BACLOFEN-POLPHARMA (10MG Tablet) -

Baclofen-polpharma -

Generic: baclofen
Active substance: Baklofen
Alternatives: Baclofen meduna intrathecal, Baclofen sintetica
ATC group: M03BX01 - baclofen
Active substance content: 10MG, 25MG
Forms: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Baclofen-polpharma

Jedna 10 mg tableta obsahuje baclofenum 10 mg. Jedna 25 mg tableta obsahuje baclofenum 25 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy. Jedna 10 mg tableta obsahuje 60 mg monohydrátu laktózy. Jedna 25 mg tableta obsahuje 50 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta: 10 mg: Bílé, kulaté, vypouklé tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 25 mg: Bílé, kulaté, vypouklé tablety....more

Baclofen-polpharma

Doporučuje se užití nejnižší možné dávky zajištující optimální odezvu. Před zahájením léčby pomocí baklofenu je vhodné realisticky posoudit celkový rozsah klinického zlepšení, které je možné u daného pacienta očekávat. Důležité je pečlivé titrování dávky (zvláště u starších pacientů) až do stabilizace pacienta. Použije-li se při zahájení léčby příliš vysoká dávka, nebo...more

Baclofen-polpharma

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Peptické...more

Baclofen-polpharma

Baklofen je indikován ke zmírnění spastických stavů kosterního svalstva vznikajících v důsledku takových onemocnění, jako roztroušená skleróza, jiná onemocnění nebo poranění míchy, např. nádory míchy, syringomyelie, onemocnění motorických neuronů, transverzální myelitida, částečné přerušení míchy v důsledku úrazu. Baklofen se také indikuje u dospělých ke zmírnění spastických...more

Baclofen-polpharma

• Současné užívání baklofenu s látkami s působícími na CNS, se syntetickými opioidy nebo s alkoholem může vést k zesílení sedativního účinku. Zvyšuje se také nebezpečí respirační deprese. Pečlivé monitorování respiračních a kardiovaskulárních funkcí je důležité zvláště u pacientů s kardiopulmonálním onemocněním a se slabostí dýchacího svalstva. • Při souběžném užívání...more

Baclofen-polpharma

Baklofen je indikován u pacientů ve věku od 0 do <18 let k symptomatické léčbě spastických stavů mozkového původu, zvláště pak v případech dětské mozkové obrny, ale i po cévních mozkových příhodách nebo při novotvarech či degenerativních onemocněních mozku. Baklofen je také indikován k symptomatické léčbě svalových spazmů objevujících se při onemocněních míchy v důsledku infekcí,...more

Baclofen-polpharma

Těhotenství Během těhotenství, a zvláště pak v jeho prvním trimestru, se baklofen smí užít pouze v absolutně nezbytných případech. Je nutno důkladně zvážit prospěšnost léčby pro matku oproti potenciálním rizikům pro dítě. Baklofen přechází placentální bariérou. U týdenního kojence matky, která po dobu celého těhotenství užívala perorálně 80 mg baklofenu denně, byla hlášena...more

Baclofen-polpharma

Psychiatrické poruchy a poruchy nervového systémuPři léčbě přípravkem Baclofen Polpharma se může zhoršit porfyrie, alkoholismus v anamnéze, hypertenze, psychotické poruchy, schizofrenie, depresivní nebo manické poruchy, stavy zmatenosti nebo Parkinsonova choroba. Pacienti s těmito stavy mají být proto léčeni s opatrností a pod pečlivým dohledem. U pacientů léčených baklofenem byly hlášeny příhody...more

Baclofen-polpharma

Baklofen může vyvolávat závratě, somnolenci a poruchy vidění (viz bod 4.8), což může zhoršovat schopnost koncentrace. Pacienti, u kterých se tyto nežádoucí účinky objeví, by neměli řídit motorová vozidla, obsluhovat stroje ani provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti....more

Baclofen-polpharma

Nežádoucí účinky se vyskytují hlavně na počátku léčby (např. sedace, somnolence a nauzea), pokud se dávkování navyšuje příliš rychle, pokud se podávají vysoké dávky přípravku nebo u starších pacientů. Často jsou přechodné a lze je zmírnit nebo eliminovat tím, že se sníží dávka; jen zřídkakdy jsou natolik silné, že si vyžádají vysazení medikace. Jestliže nauzea přetrvává i...more

Baclofen-polpharma

SymptomyHlavními rysy jsou příznaky deprese centrální nervové soustavy: ospalost, zhoršené vědomí, respirační deprese, koma. Také se může objevit: zmatenost, halucinace, agitovanost, konvulze, změny EEG (tzv. "burst suppression pattern" a třífázové vlny), poruchy akomodace, porucha pupilárního reflexu, generalizovaná svalová hypotonie, myoklonie, hyporeflexie nebo areflexie, konvulze, periferní vazodilatace,...more

Baclofen-polpharma

Farmakoterapeutická skupina: jiná centrálně působící myorelaxancia, ATC kód: M03B X Baklofen je antispastická látka působící na úrovni míchy. Baklofen - derivát kyseliny gama-aminomáselné (GABA) - není z chemického hlediska příbuzný s jinými antispastickými látkami. Baklofen inhibuje přenos monosynaptických i polysynaptických reflexů, a to pravděpodobně stimulací GABAB receptorů. Tato...more

Baclofen-polpharma

AbsorpcePo perorálním podání je baklofen rychle a úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Z hlediska tmax, Cmax a biologické dostupnosti není zjišťován žádný signifikantní rozdíl mezi tekutou lékovou formou a tabletami. Po perorálním podání jednotlivých dávek (10-30 mg) je nejvyšších plazmatických koncentrací dosaženo za 0,5 až 1,5 hodiny a plocha pod křivkou sérových koncentrací...more

Baclofen-polpharma

Baklofen zvyšuje výskyt omfalokél u plodů potkanů léčených přibližně třináctinásobkem maximální perorální dávky (mg/kg) doporučované k použití u člověka. U myší ani králíků tato skutečnost zjištěna nebyla. U samic potkanů léčených po dobu dvou let bylo zjištěno zjevné na dávce závislé zvýšení výskytu ovariálních cyst a méně výrazné zvýšení výskytu zvětšených popřípadě...more

Baclofen-polpharma

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Bramborový škrob Želatina Mastek Magnesium-stearát Ethylcelulóza 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené původní lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah...more

Baclofen-polpharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BACLOFEN Polpharma 10 mg tablety baclofenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje baclofenum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy (60 mg v 1 tabletě). Další podrobnosti viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 50 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...more

Baclofen-polpharma

...more

Baclofen-polpharma