BILAMCAR (8MG/5MG Capsule, hard) -

Bilamcar -

Generic: candesartan and amlodipine
Active substance: Kandesartan-cilexetil
Alternatives: Camdero, Candezek, Caramlo
ATC group: C09DB07 - candesartan and amlodipine
Active substance content: 16MG/10MG, 16MG/5MG, 8MG/10MG, 8MG/5MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bilamcar

Bilamcar 8 mg/5 mg Jedna tobolka obsahuje candesartanum cilexetilum 8 mg a amlodipinum 5 mg, což odpovídá amlodipini besilas 6,935 mg. Bilamcar 8 mg/10 mg Jedna tobolka obsahuje candesartanum cilexetilum 8 mg a amlodipinum 10 mg, což odpovídá amlodipini besilas 13,87 mg. Bilamcar 16 mg/5 mg Jedna tobolka obsahuje candesartanum cilexetilum 16 mg a amlodipinum 5 mg, což odpovídá amlodipini besilas 6,935 mg. Bilamcar 16 mg/10 mg Jedna tobolka obsahuje candesartanum cilexetilum 16 mg a amlodipinum 10 mg, což odpovídá amlodipini besilas 13,87 mg. Pomocná látka se známým účinkem Bilamcar 8 mg/5 mg Jedna tobolka obsahuje 101,95 mg monohydrátu laktosy. Bilamcar 8 mg/10 mg Jedna tobolka obsahuje 211,90 mg monohydrátu laktosy. Bilamcar 16 mg/5 mg Jedna tobolka obsahuje 203,90 mg monohydrátu laktosy. Bilamcar 16 mg/10 mg Jedna tobolka obsahuje 203,90 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Bilamcar 8 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky, velikost 3, bílé neprůhledné tělo, tmavě žluté víčko, naplněné bílým až téměř bílým granulátem. Bilamcar 8 mg/10 mg: tvrdé želatinové tobolky, velikost 1, bílé neprůhledné tělo s černým potiskem CAN 8, žluté víčko s černým potiskem AML 10, naplněné bílým až téměř bílým granulátem. Bilamcar 16 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky, velikost 1, bílé neprůhledné tělo s černým potiskem CAN 16, světle žluté víčko s černým potiskem AML 5, naplněné bílým až téměř bílým granulátem. Bilamcar 16 mg/10 mg: tvrdé želatinové tobolky, velikost 1, bílé neprůhledné tělo, bílé neprůhledné víčko, naplněné bílým až téměř bílým granulátem....more

Bilamcar

Dávkování Doporučená dávka přípravku Bilamcar je 1 tobolka denně. Fixní kombinace není vhodná pro zahájení léčby. Úprava dávky, pokud je to nutné, má být provedena s jednotlivými složkami. Před tím, než bude pacient převeden na Bilamcar, má být pod kontrolou na stabilních dávkách stávajících se z jednotlivých složek užívaných současně. Dávka přípravku Bilamacar má být založena...more

Bilamcar

• Hypersenzitivita na léčivé látky, na deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...more

Bilamcar

Přípravek Bilamcar je indikován jako substituční léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak již je dostatečně kontrolován současně podávanými stejnými dávkami kandesartanu a amlodipinu....more

Bilamcar

V klinických studiích nebyly pozorovány žádné interakce mezi dvěma složkami této kombinace fixních dávek. Interakce spojené s kandesartanem/amlodipinem, které je třeba brát v úvahu při souběžném užívání. Jiné antihypertenzní léčivé přípravkyÚčinek přípravku Bilamcar na snížení krevního tlaku při současném užívání jiných léčivých přípravků proti hypertenzi může být...more

Bilamcar

Bezpečnost a účinnost přípravku Bilamcar u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníPerorální podání. Přípravek Bilamcar lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Doporučuje se přípravek Bilamcar zapít. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivé látky, na deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • Druhý...more

Bilamcar

Těhotenství V souvislosti s kandesartanem/amlodipinemPřípravek Bilamcar se během prvního trimestru těhotenství nedoporučuje, protože nejsou k dispozici žádné údaje a bezpečnostní profil nebyl stanoven jak pro amlodipin, tak pro kandesartan. Použití v raném stádiu těhotenství se doporučuje pouze v případě, že neexistuje bezpečnější alternativa a pokud samotné onemocnění přináší větší...more

Bilamcar

Candesartanum TěhotenstvíLéčba antagonisty receptorů pro angiotenzin II (AIIRA) nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud není pokračování v léčbě antagonistou receptorů pro angiotenzin II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze s ověřeným bezpečnostním profilem pro použití v těhotenství. Jestliže je zjištěno těhotenství,...more

Bilamcar

Nebyly provedeny žádné studie vlivu kandesartanu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Je však nutno vzít v úvahu, že se během léčby kandesartanem mohou vyskytovat občasné závratě nebo únava. Amlodipin může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud pacienti užívající amlodipin trpí závratí, bolestí hlavy, únavou nebo nauzeou, mohou mít porušenu schopnost...more

Bilamcar

Shrnutí bezpečnostního profilu Kombinace fixních dávekNebyly provedeny žádné klinické studie. Nežádoucí účinky pozorované u konkrétní léčivé látky jsou popsány níže. Nežádoucí účinky dříve hlášené u jedné z jednotlivých složek (kandesartanu nebo amlodipinu) mohou být potenciálně také nežádoucími účinky přípravku Bilamcar, i když nebyly pozorovány v klinických studiích nebo...more

Bilamcar

12 PříznakyNeexistují žádné zkušenosti s předávkováním s fixní dávkou kombinace kandesartan/amlodipin u člověka. Dostupné údaje pro amlodipin naznačují, že výrazné předávkování může vést k nadměrné periferní vasodilataci a případně reflexní tachykardii. Byla hlášena výrazná a pravděpodobně prodloužená systémová hypotenze až šok s fatálním koncem. Nekardiogenní plicní...more

Bilamcar

Farmakoterapeutická skupina: Léčivá ovlivňující renin-angiotenzinový systém, blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARBS) a blokátory kalciových kanálů; ATC kód: C09DB07. Přípravek Bilamcar je kombinací dvou antihypertenzních látek s komplementárními mechanismy účinku, které upravují krevní tlak u pacientů s esenciální hypertenzí: antagonisty receptorů pro angiotenzin II kandesartan-cilexetilu...more

Bilamcar

Kandesartan-cilexetil Absorpce a distribucePo perorálním podání je kandesartan-cilexetil přeměněn na aktivní látku kandesartan. Absolutní biologická dostupnost kandesartanu po podání perorálního roztoku kandesartan-cilexetilu je přibližně 40 %. Relativní biologická dostupnost přípravku v tobolkách ve srovnání se stejným perorálním roztokem je přibližně 34 % při velmi malé variabilitě. Odhadovaná...more

Bilamcar

Předklinické údaje, které jsou k dispozici pro složky této kombinace fixních dávek, jsou uvedeny níže. Kandesartan Reprodukční toxicitaNebyla prokázána systémová toxicita ani toxicita pro cílové orgány při klinicky významných dávkách. V předklinických studiích bezpečnosti kandesartan při vysokých dávkách účinkoval na ledviny a na parametry červených krvinek u myší, potkanů, psů a opic....more

Bilamcar

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Monohydrát laktosy Kukuřičný škrobVápenatá sůl karmelosyMakrogol Velmi nízkoviskózní hyprolosa (typ: EXF, 250-800 cps) Nízkoviskózní hyprolosa (typ: LF, 65-175 cps) Magnesium-stearát Tobolka (8 mg/5 mg, 8 mg/10 mg)Chinolinová žluť (E 104) Žlutý oxid železitý (E 172)Oxid titaničitý (E 171) Želatina 18 Tobolka (16 mg/5 mg) Chinolinová žluť (E 104)Oxid...more

Bilamcar

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bilamcar 8 mg/5 mg tvrdé tobolky candesartanum cilexetilum/amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje candesartanum cilexetilum 8 mg a amlodipinum 5 mg, což odpovídá amlodipini besilas 6,935 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje: monohydrát laktosy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...more

Bilamcar

...more

Bilamcar