BUPRENORPHINE SANDOZ (52,5MCG/H Transdermal patch) -

Buprenorphine sandoz -

Generic: buprenorphine
Active substance: BUPRENORFIN
Alternatives: Bupainx, Buprenorfin mylan, Buprenorfin stada, Buprenorphine actavis, Buprenorphine teva, Bupretec, Noprex, Transtec
ATC group: N02AE01 - buprenorphine
Active substance content: 35MCG/H, 52,5MCG/H, 70MCG/H
Forms: Transdermal patch
Balení: Sachet
Obsah balení: 8
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Buprenorphine sandoz

[35 mikrogramů/h:] Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 20 mg. Plocha obsahující léčivou látku: 25 cm2. Nominální rychlost uvolňování: 35 mikrogramů buprenorfinu za hodinu (po dobu 96 hodin). [52,5 mikrogramů/h:] Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 30 mg. Plocha obsahující léčivou látku: 37,5 cm2. Nominální rychlost uvolňování: 52,5 mikrogramů buprenorfinu za hodinu (po dobu 96 hodin). [70 mikrogramů/h:] Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 40 mg. Plocha obsahující léčivou látku: 50 cm2. Nominální rychlost uvolňování: 70 mikrogramů buprenorfinu za hodinu (po dobu 96 hodin). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Transdermální náplast. [35 mikrogramů/h:] Obdélníková béžová náplast se zaoblenými rohy a s potiskem „Buprenorphin“ a „35 μg/h“ v modré barvě. [52,5 mikrogramů/h:] Obdélníková béžová náplast se zaoblenými rohy a s potiskem „Buprenorphin“ a „52,5 μg/h“ v modré barvě. [70 mikrogramů/h:] Obdélníková béžová náplast se zaoblenými rohy a s potiskem „Buprenorphin“ a „70 μg/h“ v modré barvě....more

Buprenorphine sandoz

Dávkování Pacienti starší 18 let Dávku je nutno upravit podle stavu jednotlivého pacienta (intenzita bolesti, míra utrpení, individuální odezva na léčbu). Je nutno podávat nejnižší možnou dávku zajišťující přiměřenou úlevu od bolesti. K zajištění takovéto adaptivní léčby jsou k dispozici tři síly náplastí: Buprenorphine Sandoz mikrogramů/h, Buprenorphine Sandoz 52,5 mikrogramů/h...more

Buprenorphine sandoz

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - pacienti závislí na opioidech a při odvykací léčbě závislosti na narkotikách - stavy, kdy je vážně porušeno dechové centrum a jeho funkce, nebo kdy k jeho poruše může dojít - pacienti, kterým jsou podávány inhibitory MAO nebo kteří je užívali během posledních dvou týdnů (viz bod 4.5) - pacienti...more

Buprenorphine sandoz

Středně silné až silné bolesti při nádorovém onemocnění a silné bolesti, které nereagují na neopioidní analgetika. Přípravek Buprenorphine Sandoz není vhodný k léčbě akutní bolesti....more

Buprenorphine sandoz

Při užívání inhibitorů MAO během posledních 14 dnů před podáváním opioidu pethidinu byly pozorovány život ohrožující interakce ovlivňující centrální nervový systém, respirační a kardiovaskulární funkce. Stejné interakce nemohou být vyloučeny ani mezi inhibitory MAO a buprenorfinem (viz bod 4.3). Buprenorfin je třeba používat s opatrností při souběžném podávání se serotonergními...more

Buprenorphine sandoz

Jelikož přípravek Buprenorphine Sandoz nebyl u pacientů mladších 18 let studován, použití tohoto léčivého přípravku se u těchto pacientů nedoporučuje. Způsob podáníTransdermální použití. Přípravek Buprenorphine Sandoz se má aplikovat na nepodrážděnou a neochlupenou, rovnou část povrchu kůže, nikoli však na části kůže s rozsáhlými jizvami. Na horní části těla se dává přednost...more

Buprenorphine sandoz

TěhotenstvíDostatečné údaje týkající se použití buprenorphinu u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Ke konci těhotenství vysoké dávky buprenorfinu mohou u novorozence vyvolat útlum dýchání dokonce i po krátké době podávání. Dlouhodobé podávání buprenorfinu během posledních...more

Buprenorphine sandoz

Buprenorfin se při akutní alkoholové intoxikaci, konvulzivních poruchách, u pacientů s poraněním hlavy, v šoku, za sníženého stavu vědomí nejasného původu, při zvýšeném intrakraniálním tlaku bez možnosti ventilace smí používat jen se zvýšenou opatrností. Buprenorfin příležitostně vyvolává útlum dechu. Z toho důvodu je třeba dávat pozor při léčbě pacientů se zhoršenou respirační...more

Buprenorphine sandoz

Buprenorfin má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. I když se používá podle pokynů, může buprenorfin ovlivnit pacientovy reakce tak, že naruší schopnost bezpečně řídit a obsluhovat stroje. To platí zejména na začátku léčby, při jakékoli změně dávky a pokud se buprenorfin podává spolu s jinými centrálně působícími látkami včetně alkoholu, trankvilizérů, sedativ...more

Buprenorphine sandoz

Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány po podání buprenorfinových transdermálních náplastí v klinických a poregistračních studiích. Četnosti jsou uvedeny následovně: velmi časté (≥1/10) časté (≥1/100 až <1/10) méně časté (≥1/1000 až <1/100) vzácné (≥1/10 000 to <1/1000) velmi vzácné (<1/10000) není známo (z dostupných údajů nelze určit). Nejčastěji hlášenými...more

Buprenorphine sandoz

Buprenorfin má široké rozmezí bezpečnosti. V důsledku řízeného uvolňování malého množství buprenorfinu do krevního oběhu jsou vysoké nebo toxické koncentrace buprenorfinu v krvi nepravděpodobné. Maximální sérové koncentrace buprenorfinu po aplikaci transdermální náplasti buprenorfinu 70 mikrogramů/h jsou asi 6krát nižší než po intravenózním podání terapeutické dávky 0,3 mg buprenorfinu....more

Buprenorphine sandoz

Farmakoterapeutická skupina: opioidní analgetika (anodyna), deriváty oripavinu ATC kód: N02AE01 Mechanismus účinkuBuprenorfin je silný opioid s agonistickou aktivitou na opioidních mí receptorech a rovněž s antagonistickou aktivitou na opioidních receptorech kappa. Buprenorfin vykazuje obecné charakteristiky morfinu, nicméně má svou specifickou farmakologii a klinické znaky. Klinická účinnost a bezpečnostDále...more

Buprenorphine sandoz

Obecná charakteristika léčivé látky Buprenorfin se váže na plasmatické proteiny z asi 96 %. Buprenorfin se metabolizuje v játrech na N-dealkylbuprenorfin (norbuprenorfin) a na glukuronidové konjugáty. Celkem 2/3 léčivé látky se eliminují v nezměněné formě ve stolici a 1/3 se eliminuje jako konjugáty nezměněného nebo dealkylovaného buprenorfinu močovým systémem. Existují důkazy o enterohepatální...more

Buprenorphine sandoz

Standardní toxikologické studie neprokázaly žádné známky potenciálního rizika u lidí. Ve studiích s opakovanou aplikací buprenorfinu u potkanů byl pozorován zpomalený nárůst hmotnosti. Studie fertility a obecné reprodukční kapacity u potkanů neprokázaly žádné škodlivé účinky. Studie na potkanech a králících poskytly důkazy fetotoxicity a zvýšení postimplantačních zmetání, i když...more

Buprenorphine sandoz

6.1 Seznam pomocných látek Adhezivní vrstva (obsahující buprenorfin): povidon K90, kyselina levulová, oleyl-oleát, adhezivní akrylátový kopolymer 387-2054 Adhezivní vrstva (bez buprenorfinu): adhezivní akrylátový kopolymer 387-2287 Separační fólie mezi adhezivními vrstvami s buprenorfinem a bez buprenorfinu: silikonizovaná pegoterátová fólie 23 μm Krycí fólie: tkaná polyesterová fólie Snímatelná...more

Buprenorphine sandoz

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Buprenorphine Sandoz 35 mikrogramů/h transdermální náplastBuprenorphine Sandoz 52,5 mikrogramů/h transdermální náplastBuprenorphine Sandoz 70 mikrogramů/h transdermální náplast buprenorphinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK [Pro sílu 35 mikrogramů/h] Jedna transdermální náplast o velikosti 25 cm² obsahuje...more

Buprenorphine sandoz

...more

Buprenorphine sandoz