AZZAVIX (500MG Gastro-resistant tablet) -

Azzavix -

Generic: mesalazine
Active substance: Mesalazin
Alternatives: Asacol, Asacol 400, Asacol 800, Asacol enema, Mesalazin espl, Pentasa, Pentasa prolong, Pentasa sachet, Pentasa slow release tablets 1 g, Pentasa slow release tablets 500 mg, Salofalk, Salofalk 500, Salozinal
ATC group: A07EC02 - mesalazine
Active substance content: 1000MG, 500MG
Forms: Suppository, Gastro-resistant tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Azzavix

Jedna enterosolventní tableta Azzavix obsahuje mesalazinum 500 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 2,13 mmol (49 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tableta. Oválné tablety o rozměrech 17,9 mm x 8,3 mm, s homogenní enterosolventní oranžovou potahovou...more

Azzavix

Dávkování Během akutní fáze zánětu a při dlouhodobé udržovací léčbě musí pacient přesně dodržovat léčbu stanovenou lékařem, aby se zajistil zamýšlený terapeutický účinek. Dospělí Dávkování se má upravit podle pacientovy odpovědi na léčbu. Doporučuje se následující dávkování: • Ulcerózní kolitida (akutní fáze): 1,5 – 4 g mesalazinu denně, jednou denně nebo v rozdělených...more

Azzavix

• Pacienti s přecitlivělostí na sulfasalazin v anamnéze mají být pod přísným lékařským dohledem; v případě akutních intolerančních reakcí, jako jsou křeče v břiše, akutní bolest břicha, horečka, silná bolest hlavy a vyrážky, musí být léčba okamžitě přerušena. • Pacienti s plicními onemocněními, zejména astmatem, mají být během léčby pečlivě sledováni. • Zřídka byly hlášeny...more

Azzavix

Přípravek Azzavix je indikován k: - léčbě akutní fáze mírné až středně závažné ulcerózní kolitidy, - udržovací léčbě ulcerózní kolitidy v...more

Azzavix

Společně s jinými salicyláty může mesalazin: • snižovat antikoagulační aktivitu antikoagulancií odvozených od kumarinu, jako je warfarin. • zesílit účinky derivátů sulfonylmočoviny na snížení hladiny glukózy. • antagonizovat urikosurické účinky probenecidu a sulfinpyrazonu. • způsobit projev salicylátové toxicity při nižších dávkách, než je obvyklé, pokud se podává s furosemidem,...more

Azzavix

Bezpečnost a účinnost mesalazinu u dětí a dospívajících mladších než 18 let nebyla stanovena. Nepodávejte dětem do 5 let. Způsob podáníPerorální podání. Tablety se musí podávat před jídlem a musí se užívat vcelku s trochou tekutiny. Azzavix enterosolventní tablety se skládají z jádra obsahujícího mesalazin a inertního potahu. Modifikované uvolňování mesalazinu je závislé na neporušeném...more

Azzavix

Mesalazin by neměl být používán během těhotenství a kojení, s výjimkou případů, kdy podle názoru lékaře potenciální přínos léčby převažuje nad možnými riziky. Samotné onemocnění (zánětlivé onemocnění střev (IBD)) však může zvyšovat pravděpodobnost rizikového těhotenství. Těhotenství Je známo, že mesalazin prochází placentární bariérou a jeho koncentrace ...more

Azzavix

• Pacienti se závažnou hepatální a renální insuficiencí. Vzhledem k tomu, že mesalazin, známý také jako kyselina 5-aminosalicylová (5-ASA)je eliminována hlavně acetylací a následným vylučováním močí, je třeba pečlivě sledovat pacienty se sníženou funkcí jater nebo selháním ledvin, a proto je vhodné před zahájením léčby a pravidelně během léčby provádět jaterní a ledvinové funkční...more

Azzavix

Nebyly provedeny žádné studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Azzavix nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Azzavix

Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce níže podle třídy orgánových systémů a frekvence. Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída Frekvence podle MedDRA orgánových systémůVzácné (≥1/10 až...more

Azzavix

Mesalazin je aminosalicylát a mezi příznaky salicylátové toxicity patří tinitus, závrať, bolest hlavy, zmatenost, ospalost, plicní edém, dehydratace v důsledku pocení, průjem a zvracení, hypoglykemie, hyperventilace, porucha rovnováhy elektrolytů a pH krve a hypertermie. Při předávkovaní mesalazinem neexistuje žádné specifické antidotum, léčba je symptomatická a podpůrná. V případě akutního...more

Azzavix

Farmakoterapeutická skupina: Kyselina aminosalicylová a podobné látky, ATC kód: A07ECMechanismus účinku Protizánětlivý mechanismus účinku 5-ASA sice není znám, ale zvažuje se několik možností: • Inhibice syntézy prostaglandinů (inhibice cyklooxygenázové cesty), která vede ke snížení tvorby zánětlivých prostaglandinů. • Inhibice syntézy chemotaxe leukotrienů (inhibice lipooxigenázové...more

Azzavix

Absorpce Po podání perorálních dávek 500 mg mesalazinu třikrát denně pacientům s ulcerózní kolitidou jsou průmérné plazmatické koncentrace 5-ASA a Ac-5-ASA (hlavní metabolit) v ustáleném stavu 0,7 j.tg/ml, a 1,2 j.tg/ml, v uvedeném pořadí. Maximální plazmatické hladiny je v lékových formách s postupným uvolňováním dosaženo 5 hodin po podání. Obsah (při nejvyšší dávce) v moči (44...more

Azzavix

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích toxicity po opakovaném podání s vysokými perorálními dávkami mesalazinu byla pozorována renální toxicita. Klinický význam tohoto zjištění není...more

Azzavix

6.1 Seznam pomocných látek Jádro: uhličitan sodný glycin povidon mikrokrystalická celulóza sodná sůl kroskarmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý kalcium-stearát Potahová vrstva: kopolymer kyseliny metakrylové a ethyl-akrylátu (1:1) disperze 30 % kopolymer kyseliny metakrylové a methyl-methakrylátu (1:1) kopolymer kyseliny metakrylové a methyl-methakrylátu (1:2) dibutyl-sebakát mastek oxid titaničitý...more

Azzavix

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Azzavix 500 mg enterosolventní tablety mesalazinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tableta obsahuje 500 mg mesalazinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Vysoký obsah sodíku Další informace najdete v příbalové informaci pro pacienta. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 100 enterosolventních tablet...more

Azzavix

...more

Azzavix