BETOPTIC S (2,5MG/ML Eye drops, suspension) -

Betoptic s -

Generic: betaxolol
Active substance: betaxolol-hydrochlorid
Alternatives: Betalmic 0,5%, Betoptic
ATC group: S01ED02 - betaxolol
Active substance content: 2,5MG/ML
Forms: Eye drops, suspension
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Betoptic s

Jeden ml suspenze obsahuje betaxololum 2,5 mg (ve formě betaxololi hydrochloridum 2,8 mg). Jeden ml suspenze obsahuje 46 kapek. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml suspenze obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, suspenze. Popis přípravku: bílá až téměř bílá suspenze....more

Betoptic s

Dávkování Doporučená dávka je 1 kapka přípravku Betoptic S vkápnout 2krát denně do postiženého oka (očí). U některých pacientů se může působení betaxololu na nitrooční tlak stabilizovat až po několika týdnech používání přípravku. Jako u každé nové léčby glaukomu se doporučuje pečlivé sledování pacienta. Vzhledem k rozdílným hodnotám nitroočního tlaku u některých pacientů,...more

Betoptic s

• Hypersenzitivita na léčivou látku (látky) nebo na pomocné látky. • Reaktivní onemocnění dýchacích cest včetně těžké formy astma bronchiale nebo těžká forma asthma bronchiale v anamnéze, těžká forma chronické obstrukční plicní nemoci. • Sinusová bradykardie, sick sinus syndrom, sinoatriální blokáda, AV blok 2. nebo 3. stupně nekontrolovaný pacemakerem, klinicky zjevné srdeční selhání,...more

Betoptic s

Léčba (snížením nitroočního tlaku) chronického prostého glaukomu s otevřeným úhlem anebo oční hypertenze. Přípravek se používá u dospělých pacientů, buď samotný, nebo v kombinaci s dalšími léčivy, která snižují nitrooční...more

Betoptic s

• Žádné specifické klinické studie zaměřené na interakce s léčivou látkou nebyly provedeny. • Existuje možnost vzniku aditivního účinku vedoucího k hypotenzi a/nebo k výrazné bradykardii v případě současného podávání očních betablokátorů a perorálních blokátorů kalciových kanálů, beta blokátorů, antiarytmik (včetně amiodaronu), digitalisových glykosidů, parasympatomimetika, guanethidinu....more

Betoptic s

Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí nebyla stanovena. Podání u pacientů s poruchou funkce jater a ledvinBezpečnost a účinnost přípravku Betoptic S u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin nebyla stanovena. Způsob podáníOční podání. Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, je třeba jej před použitím přípravku odstranit. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita...more

Betoptic s

FertilitaNejsou k dispozici žádné údaje týkající se účinku přípravku Betoptic S na fertilitu u lidí. TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání betaxololu těhotným ženám. Betaxolol nemá být podáván v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Opatření ke snížení systémové absorpce, viz bod 4.2. Epidemiologické studie s perorálně podávanými betablokátory neprokázaly...more

Betoptic s

U glaukomu s uzavřeným úhlem je bezprostředním cílem léčby otevření komorového úhlu, zúžení zornice za použití miotika. Je-li přípravek Betoptic S podáván za účelem snížení nitroočního tlaku u glaukomu s uzavřeným úhlem, je třeba současně podávat miotikum, protože přípravek Betoptic S vykazuje malý účinek na zornici. Všeobecně• Pro oční podání. Není určen pro injekční...more

Betoptic s

Přípravek Betoptic S nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Avšak jako u všech očních kapek může po nakapání přípravku dojít ke krátkodobému rozostření vidění či jiné poruše zraku, která by mohla nepříznivě ovlivnit řízení motorových vozidel nebo ovládání strojů. Pokud dojde po aplikaci k rozmazanému vidění, pacient musí vyčkat do doby,...more

Betoptic s

Stejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii, i betaxolol je absorbován do systémového oběhu. Proto může působit podobné nežádoucí účinky, jako byly zaznamenány u systémových betablokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků v souvislosti s lokální očním podáním je nižší než u systémového podání. Mezi očekávané nežádoucí účinky patří...more

Betoptic s

Dojde-li k předávkování, je nutno oko (oči) propláchnout vodou nebo fyziologickým roztokem (roztokem chloridu sodného 0,9 %). Při náhodném požití přípravku je vhodné usilovat o snížení další absorpce (výplach žaludku). Nejběžnější známky a příznaky předávkování systémovými betablokátory jsou bradykardie, hypotenze, bronchospasmy a akutní srdeční selhání. Dojde-li k těmto symptomům,...more

Betoptic s

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, antiglaukomatika, betablokátory. ATC kód: S01EDA Betaxolol je kardioselektivní beta1-adrenergní blokátor bez signifikantního stabilizačního působení na membrány (lokálně anestetický účinek) a bez vnitřní sympatomimetické aktivity. Po nakapání do spojivkového vaku snižuje betaxolol zvýšený i normální nitrooční tlak, a to zřejmě snížením tvorby...more

Betoptic s

Účinek betaxololu obvykle nastupuje během 30 minut s maximem za 2 hodiny. Jednotlivá dávka snižuje nitrooční tlak po dobu 12 hodin. Po místní oční aplikaci betaxolol-hydrochloridu může dojít k jeho systémové absorpci a k projevům stejných nežádoucích účinků jako po jeho perorální aplikaci (viz bod...more

Betoptic s

Akutní toxicitaPo perorální aplikaci betaxololu byla LD50 u myší 350-920 mg/kg a u potkanů 860-1050 mg/kg. KancerogenitaPerorální aplikace betaxololu po dobu života myším v dávce 6, 20 nebo 60 mg/kg/den a potkanům v dávce 3, 12 nebo 48 mg/kg/den neměla žádné kancerogenní účinky. MutagenitaV řadě in vitro a in vivo testů, provedených s bakteriálními a savčími buňkami, nevykázal betaxolol žádné...more

Betoptic s

6.1 Seznam pomocných látek Roztok benzalkonium-chloridu, kyselina polystyrensulfonová, dihydrát dinatrium-edetátu, karbomer 974P, kyselina boritá, lauroylsarkosin, mannitol, roztok kyseliny chlorovodíkové a/nebo roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH), čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevření: 4 týdny. 6.4 Zvláštní...more

Betoptic s

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BETOPTIC S 2,5 ml/mg oční kapky, suspenze betaxololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml suspenze obsahuje betaxololum 2,5 mg (jako betaxololi hydrochloridum 2,8 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Roztok benzalkonium-chloridu, kyselina polystyrensulfonová, dihydrát dinatrium-edetátu, karbomer 974P, kyselina boritá,...more

Betoptic s

...more

Betoptic s