CARDILAN (50MG/ML+50MG/ML Solution for injection/infusion) -

Cardilan -

Generic: combinations of electrolytes
Active substance: Hemihydrát kalium-dl-hydrogen-aspartátu
Alternatives: Elotrace, Peditrace, Tracutil
ATC group: B05XA30 - combinations of electrolytes
Active substance content: 0,175G/0,175G, 50MG/ML+50MG/ML
Forms: Solution for injection/infusion, Tablet
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cardilan

Jeden ml roztoku obsahuje kalii hydrogenoaspartas hemidydricus 50 mg, magnesii hydrogenoaspartas tetrahydricus 50 mg. Jedna 10 ml ampule obsahuje kalii hydrogenoaspartas hemidydricus 500 mg, magnesii hydrogenoaspartas tetrahydricus 500 mg. Celkový obsah draslíku v 10 ml: 10 ml obsahuje 108,5 mg draslíku, to odpovídá 2,77 mmol. Celkový obsah hořčíku v 10 ml: 10 ml obsahuje 33,7 mg hořčíku, to odpovídá 1,39 mmol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok. Popis přípravku: čirý, bezbarvý nebo slabě nažloutlý roztok bez viditelných částic....more

Cardilan

DávkováníDávkování je třeba upravit v závislosti na aktuální koncentraci elektrolytů v séru, stavu acidobazické bilance, klinickém stavu pacienta a jeho předchozí odpovědi na léčbu. Prevence hypokalémie doprovázené hypomagnezémií: 2,77-5,54 mmol K+ (současně 1,39-2,78 mmol Mg2+; což odpovídá 10-20 ml přípravku Cardilan) do 500ml infuze. Léčba lehké hypokalémie (hladina kalia v séru v...more

Cardilan

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hyperkalémie. Hypermagnezémie. Metabolická acidóza. Akutní renální insuficience v anurické fázi (viz bod 4.2). Chronická renální insuficience v terminální oligurické fázi (viz bod 4.2). Addisonova choroba. AV blokády vyššího stupně....more

Cardilan

Léčba lehké až středně těžké hypokalemie doprovázené hypomagnezémií. Prevence hypokalemie doprovázené hypomagnezémií. Doplňková léčba srdečních arytmií, u kterých je nutné parenterální podání. Přípravek Cardilan je určen k léčbě dospělých pacientů....more

Cardilan

Suplementární přípravky s obsahem draslíku a hořčíkuMůže vést k aditivnímu efektu. Proto je při současné terapii přípravek nutno podávat velmi opatrně (viz bod 4.4). Kalium Kalium šetřící diuretikaSoučasné podávání s přípravkem Cardilan může vést k hyperkalemii. Proto je při současné terapii přípravek nutno podávat velmi opatrně (viz bod 4.4). ACE inhibitory Současné podávání...more

Cardilan

Bezpečnost a účinnost přípravku Cardilan u dětí nebyla dosud stanovena. Pacienti s poruchou funkce ledvinDávka se snižuje v závislosti na sérové koncentraci kalia a magnezia. Kalium musí být podáváno u pacientů s poruchou funkce ledvin opatrně z důvodu rizika hyperkalémie v důsledku zhoršeného vylučování kalia. Podání přípravku je kontraindikováno u akutní renální insuficience v anurické...more

Cardilan

TěhotenstvíStudie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3). KaliumÚdaje o podávání koncentrátů kalia těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Kalium prochází placentou. Na základě známých fyziologických účinků kalia (normalizace abnormální koncentrace kalia v séru) lze očekávat, že nebude docházet k nežádoucím účinkům na nenarozené děti. Příliš...more

Cardilan

Současné podání v kombinaci s přípravky zvyšujícími sérové hladiny draslíku je nutno provádět s opatrností. Současné podávání těchto látek vyžaduje častější kontrolu hladiny kalia (viz bod 4.5). Opatrnosti je třeba u pacientů predisponujících k hyperkalémii, jako jsou pacienti s renální nebo adrenokortikální insuficiencí, akutní dehydratací a s rozsáhlým poškozením...more

Cardilan

Cardilan nebyl testován na potenciál snížení pozornosti při řízení motorových vozidel, avšak vzhledem k mechanismu účinku aspartátu draselného a hořečnatého nepřichází při použití doporučených dávek tento vedlejší účinek v...more

Cardilan

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinekGastrointestinální...more

Cardilan

Projevuje se hyperkalémií a hypermagnezémií. Obzvlášť citliví jsou pacienti s poruchami vnitřního prostředí, dehydratované osoby, pacienti s poruchou činnosti ledvin a osoby trpící kardiovaskulárním onemocněním. Příznaky hyperkalémie: parestézie v končetinách, svalová slabost, bradykardie, v terminální fázi zástava srdce nebo fibrilace komor. EKG příznaky: prodloužení intervalu PQ, rozšíření...more

Cardilan

Farmakoterapeutická skupina: Náhrady minerálních prvků, draslík, kombinace. ATC kód: A12BA Mechanismus účinkuCardilan je dvousložkový přípravek s obsahem organicky vázaného kalia a magnézia. Draslík jako esenciální, především intracelulárně vázaný prvek, sehrává klíčovou úlohu při udržování transmembránového potenciálu, což je základ pro funkci svalů, hlavně myokardu. Magnézium...more

Cardilan

AbsorpceNeuplatňuje se, jelikož se přípravek podává intravenózně. DistribuceFarmakokinetika směsi aspartátu hořčíku a draslíku po nitrožilním podání odpovídá kinetice obou iontů. Jedna třetina plazmatického hořčíku je vázána na protein. Kalium i magnesium procházejí placentou a přestupují v malém množství do mateřského mléka. EliminaceDraslík se vylučuje převážně ledvinami...more

Cardilan

Základní údaje akutní toxicity se získávaly při hodnocení LD50 po perorální aplikaci u krys a myší. Letalita nebyla zjištěna do dávky 2000 mg/kg t. hm., což je limitem stanovení. Parenterální aplikace nebyla testována a neuskutečnily se ani zkoušky subchronické a chronické toxicity. U tohoto typu přípravku kalia a magnezia se neočekávají významné organotoxické účinky, ani jiné nežádoucí...more

Cardilan

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Ampule z bezbarvého skla s etiketou, vložka z PVC, krabičkaVelikost balení: 10 ampulí po 10 ml 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Přípravek...more

Cardilan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CARDILAN 50 mg/ml + 50 mg/ml injekční/infuzní roztokkalii hydrogenoaspartas hemihydricus, magnesii hydrogenoaspartas tetrahydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampule (10 ml) obsahuje kalii hydrogenoaspartas hemihydricus 500 mg a magnesii hydrogenoaspartas tetrahydricus 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné...more

Cardilan

...more

Cardilan