Azurvig -
Generic: sildenafil
Active substance: sildenafil-citrÁt
Alternatives: Amfidor,
Balcoga,
Dysfan,
Ecriten,
Erusin,
Granpidam,
Grasil,
Katora,
Modrasil,
Mysildecard,
Olvion,
Pulmopresil,
Revatio,
Rosytona,
Sasah,
Sildenafil accord,
Sildenafil actavis,
Sildenafil adamed,
Sildenafil aristo,
Sildenafil aurovitas,
Sildenafil ibsa,
Sildenafil medreg,
Sildenafil mylan,
Sildenafil pfizer,
Sildenafil ratiopharm,
Sildenafil sandoz,
Sildenafil teva,
Viagra,
VizarsinATC group: G04BE03 - sildenafil
Active substance content: 12,5MG/DÁVKA PUMPY
Forms: Oral suspension
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X30ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml suspenze obsahuje sildenafilum 25 mg (odpovídá sildenafili citras 35,1 mg). Jeden stisk dávkovací pumpy (0,5 ml) obsahuje sildenafilum 12,5 mg (jako sildenafili citras). Pomocná(é) látka(y) se známým účinkemml obsahuje 1 mg natrium-benzoátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální suspenze Azurvig je bílá až téměř bílá suspenze neobsahující cizí látky, s charakteristickou mátovou vůní....
more Dávkování Použití u dospělých Azurvig je léčivý přípravek na předpis, a proto by lékař mohl předepisovat každému pacientovi nejvhodnější dávku s přihlédnutím ke konkrétním charakteristikám každého pacienta. Azurvig umožňuje lékaři přizpůsobit se co nejnižší možné účinné dávce s použitím stejného přípravku a usnadňuje titraci / flexibilizaci...
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Ve shodě se známými účinky na metabolismus oxidu dusnatého/cyklického guanosin monofosfátu (cGMP) (viz bod 5.1), se ukázalo, že sildenafil je schopen potencovat hypotenzní účinky nitrátů. Jeho současné užití s látkami schopnými uvolňovat oxid dusnatý (jako je amylnitrit) nebo nitráty v jakékoli formě je...
more Přípravek Azurvig je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku. Pro dosažení účinku přípravku Azurvig je nezbytné sexuální dráždění....
more Účinky jiných léků na sildenafil In vitro studieMetabolizmus sildenafilu je zprostředkován hlavně izoformou 3A4 (hlavní cesta) a izoformou 2C(vedlejší cesta) cytochromu P-450 (CYP). Proto mohou inhibitory těchto izoenzymů snížit clearance sildenafilu a induktory těchto izoenzymů mohou zvýšit clearance sildenafilu. In vivo studiePopulační farmakokinetická analýza klinických studií zjistila ...
moreAzurvig není indikován pro osoby mladší 18 let. Použití u pacientů užívajících jiné léčivé přípravkyS výjimkou ritonaviru, u kterého se nedoporučuje souběžné podávání se sildenafilem (viz bod 4.4), je třeba u pacientů současně léčených inhibitory CYP3A4 (viz bod 4.5) vzít v úvahu počáteční dávku stisky dávkovací pumpy ekvivalentní 25 mg sildenafilu. Aby se minimalizovala možnost...
more Přípravek Azurvig není indikován k použití u žen. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných nebo kojících žen. V reprodukčních studiích u potkanů a králíků nebyly po perorálním podání sildenafilu zjištěny žádné významné nežádoucí účinky. Neprojevil se žádný účinek na motilitu nebo morfologii spermií po jednorázových perorálních dávkách...
more Aby bylo možno určit diagnózu erektilní dysfunkce a stanovit možné příčiny, je třeba u nemocného zjistit anamnézu a provést fyzikální vyšetření dříve, než je rozhodnuto o farmakologické léčbě. Pouze pro perorální podání. Nepoužívat jiným způsobem podání. Kardiovaskulární rizikové faktory Před zahájením jakékoli léčby erektilní dysfunkce by měl lékař posoudit kardiovaskulární...
more Nebyly prováděny žádné studie zjišťující schopnost řídit a obsluhovat stroje. Závratě a poruchy vidění byly hlášeny jako nežádoucí účinky v klinických studiích se sildenafilem. Nemocní by proto měli znát svoji reakci na přípravek Azurvig dříve, než budou řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...
more Souhrn bezpečnostního profile Bezpečnostní profil sildenafilu byl vytvořen na základě zkušeností 9570 pacientů v 74 dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných placebem. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u pacientů užívajících sildenafil v klinických studiích byly bolest hlavy, návaly, dyspepsie, zduření nosní sliznice, závratě, nauzea, nával horka, poruchy...
more Ve studiích u zdravých dobrovolníků s jednotlivou dávkou až 800 mg byly nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům, pozorovaným při nižších dávkách, jejich incidence a závažnost však byla zvýšena. Užitím dávky 200 mg nedocházelo ke zvýšené účinnosti, ale zvyšovalo se množství nežádoucích účinků (bolest hlavy, návaly, závratě, dyspepsie, zduření nosní...
more Farmakoterapeutická skupina: urologika, léky používané při poruchách erekce. ATC kód GO4B E03. Mechanismus účinku Sildenafil představuje formu perorální léčby erektilní dysfunkce. V přirozených podmínkách, tj. při sexuální stimulaci, obnovuje porušenou erektilní funkci zvýšením přítoku krve do penisu. Fyziologickým mechanismem při erekci penisu je uvolňování oxidu dusnatého ...
more Absorpce Sildenafil se rychle vstřebává. Maximálních pozorovaných plazmatických koncentrací se dosahuje za 30 - 120 minut (medián 60 minut) po podání perorální dávky ve stavu na lačno. Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorální dávce je 41 % (rozmezí 25-63 %). Po perorálním podání dávky sildenafilu se hodnoty AUC a Cmax zvyšují úměrně s dávkou v celém rozsahu doporučených...
more Neklinické údaje neprokázaly na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity opakované dávky, genotoxicity, kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity žádná zvláštní rizika pro člověka....
more 6.1 Seznam pomocných látek - Natrium-benzoát - Kyselina citronová - Sukralosa (E 955) - Draselná sůl acesulfamu (E 950) - Hypromelosa - Xanthanová klovatina - Mátové aroma v prášku (501500 TP0504) obsahující maltodextrin (kukuřičný), aromatické složky (menthofuran 0,6 %, pulegon 0,2 %, estragol 0,09 %) a modifikovaný kukuřičný škrob E 1450 (7,9 %) - Ochucovadlo v prášku (SC241160) obsahující...
more ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU { DRUH/TYP } 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Azurvig 12,5 mg/stisk dávkovací pumpy perorální suspenzeSildenafilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml suspenze obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 25 mg (sildenafili citras 35,1 mg). Jeden stisk dávkovací pumpy (0,5 ml) obsahuje sildenafilum 12,5 mg (jako sildenafili...
more...
more