CAZACOMBI (5MG/12,5MG Film-coated tablet) -

Cazacombi -

Generic: cilazapril and diuretics
Active substance: MONOHYDRÁT CILAZAPRILU
Alternatives: Inhibace plus
ATC group: C09BA08 - cilazapril and diuretics
Active substance content: 5MG/12,5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 98
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cazacombi

Jedna potahovaná tableta obsahuje cilazaprilum 5 mg (ve formě cilazaprilum monohydricum) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 153,22 mg laktosy/tableta. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Růžové, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety. Rozměry tablety: 10,5 mm x 5,5...more

Cazacombi

DávkováníDávka přípravku Cazacombi je jedna tableta (5,0 mg cilazaprilu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu) podávaná jednou denně. Pacienti s poruchou renálních funkcíPokud je u pacientů s těžkou poruchou renálních funkcí nutná souběžná léčba diuretiky, je vhodnější spolu s cilazaprilem podávat kličková diuretika, než thiazidová diuretika. Z tohoto důvodu se nedoporučuje...more

Cazacombi

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - Hypersenzitivita na jiné ACE inhibitory, thiazidová diuretika nebo sulfonamidy; - Anamnéza angioneurotického edému v souvislosti s předchozí léčbou ACE inhibitory; - Hereditární nebo idiopatický angioneurotický edém; - Porucha renálních funkcí (clearance kreatininu < 30 ml/min/1,73m2) nebo anurie; - Druhý a...more

Cazacombi

Přípravek Cazacombi je indikován k léčbě hypertenze u dospělých pacientů, u kterých není krevní tlak dostatečně upraven samotným cilazaprilem....more

Cazacombi

Interakce související zejména s cilazaprilem LithiumPři souběžném podávání lithia s ACE inhibitory byla hlášena reverzibilní zvýšení sérových koncentrací lithia a toxicita. Souběžné podávání thiazidových diuretik může zvyšovat riziko lithiové toxicity a zvyšovat již tak zvýšené riziko lithiové toxicity při souběžném podávání lithia s ACE inhibitory. Užívání cilazaprilu...more

Cazacombi

Bezpečnost a účinnost u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena, proto se podávání přípravku Cazacombi v této věkové skupině nedoporučuje. Způsob podáníPřípravek Cazacombi by měl být užíván jednou denně. Dávka by se měla užívat vždy přibližně ve stejnou denní dobu. Protože příjem potravy nemá žádný klinicky významný vliv na jeho absorpci, může být přípravek Cazacombi...more

Cazacombi

TěhotenstvíPodávání ACE inhibitorů se v průběhu prvního trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání ACE inhibitorů je v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Epidemiologické údaje, které by doložily riziko teratogenity po expozici ACE inhibitorům v průběhu prvního trimestru těhotenství, nejsou přesvědčivé, nicméně malé...more

Cazacombi

TěhotenstvíPodávání ACE inhibitorů se v průběhu prvního trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání ACE inhibitorů je v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Epidemiologické údaje, které by doložily riziko teratogenity po expozici ACE inhibitorům v průběhu prvního trimestru těhotenství, nejsou přesvědčivé, nicméně malé...more

Cazacombi

Při řízení a obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že během léčby přípravkem Cazacombi se mohou občas objevit závratě a únava (viz body 4.4...more

Cazacombi

Shrnutí bezpečnostního profiluNejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky souvisejícími s podáváním léčivé látky, které byly pozorovány u pacientů při podávání ACE inhibitoru v monoterapii, byly kašel, kožní vyrážka a renální dysfunkce. Kašel je častější u žen a u nekuřáků. Tam, kde je pacient schopen kašel tolerovat, může být rozumné v léčbě pokračovat. V některých...more

Cazacombi

Příznaky O předávkování u člověka jsou k dispozici pouze omezené údaje. Symptomy související s předávkováním ACE inhibitory mohou zahrnovat hypotenzi, cirkulační šok, poruchu elektrolytové rovnováhy, renální selhání, hyperventilaci, tachykardii, palpitace, bradykardii, závratě, úzkost a kašel. U predisponovaných pacientů (např. s hyperplazií prostaty) může předávkování hydrochlorothiazidem...more

Cazacombi

Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory a diuretika, ATC kód: C09BA08. Mechanismus účinkuCazacombi je kombinací cilazaprilu a hydrochlorothiazidu. Antihypertenzivní účinek cilazaprilu a hydrochlorothiazidu se v kombinaci doplňují a vedou ke zvýšení procenta pacientů s hypertenzí, kteří uspokojivě odpovídají na léčbu, stejně tak jako k většímu snížení krevního tlaku, v porovnání...more

Cazacombi

Při souběžném podání cilazaprilu a hydrochlorothiazidu se dosahuje o 20 % vyšších plazmatických hladin cilazaprilátu (účinný metabolit cilazaprilu) ve srovnání s podáváním samotného cilazaprilu. Souběžné podávání cilazaprilu a hydrochlorothiazidu ve fixní kombinaci však nemá vliv na biologickou dostupnost cilazaprilu ani hydrochlorothiazidu. AbsorpceCilazapril je po perorálním podání...more

Cazacombi

ToxicitaAkutní perorální toxicita cilazaprilu je nízká. Střední letální dávky u potkanů, myší a makaků byly vyšší než 2 000 mg/kg tělesné hmotnosti. Akutní perorální toxicita cilazaprilu u myší nebyla potencována kombinací s hydrochlorothiazidem. Stejně jako u ostatních ACE inhibitorů jsou primárním cílem systémové toxicity ve studiích subchronické a chronické toxicity...more

Cazacombi

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Hypromelosa Kukuřičný škrob MastekNatrium-stearyl-fumarát Potah tablety: Hypromelosa Mastek Oxid titaničitý (E171)Červený oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh...more

Cazacombi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cazacombi 5 mg/12,5 mg potahované tablety cilazaprilum/hydrochlorothiazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje cilazaprilum 5 mg (ve formě cilazaprilum monohydricum) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Další informace viz příbalová...more

Cazacombi

...more

Cazacombi