BUFOMIX EASYHALER (80MCG/4,5MCG Inhalation powder) -

Bufomix easyhaler -

Generic: formoterol and other drugs for obstructive airway dis
Active substance: BUDESONID
Alternatives: Airbufo forspiro, Biresp spiromax, Budesonide/formoterol teva pharma b.v., Bufar easyhaler, Duoresp spiromax, Orest easyhaler, Symbicort, Symbicort turbuhaler 100 mikrogramů/6 mikrogramů/inhalace, Symbicort turbuhaler 200 mikrogramů/ 6 mikrogramů/ inhalace, Symbicort turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalace
ATC group: R03AK07 - formoterol and other drugs for obstructive airway dis
Active substance content: 160MCG/4,5MCG, 320MCG/9MCG, 80MCG/4,5MCG
Forms: Inhalation powder
Balení: Inhaler
Obsah balení: 3X120DÁV I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bufomix easyhaler

Jedna podaná dávka (dávka, která je uvolněna přes náustek) obsahuje: budesonidum 80 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramu/dávka. S dávkovačem Easyhaler obsahuje jedna podaná dávka (vdechnutá) stejné množství léčivých látek jako dávka odměřená (v zásobníku). Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 4 000 mikrogramů v jedné podané dávce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci v inhalátoru odměřujícím dávku (Easyhaler). Bílý až nažloutlý prášek....more

Bufomix easyhaler

Dávkování AstmaBufomix Easyhaler není určen k zahajovací léčbě astmatu. Dávkování složek přípravku Bufomix Easyhaler je individuální a má být upraveno s ohledem na závažnost onemocnění. Toto je třeba mít na paměti v době, kdy se léčba kombinovaným přípravkem zahajuje, ale i v době, kdy dochází k nastavení udržovací dávky. Pokud léčba pacienta vyžaduje kombinaci dávek, kterou...more

Bufomix easyhaler

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (laktosa, která obsahuje malá množství mléčných proteinů)....more

Bufomix easyhaler

Bufomix Easyhaler 80 mikrogramů / 4,5 mikrogramů je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 6 let věku. Bufomix Easyhaler 80 mikrogramů / 4,5 mikrogramů je indikován k pravidelné léčbě pacientů s astmatem, u kterých je vhodné použití kombinované léčby (inhalační kortikosteroid a dlouhodobě působící β2-sympatomimetikum): - pacienti, kteří nejsou adekvátně kontrolováni...more

Bufomix easyhaler

Farmakokinetické interakceSilné inhibitory CYP3A (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klarithromycin, telithromycin, nefazodon, kobicistat a inhibitory HIV proteázy) pravděpodobně značně zvyšují plazmatické hladiny budesonidu a souběžného podávání je třeba se vyvarovat. Pokud to není možné, má být časový interval mezi podáním inhibitoru a budesonidu co možná nejdelší...more

Bufomix easyhaler

Doporučuje se, aby lékař pravidelně sledoval růst u dětí a dospívajících, kteří používají dlouhodobě inhalační kortikosteroidy. Pokud dojde ke zpomalení růstu, léčba má být přehodnocena s cílem možného snížení dávky inhalačního kortikosteroidu na nejnižší dávku, na které je dosaženo efektivní kontroly astmatu, pokud je to možné. Vždy je nutné pečlivě zvážit přínos kortikosteroidní...more

Bufomix easyhaler

TěhotenstvíKlinické údaje o použití přípravku Bufomix Easyhaler nebo současném použití formoterolu a budesonidu v průběhu těhotenství nejsou k dispozici. Údaje získané ze studie zaměřené na embryofetální vývoj u potkanů neukázaly žádný dodatečný účinek této kombinace. Neexistují odpovídající klinické údaje hodnotící podávání formoterolu v průběhu těhotenství....more

Bufomix easyhaler

Při přerušování léčby se doporučuje vysazovat přípravek postupně a nikoliv náhle. Pokud pacient pokládá léčbu za neúčinnou, nebo je nutné podávat vyšší než nejvyšší doporučené dávky přípravku Bufomix Easyhaler, musí vyhledat lékařskou pomoc (viz bod 4.2). Náhlé a progredující zhoršování kontroly astmatu potenciálně ohrožuje život pacienta a je nutné neodkladné lékařské...more

Bufomix easyhaler

Bufomix Easyhaler nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Bufomix easyhaler

Protože Bufomix Easyhaler obsahuje budesonid i formoterol, může dojít ke stejnému typu nežádoucích účinků, jaké byly hlášeny pro tyto látky. Nebyl pozorován zvýšený výskyt nežádoucích účinků při současném podávání obou léčivých látek. Nejčastější nežádoucí účinky mající vztah k obsaženým léčivým látkám jsou předvídatelné farmakologické účinky β2-sympatomimetik,...more

Bufomix easyhaler

Předávkování formoterolem by pravděpodobně vedlo k projevům typickým pro β2-sympatomimetika: třes, bolest hlavy a palpitace. Příznaky z izolovaných hlášení jsou tachykardie, hyperglykemie, hypokalemie, prodloužení intervalu QTc, arytmie, nauzea a zvracení. Může být indikována podpůrná a symptomatická léčba. Dávka 90 mikrogramů formoterolu podaná v průběhu 3 hodin pacientům...more

Bufomix easyhaler

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest: Sympatomimetika v kombinaci s kortikosteroidy nebo jinými léky, s výjimkou anticholinergik. ATC kód: R03AK Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyBufomix Easyhaler obsahuje formoterol a budesonid, které mají různý mechanismus účinku a vykazují aditivní účinky, pokud jde o snížení četnosti...more

Bufomix easyhaler

Absorpce Bylo prokázáno, že fixní kombinace budesonid a formoterol přípravku Bufomix Easyhaler a přípravku Symbicort Turbuhaler jsou bioekvivalentní, pokud jde o celkovou systémovou expozici a expozici plícemi. Bylo prokázáno, že fixní kombinace budesonid a formoterol přípravku Symbicort Turbuhaler a odpovídající monokomponentní přípravky jsou bioekvivalentní, pokud jde o systémovou expozici...more

Bufomix easyhaler

Toxicita pozorovaná ve studiích na zvířatech s budesonidem, formoterolem nebo oběma látkami v kombinaci je výsledkem jejich zesíleného farmakologického účinku. Ve studiích reprodukční toxicity u zvířat byly po podání kortikosteroidů jako je budesonid zjištěny malformace (rozštěp patra a malformace skeletu). Tyto experimentální výsledky u zvířat se však nezdají být relevantní pro člověka...more

Bufomix easyhaler

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy (obsahuje mléčné proteiny). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření fóliového sáčku: 4 měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před vlhkostí. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Podmínky uchovávání...more

Bufomix easyhaler

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bufomix Easyhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramů prášek k inhalaci budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna inhalace obsahuje: budesonidum 80 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. 4....more

Bufomix easyhaler

...more

Bufomix easyhaler