BLESSIN (160MG Film-coated tablet) -

Blessin -

Generic: valsartan
Active substance: VALSARTAN
Alternatives: Diovan, Kylotan neo, Valsacor, Valsartan aurovitas, Valsartan krka, Valsartan reddy, Valzap, Vamadrid, Vanatex, Vapress
ATC group: C09CA03 - valsartan
Active substance content: 160MG, 80MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Blessin

Blessin 80 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg. Blessin 160 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Blessin 80 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta přípravku Blessin 80 mg obsahuje monohydrát laktosy 42,22 mg a lecitin (obsahuje sójový olej) 0,252 mg. Blessin 160 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta přípravku Blessin 160 mg obsahuje monohydrát laktosy 84,44 mg a lecitin (obsahuje sójový olej) 0,504 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety Blessin 80 mg potahované tablety: růžové, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru 8 mm, s půlící rýhou na obou stranách a označené písmenem „V“ na druhé straně. Blessin 160 mg potahované tablety: žluté, oválné, bikonvexní, potahované tablety o rozměru 15x6,5 mm, s půlící rýhou na jedné straně a označené písmenem „V“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Blessin

Dávkování Recentní infarkt myokardu U klinicky stabilních pacientů může být léčba zahájena již 12 hodin po infarktu myokardu. Po počáteční dávce dvakrát denně 20 mg by měl být valsartan titrován na 40 mg, 80 mg a 160 mg dvakrát denně v průběhu několika následujících týdnů. Počáteční dávka je poskytována pomocí 40mg, dělitelné tablety. Cílová maximální dávka je 160 mg dvakrát...more

Blessin

• Hypersenzitivita na léčivou látku, sójový olej, podzemnicový (arašídový) olej nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Závažná porucha funkce jater, biliární cirhóza a cholestáza. • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...more

Blessin

Hypertenze Léčba hypertenze u dětí a dospívajících ve věku od 6 do méně než 18 let. Recentní infarkt myokardu Léčba klinicky stabilních dospělých pacientů se symptomatickým srdečním selháním nebo asymptomatickou systolickou dysfunkcí levé komory po recentním (12 hodin-10 dní) infarktu myokardu (viz body 4.4 a 5.1). Srdeční selhání Léčba dospělých pacientů se symptomatickým srdečním...more

Blessin

Duální blokáda renin-angiotenzin systému (RAS) s ARBs, ACEIs nebo aliskirenem: Současné užívání antagonistů receptoru angiotenzinu (ARBs), včetně valsartanu, nebo inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEIs) spolu s aliskirenem je u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) kontraindikováno (viz bod 4.3). Data z klinických studií ukázala, že duální...more

Blessin

Pediatrická hypertenzeStrana 3 (celkem 17) Děti a dospívající ve věku od 6 do méně než 18 let Počáteční dávka je 40 mg jednou denně u dětí s tělesnou váhou do 35 kg a 80 mg jednou denně u dětí, které váží 35 kg a více. Dávka by měla být upravena na základě odpovědi krevního tlaku a tolerability. Maximální dávky hodnocené v klinických studiích naleznete v níže uvedené tabulce. Dávky...more

Blessin

Těhotenství Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné;...more

Blessin

HyperkalemieSouběžné použití se suplementy obsahujícími draslík, diuretiky šetřícími draslík, náhradami soli obsahujícími draslík nebo jinými látkami, které mohou zvýšit hladiny draslíku (heparin, atd.) není doporučeno. Monitorování hladin draslíku by mělo být prováděno podle potřeby. Porucha funkce ledvin V současnosti neexistuje zkušenost s bezpečným použitím u pacientů s clearance...more

Blessin

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebyly provedeny. Při řízení nebo obsluze strojů by mělo být vzato v úvahu, že může dojít k závrati nebo malátnosti....more

Blessin

V kontrolovaných klinických studiích u pacientů s hypertenzí byla celková incidence nežádoucích účinků srovnatelná s placebem a je konzistentní s farmakologií valsartanu. Incidence nežádoucích účinků se nejevila být vázána na dávku nebo délku léčby a nebyl prokázán také žádný vztah k pohlaví, věku nebo rase. Nežádoucí účinky zaznamenané v klinických studiích, po uvedení přípravku...more

Blessin

Symptomy Předávkování přípravkem Blessin může vyústit ve výraznou hypotenzi, která může vést ke sníženému stavu vědomí, kolapsu krevního oběhu a/nebo šoku. Léčba Terapeutická opatření závisí na době požití a typu a závažnosti symptomů; stabilizace krevního oběhu Strana 11 (celkem 17) je prioritou. Pokud dojde k hypotenzi, měl by pacient být uložen do pozice lehu na zádech a měla...more

Blessin

Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotenzinu II, jednodušší, ATC kód: C09CA03 Valsartan je perorálně účinný, silný a specifický antagonista receptoru pro angiotenzin II (Ang II). Působí selektivně na poddruh receptoru AT1, který je zodpovědný za známé účinky angiotenzinu II. Zvýšené hladiny Ang II v plazmě po blokádě receptoru AT1 valsartanem může stimulovat nezablokovaný receptor...more

Blessin

AbsorpcePo perorálním podání samotného valsartanu je dosažena vrcholová koncentrace valsartanu v plazmě za 2–4 hodiny po užití tablet. Průměrná absolutní biologická dostupnost je 23 %. Jídlo snižuje expozici (měřeno pomocí AUC) valsartanu přibližně o 40 % a vrcholovou koncentraci v plazmě (Cmax) přibližně o 50 %, přestože přibližně po 8 h po podání dávky jsou koncentrace valsartanu v plazmě...more

Blessin

Strana 16 (celkem 17) Neklinické údaje založené na konvenčních studiích bezpečnostní farmakologie, toxicity opakovaného podávání, genotoxicity a kancerogenního potenciálu neodhalily speciální riziko pro lidi Mateřské toxické dávky u potkanů (600 mg/kg/den) během posledních dní březosti a během kojení vedly ke snížení přežívání, menším přírůstkům hmotnosti a opožděnému vývoji...more

Blessin

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, povidon, mastek, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva Polyvinylalkohol, makrogol 3350, mastek, lecitin (obsahuje sójový olej) (E322), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172). Strana 17 (celkem 17) 6.2 Inkompatibility...more

Blessin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Krabička na lahvičku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BLESSIN 160 mg potahované tablety valsartanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy, lecitin (obsahuje sójový olej) aj. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...more

Blessin

...more

Blessin