BISOGAMMA 5 (5MG Film-coated tablet) -

Bisogamma 5 -

Generic: bisoprolol
Active substance: BISOPROLOL-FUMARÁT
Alternatives: Bisocard, Bisocard 10, Bisocard 5, Bisogamma 10, Bisoprolol aurovitas, Bisoprolol medreg, Bisoprolol mylan, Bisoprolol pmcs, Bisoprolol viatris, Bisoprolol vitabalans, Bisoprolol xantis, Bisoprolol-ratiopharm, Byol, Conaret, Concor, Concor 10, Concor 5, Concor cor, Rivocor 10, Rivocor 5, Sobycor, Tyrez
ATC group: C07AB07 - bisoprolol
Active substance content: 5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 300
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bisogamma 5

Léčivá látka: Bisogamma 5: Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg. Bisogamma 10: Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: Bisogamma 5: kulaté, bikonvexní, světle žluté potahované tablety s půlicí rýhou („snap“) na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Bisogamma 10: kulaté, bikonvexní, béžově-hnědé potahované tablety s půlicí rýhou („snap“) na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Bisogamma 5

DávkováníPřevážně by se měla léčba provádět v souladu se schématem postupného zvyšování dávek, začínající nízkou dávkou, která se postupně pomalu zvyšuje. Dávkování se musí určit individuálně, v závislosti na tepové frekvenci a terapeutickém úspěchu. Esenciální hypertenzeDoporučená dávka je jedenkrát denně 5 mg bisoprolol-fumarátu (odpovídá jedné potahované tabletě Bisogamma...more

Bisogamma 5

Bisogamma se nesmí užívat při těchto stavech: - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- akutní srdeční selhání nebo dekompenzace srdečního selhání vyžadující i.v. inotropní terapii - kardiogenní šok - AV blok druhého nebo třetího stupně - sick sinus syndrom (syndrom "chorého" sinusu) - sinoatriální blok - bradykardie (před léčbou je tepová...more

Bisogamma 5

Esenciální hypertenzePoruchy koronární cirkulace (angina pectoris)...more

Bisogamma 5

Nedoporučované kombinace Antagonisté kalcia typu verapamilu a v menší míře typu diltiazemu: Negativní vliv na kontraktilitu a na AV převod. Intravenózní podání verapamilu u pacientů léčených beta-blokátory může způsobit těžkou hypotenzi a AV blok. Centrálně působící antihypertenziva (např. klonidin, methyldopa, moxonodin, rilmenidin): Současné užívání centrálně působících antihypertenziv...more

Bisogamma 5

Přípravek Bisogamma nesmějí užívat děti, jelikož s léčbou této věkové skupiny nejsou žádné zkušenosti. Způsob podáníDoporučuje se tablety užívat ráno, s jídlem nebo bez jídla. Tablety se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny. Délka léčby není časově omezená a závisí na typu a závažnosti onemocnění. Zejména u pacientů s anginou pectoris se léčba...more

Bisogamma 5

TěhotenstvíBisoprolol se nemá v těhotenství užívat, pokud to není nezbytně nutné. Jestliže se terapie bisoprololem považuje za nutnou, je třeba monitorovat uteroplacentální krevní průtok a růst plodu. V případě škodlivých účinků na těhotenství nebo plod je třeba zvážit alternativní léčbu. Novorozence je nutno pečlivě sledovat. Příznaky hypoglykémie a bradykardie se obvykle dají očekávat...more

Bisogamma 5

Zvláště u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nesmí být ukončení léčby bisoprololem provedeno náhle, pokud to není jasně indikováno, protože to může vést k přechodnému zhoršení srdečního onemocnění (viz bod 4.2). Zvýšený lékařský dohled je potřebný zejména při těchto stavech: - diabetes mellitus s velkými výkyvy hodnot krevního cukru. Příznaky hypoglykémie mohou být maskovány,...more

Bisogamma 5

Léčba přípravkem Bisogamma si vyžaduje pravidelné lékařské kontroly. Reakční schopnosti se mohou individuálně změnit až do takové míry, že se výrazně omezí schopnost řídit nebo obsluhovat stroje anebo práce na rizikovém pracovišti. Tato změna nastává zejména na začátku léčby, při zvyšování dávky, při změně léčiv a také po požití alkoholu....more

Bisogamma 5

Při hodnocení nežádoucích účinků je jejich frekvence definována následovně: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až <1/10)Méně časté (≥1/1000 až <1/100) Vzácné (≥1/10000 až <1/1000)Velmi vzácné (<1/10,000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy metabolizmu a výživy Latentní diabetes mellitus se změní na klinicky výrazný, anebo se přítomný diabetes zhorší. Při...more

Bisogamma 5

Příznaky předávkování: V závislosti na stupni předávkování, celkový klinický obraz předávkování je charakterizovaný výskytem kardiovaskulárních změn a CNS příznaky. Výsledkem předávkování je hypotenze, bradykardie až zástava srdce, srdeční nedostatečnost a kardiovaskulární šok. Dále se mohou vyskytnout obtíže s dýcháním, bronchospazmus, zvracení,...more

Bisogamma 5

Farmakoterapeutická skupina: Beta-blokátory selektivní ATC kód: C07AB V závislosti na poměru lipofility/hydrofility je bisoprolol beta-blokátor se středním účinkem. Bisoprolol má výraznou selektivitu pro beta 1 adrenergní receptory (kardioselektivita) bez vnitřní sympatikomimetické aktivity (ISA) a bez klinicky relevantní membrány stabilizující účinek (MSA). V závislosti na tonu sympatického...more

Bisogamma 5

Bisoprolol je z GIT absorbován ve více než 90%. Úroveň absorpce nezávisí na konzumaci potravy. Po first pass efekteu je inaktivováno maximálně 10% dávky. Vazba na plazmatické bílkoviny je 30%. Proto se neočekávají interakce s léčivy, které se vážou na plazmatické bílkoviny. Farmakokinetické vlastnosti bisoprololu se nemění při patofyziologických změnách plazmatických bílkovin, např....more

Bisogamma 5

a) Akutní toxicita Viz bod 4.9. b) Chronická toxicita Studie na potkanech a psech s léčbou trvající až 12 měsíců neprokázaly specifickou toxicitu k nějakému orgánu. Při perorálním podání dávky betablokátorů mnohonásobně vyšší než je dávka terapeutická se specifické nálezy projevily jako přemrštěné farmakodynamické účinky, které jsou reverzibilní. c) Mutagenní kancerogenní...more

Bisogamma 5

6.1 Seznam pomocných látek Bisogamma 5: Jádro tablety: krospovidon, předbobtnalý kukřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, Potahová vrstva: makrogol 6000, oxid titaničitý (E171), mastek, žlutý oxid železitý (E172), hypromelosa Bisogamma 10: Jádro tablety: krospovidon, předbobtnalý kukuřičný škrob mikrokrystalická celulosa, koloidní...more

Bisogamma 5

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bisogamma potahované tablety bisoprololi fumaras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 300 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA...more

Bisogamma 5

...more

Bisogamma 5