Betaxolol pmcs -
Generic: betaxolol
Active substance: BETAXOLOL-HYDROCHLORID
Alternatives: Betamed,
Betaxa 20,
Betaxolol medreg,
Betaxolol mylan,
Betaxolol teva,
Betaxolol xantis,
LokrenATC group: C07AB05 - betaxolol
Active substance content: 20MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje 20 mg betaxolol-hydrochloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaTéměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně o průměru 8 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
more Dávkování Dospělí Arteriální hypertenzeObvyklá dávka je 20 mg jednou denně. Stabilní námahová angina pectorisObvyklá dávka je jedna tableta (20 mg) jednou denně. U některých pacientů (např. u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí) je vhodné začít léčbu nižší dávkou 10 mg/den. V některých případech je nutno zvýšit denní dávku až na 40 mg. Zvláštní skupiny pacientů...
more - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - těžká forma bronchiálního astmatu a chronické obstrukční bronchopulmonální choroby, - dekompenzované srdeční selhání, - kardiogenní šok, - atrioventrikulární blok II. a III. stupně, pokud není zaveden pacemaker, - Prinzmetalova variantní angina pectoris (v čisté formě a s monoterapií), - syndrom chorého...
more Léčba arteriální hypertenze. Profylaktická léčba stabilní námahové anginy pectoris. Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů....
more Kontraindikované kombinace - FloktafeninV případech floktafeninem vyvolaného šoku nebo hypotenze beta-blokátory snižují schopnost kompenzační reakce. - Sultoprid Poruchy srdeční automacie (excesivní bradykardie) dané společným bradykardizujícím účinkem. Nedoporučené kombinace - AmiodaronSoučasné podávání beta-blokátorů s amiodaronem může způsobit poruchy kontraktility, srdeční automacie...
moreBezpečnost a účinnost betaxololu nebyla dosud stanovena, proto se podávání betaxololu u dětí a dospívajících nedoporučuje (viz bod 4.4). Způsob podání Perorální podání. Podání a složení potravy neovlivňuje biologickou dostupnost betaxololu. Přípravek se užívá vždy ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno. Jak je znázorněno na obrázku, tablety mohou být rozděleny na dvě části. Chcete-li...
more TěhotenstvíTeratogenita: Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek. U lidských jedinců nebyly dosud hlášeny žádné teratogenní účinky. Beta-blokátory snižují placentární perfúzi, což může vést k intrauterinní smrti plodu, potratům a předčasným porodům. Navíc se mohou u plodu vyskytnout nežádoucí účinky (zejména hypoglykémie a bradykardie). Novorozenci: U matek léčených...
more Léčba nesmí být u pacientů se stabilní anginou pectoris nikdy náhle přerušena: mohlo by to mít za následek závažné poruchy srdečního rytmu, infarkt myokardu nebo náhlou smrt. Přerušení léčbyLéčba by neměla být náhle přerušena, zvláště u pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Dávky musí být snižovány postupně, během jednoho nebo dvou týdnů. Pokud je třeba, zahajuje se současně...
more Neexistují žádné studie hodnotící vliv betaxololu na schopnost řídit motorová vozidla. Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je však třeba vzít v úvahu občasný výskyt závratí a...
more Nežádoucí účinky byly rozděleny podle četnosti výskytu za použití následující konvence: velmi časté (1/10) časté (1/100 až 1/10) méně časté (1/1000 až 1/100) vzácné (1/10000 až 1/1000) velmi vzácné (1/10000) není známo (z dostupných údajů nelze určit). Klinické: Poruchy metabolismu a výživyVelmi vzácné: hypoglykémie, hyperglykémie. Psychiatrické poruchyČasté:...
more Příznaky předávkováníV závislosti na stupni intoxikace je klinický obraz charakterizován především kardiovaskulárními a centrálně nervovými příznaky. Předávkování může vést k těžké hypotenzi, bradykardii, a dokonce srdeční zástavě, srdečnímu selhání a kardiogennímu šoku. V případech předávkování byla také hlášena sinusová zástava. Dále se mohou objevit respirační tíseň,...
more Farmakoterapeutická skupina: Beta-blokátory, beta-blokátory selektivní, ATC kód: C07AB Betaxolol je kardioselektivní blokátor β-receptorů s prodlouženou účinností, bez vnitřní sympatomimetické aktivity a s malým membrány stabilizujícím účinkem. Dávky používané u pacientů nemají výrazné kardiodepresivní účinky. Protože se jedná o selektivní blokátor β-receptorů, tj. kardioselektivní,...
more AbsorpcePo perorálním podání se léčivá látka kompletně a rychle absorbuje s minimálním first-pass metabolismem v játrech a vysokou biologickou dostupností přibližně 85 %. V důsledku toho existuje velmi nízká inter a intra-individuální variabilita krevních hladin. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo 2–4 hodiny po perorálním podání 20 mg a činí 30 až 60 ng/ml. DistribuceVazba na...
more V preklinických studiích nebyla prokázána mutagenita ani kancerogenita betaxololu. Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek betaxololu. U lidských jedinců není k dispozici dostatek údajů. Dosud však nebyly předloženy žádné důkazy o tom, že by betaxolol mohl mít teratogenní potenciál. Dlouhodobé studie na několika druzích zvířat prokázaly, že betaxolol je velmi bezpečný lék s...
more 6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózyMagnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PVdC/Al blistr, krabička. Velikost balení: 10, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 tablet. Na trhu nemusí...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Betaxolol PMCS 20 mg tablety betaxolol-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 20 mg betaxolol-hydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 10 tablet 20 tablet 30 tablet 50 tablet60 tablet 90 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální...
more...
more