Bromhexin galmed -
Generic: bromhexine
Active substance: Bromhexin-hydrochlorid
Alternatives: Bromhexin 12 bc,
Bromhexin 12 km-kapky,
Bromhexin 8 berlin-chemie,
Bromhexin 8 km kapky,
Bromhexin 8-sirup km,
Bromhexin-egis,
PaxirasolATC group: R05CB02 - bromhexine
Active substance content: 12MG/ML, 8MG/ML
Forms: Oral drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |30ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Bromhexini hydrochloridum 12 mg v 1 ml roztoku (25 kapek)Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztok Téměř bezbarvý až lehce nažloutlý nebo nazelenalý čirý lehce viskózní roztok, s příchutí máty peprné....
more Dávkování: Jestliže není předepsáno jinak, doporučuje se u tohoto přípravku následující dávkování: Dospělí a dospívající od 14 let obvykle užívají 16-33 kapek 3krát denně (odpovídá 24-48 mg bromhexin-hydrochloridu denně). Děti a dospívající ve věku 6 až 14 let a pacienti s tělesnou hmotností nižší než 50 kg užívají 16 kapek 3krát denně (odpovídá 24 mg bromhexin-hydrochloridu...
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...
more Sekretolytická terapie při akutních a chronických bronchopulmonálních onemocněních, při nichž dochází k poruchám tvorby a transportu...
more Současné podávání bromhexinu s antitusiky může vyvolat nadměrné hromadění sekretu v dýchacích cestách v důsledku potlačení kašlacího reflexu. Proto by indikace této kombinace léků měla být obzvláště pečlivě posouzena. Současné podávání s přípravky, které vyvolávají podráždění sliznice trávicího traktu, může dojít ke vzájemnému zvýšení dráždivých účinků...
more Současné podávání bromhexinu s antitusiky může vyvolat nadměrné hromadění sekretu v dýchacích cestách v důsledku potlačení kašlacího reflexu. Proto by indikace této kombinace léků měla být obzvláště pečlivě posouzena. Současné podávání s přípravky, které vyvolávají podráždění sliznice trávicího traktu, může dojít ke vzájemnému zvýšení dráždivých účinků...
more Současné podávání bromhexinu s antitusiky může vyvolat nadměrné hromadění sekretu v dýchacích cestách v důsledku potlačení kašlacího reflexu. Proto by indikace této kombinace léků měla být obzvláště pečlivě posouzena. Současné podávání s přípravky, které vyvolávají podráždění sliznice trávicího traktu, může dojít ke vzájemnému zvýšení dráždivých účinků...
more Tento přípravek nemá být podáván pacientům s vředovou chorobou žaludku a dvanáctníku nebo pacientům s těmito vředy v anamnéze, protože může dojít k ovlivnění slizniční bariéry žaludku a střev. Při porušené bronchomotorice a rozsáhlém množství hlenu (např. při vzácné primární ciliární dyskinezi) by se měl tento přípravek podávat jen s opatrností vzhledem k možnému hromadění...
more Nejsou...
more Četnost výskytu nežádoucích účinků se klasifikuje následovně: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až <1/10)Méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100)Vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy imunitního systémuVzácné: hypersenzitivní reakce. Není známo: anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku, angioedému a pruritu....
more SymptomyNebezpečné předávkování bromhexin-hydrochloridem nebylo doposud popsáno. Byla publikována případová studie, podle které se vyskytlo zvracení u čtyř z 25 případů užití nadměrné dávky bromhexin-hydrochloridu, a dále byly pozorovány zastřené vědomí, ataxie, diplopie, mírná metabolická acidóza a tachypnoe u tří batolat. U batolat, která požila až 40 mg bromhexin-hydrochloridu,...
more Farmakoterapeutická skupina: Expektorancia, kromě kombinací s antitusiky. ATC kód: R05CB Bromhexin je syntetický derivát vasicinu, který se přirozeně vyskytuje v některých rostlinách. Má mukolytický, sekretolytický a sekretomotorický účinek na bronchiální trakt. U zvířat po podání dochází ke zvýšené sekreci serosního bronchiálního hlenu. Vzhledem k redukci viskozity sekretu a aktivaci...
more Po perorálním podání se bromhexin prakticky kompletně absorbuje s poločasem přibližně 0,4 hodiny. Tmax po perorálním podání je 1 hodina. First-pass efekt činí přibližně 80 %. Během tohoto procesu se tvoří biologicky aktivní metabolity. Vazba na bílkoviny krevní plazmy dosahuje 99 %. Pokles hladiny v plazmě má multifázový charakter. Poločas účinku je přibližně 1 hodina. Biologický poločas...
more Preklinická data založená na konvenčních studiích bezpečné farmakologie, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalila žádná zvláštní rizika pro člověka. Chronická toxicita Testy zahrnující podání velmi vysokých dávek po dlouhou dobu různým druhům zvířat (potkan, myš, pes) neodhalily výrazný toxický potenciál bromhexinu...
more 6.1 Seznam pomocných látek Propylenglykol, silice máty peprné, monohydrát kyseliny citronové, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Přípravek je možno po prvním otevření používat 28 dnů, pokud tato doba nepřesáhne celkovou dobu použitelnosti přípravku uvedenou na obalu. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Žádné zvláštní podmínky uchovávání....
moreÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bromhexin Galmed 12 mg/ml perorální kapky, roztokBromhexini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml perorálních kapek, roztoku (25 kapek) obsahuje bromhexini hydrochloridum 12 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Perorální kapky, roztok 30 ml 50 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...
more...
more