulancií ve vysokých dávkách je třeba sledovat koagulační parametry. Vitamin KNěkteré z cefalosporinů, jako cefamandol, cefazolin a cefotetan, mohou inhibovat metabolismus vitaminu K1, zejména v případě nedostatku vitaminu K1. Může být nutné zvýšení...
moreInfekce způsobené citlivými mikroorganismyDoporučená dávka je 25–50 mg/kg tělesné hmotnosti rozdělená na dvě až čtyři stejné dávky denně (jedna dávka každých 6, 8 nebo 12 hodin). Infekce způsobené středně citlivými mikroorganismyJe doporučena dávka až do 100 mg/kg tělesné hmotnosti rozdělená na tři nebo čtyři stejné dávky (jedna dávka každých 6 nebo 8 hodin). Nedonošené děti a...
more TěhotenstvíCefazolin prochází k embryu/plodu placentou. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu. Neexistují dostatečné zkušenosti s používáním cefazolinu u lidí. Z preventivních důvodů se použití přípravku Cefazolin AptaPharma během těhotenství nedoporučuje, pokud to není nezbytně nutné. KojeníCefazolin přechází do...
more UpozorněníV případě jakékoli známé hypersenzitivity na peniciliny nebo na jiná beta-laktamová antibiotika je třeba věnovat pozornost možné zkřížené citlivosti (viz bod 4.3). Stejně jako u všech beta-laktamových antibakteriálních látek byly hlášeny závažné a občas i fatální hypersenzitivní reakce. V případě závažných hypersenzitivních reakcí musí být léčba cefazolinem okamžitě...
more Cefazolin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....
more Pro klasifikaci výskytu nežádoucích účinků byla použita následující terminologie: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100)Vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Třídyorgánových systémů MedDRA Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Není známoInfekce a infestace Orální...
more Symptomy předávkování jsou bolesti hlavy, vertigo, parestezie, poruchy centrálního nervového systému, jako jsou agitovanost, myoklonie a křeče. V případě otravy je indikována zrychlená eliminace. Specifické antidotum neexistuje. Cefazolin může být hemodialyzován....
more Farmakoterapeutická skupina: jiná beta-laktamová antibiotika, cefalosporiny I. generace, ATC kód: J01DBCefazolin je baktericidní cefalosporinové antibiotikum první generace k parenterálnímu podání. Cefalosporiny inhibují syntézu buněčné stěny (v růstovém stadiu) blokováním penicilin vázajících proteinů (PBP), jako jsou transpeptidázy. Výsledkem je baktericidní účinek. Vztah PK/PDU cefalosporinů...
more AbsorpceCefazolin se podává parenterálně. Po intramuskulárním podání 500 mg cefazolinu je maximální sérová hladina 20‒40 μg/ml dosažena přibližně po jedné hodině. Po podání 1 g byly získány maximální hladiny 37‒63 μg/ml. Ve studii (u zdravých dospělých) s kontinuální intravenózní infuzí cefazolinu v dávce 3,mg/kg/1 hodina (celkově přibližně 250 mg) následované 1,5 mg/kg/2 hodiny...
more Cefazolin má nízkou akutní toxicitu. Opakované podávání cefazolinu u psů a potkanů po dobu 1–6 měsíců různými způsoby podávání neukázalo žádný významný vliv na hematologické a biochemické parametry. Renální toxicita po opakovaném podání byla pozorována u králíků, ale nikoliv u potkanů a psů. Cefazolin neměl teratogenní ani embryotoxické účinky. Studie mutagenity a karcinogenity...
more 6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Inkompatibility viz také bod 4.5. 6.3 Doba použitelnosti roky Rekonstituovaný/naředěný roztok má být podán okamžitě po přípravě. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě 25 °C. Uchovávejte...
moreÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefazolin AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztokcefazolinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje cefazolinum 1 g jako cefazolinum natricum 1048 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sodík. Pro další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...
more...
more