BIMICAN (0,3MG/ML Eye drops, solution) -

Bimican -

Generic: bimatoprost
Active substance: BIMATOPROST
Alternatives: Bimatoprost farmaprojects, Bimatoprost indoco, Bimatoprost olikla, Bimatoprost stada, Bimican neo, Lumigan, Sturiban, Vizibim
ATC group: S01EE03 - bimatoprost
Active substance content: 0,1MG/ML, 0,3MG/ML
Forms: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: 6X3ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bimican

Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg. Jedna kapka roztoku obsahuje bimatoprostum 9 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: benzalkonium-chlorid, fosfáty. Jeden ml roztoku obsahuje benzalkonium-chlorid 0,05 mg. Jeden ml roztoku obsahuje fosfáty 0,96 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý, sterilní roztok, prakticky bez částic,pH 6,5 až 7,5, osmolalita 280 až 340 mosm/kg...more

Bimican

Dávkování Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka (očí) jedenkrát denně večer. Dávkování jedenkrát denně by nemělo být překročeno, protože častější podávání může vést ke snížení účinku na nitrooční tlak. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost bimatoprostu nebyla u dětí ve věku 0 až 18 let zatím stanovena. Pacienti s poruchou funkce jater a ledvinPřípravek...more

Bimican

Hypersenzitivita na účinnou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Bimatoprost je kontraindikován u pacientů, kteří měli podezření na předchozí nežádoucí reakci na benzalkonium-chlorid, která vedla k přerušení léčby....more

Bimican

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u chronického glaukomu s otevřeným úhlem a nitrooční hypertenze u dospělých (jako monoterapie nebo jako adjuvantní terapie k betablokátorům)....more

Bimican

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Vzhledem k tomu, že systémová koncentrace bimatoprostu po očním podávání očních kapek obsahujících roztok bimatoprostu 0,3 mg/ml je extrémně nízká (méně než 0,2 ng/ml), nejsou interakce u lidí očekávány. Bimatoprost je biotransformován více enzymy a cestami a v předklinických studiích nebyl pozorován žádný účinek na jaterní enzymy, které metabolizují...more

Bimican

Bezpečnost a účinnost bimatoprostu nebyla u dětí ve věku 0 až 18 let zatím stanovena. Pacienti s poruchou funkce jater a ledvinPřípravek Bimican nebyl hodnocen u pacientů s renální nebo středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater a má proto být u těchto pacientů používán s opatrností. U pacientů s anamnézou mírného jaterního onemocnění nebo s abnormálními výchozími hladinami alanin...more

Bimican

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o použití bimatoprostu u těhotných žen. Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých maternotoxických dávkách (viz bod 5.3). Přípravek Bimican nesmí být v průběhu těhotenství užíván, pokud to není zcela nezbytné. KojeníNení známo, zda je bimatoprost vylučován do lidského mateřského mléka. Studie se zvířaty...more

Bimican

OčníPřed zahájením léčby, má být pacient informován o možnosti vzniku periorbitopatie způsobené analogy prostaglandinu (PAP) a zvýšené pigmentaci duhovky, které byly pozorovány během léčby Bimicanem. Některé z těchto změn mohou být permanentní a mohou vést k defektu zorného pole a rozdílnému vzhledu očí, pokud bylo léčeno pouze jedno z nich (viz bod 4.8). Během léčby očními kapkami...more

Bimican

Přípravek Bimican nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Jestliže, stejně jako po jiné oční léčbě, nastane po podání přechodné rozmazané vidění, měl by pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud není vidění...more

Bimican

V klinických studiích bylo více než 1800 pacientů léčeno bimatoprostem 0,3 mg/ml ve formě oční kapky, roztok. Po sloučení údajů z monoterapie fáze III a adjuvantního použití očních kapek roztoku bimatoprostu 0,3 mg/ml byly nejčastěji hlášené nežádoucí účinky související s léčbou následující: růst řas až u 45 % pacientů v prvním roce s poklesem výskytu případů po 2 letech na 7...more

Bimican

Nebyl hlášen žádný případ předávkování a není pravděpodobné, že by po podání do oka nastal. Pokud dojde k předávkování, měla by být léčba symptomatická a podpůrná. Pokud je bimatoprost náhodně požit, mohou být užitečné následující informace: při dvoutýdenních perorálních studií provedených u laboratorních potkanů a myší nevznikla při dávkách do 100 mg/kg/den žádná toxicita....more

Bimican

Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, analoga prostaglandinů, ATC kód: S01EE Mechanismus účinkuMechanismem účinku, kterým bimatoprost redukuje nitrooční tlak u lidí, je zvýšený odtok nitrooční tekutiny trabekulární sítí komorového úhlu a zvýšený odtok uveosklerální cestou. Snižování nitroočního tlaku začíná přibližně 4 hodiny po prvním podání a maximálního účinku je dosaženo...more

Bimican

AbsorpceBimatoprost in vitro velmi dobře penetruje lidskou rohovkou a sklérou. Po očním podání dospělým pacientům je systémová expozice bimatoprostu velmi nízká bez akumulace během doby podávání. Při podávání jedenkrát denně po jedné kapce bimatoprostu 0,3 mg/ml do obou očí po dobu dvou týdnů je dosaženo vrcholové koncentrace v krvi během 10 minut po podání a k následnému snížení na nejnižší...more

Bimican

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích považovaných za dostatečně převyšující maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu pro klinické použití. Oční podávání bimatoprostu opicím v koncentraci ≥ 0,3 mg/ml denně po dobu jednoho roku způsobilo zvýšení pigmentace duhovky a reverzibilní na dávce závislý periokulární efekt charakterizovaný...more

Bimican

6.1 Seznam pomocných látek Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoMonohydrát kyseliny citronové Chlorid sodnýBenzalkonium-chloridRoztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l a/nebo roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (pro úpravu pH) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky týdny po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...more

Bimican

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1 x 3 ml Krabička 3 x 3 ml Krabička 6 x 3 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bimican 0,3 mg/ml oční kapky, roztok bimatoprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Benzalkonium-chlorid, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, roztok kyseliny...more

Bimican

...more

Bimican