AZITROMYCIN SANDOZ (500MG Film-coated tablet) -

Azitromycin sandoz -

Generic: azithromycin
Active substance: MONOHYDRÁT AZITHROMYCINU
Alternatives: Azibiot, Azibiot neo, Azithromycin actavis, Azithromycin aurovitas, Azitromicina azevedos, Azitromicina basi, Azitromicina bluepharma, Azitromycin mylan, Azitrox, Sumamed, Sumamed forte, Sumamed std, Trozamil, Zitrocin
ATC group: J01FA10 - azithromycin
Active substance content: 250MG, 500MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 24
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Azitromycin sandoz

Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 250 mg (jako azithromycinum dihydricum). Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 3,08 mg laktózy (jako monohydrát). Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 500 mg (jako azithromycinum dihydricum). Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 6,16 mg laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. 250 mg potahované tablety: Bílé až téměř bílé oválné potahované tablety, přibližně o délce 14,0 mm, šířce 7,0 mm a tloušťce 4,mm, hladké na obou stranách. 500 mg potahované tablety: Bílé až téměř bílé oválné potahované tablety, přibližně o délce 18,7 mm, šířce 8,7 mm a tloušťce 6,mm, s hlubokou půlicí rýhou na jedné straně a rýhou na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné...more

Azitromycin sandoz

Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 250 mg (jako azithromycinum dihydricum). Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 3,08 mg laktózy (jako monohydrát). Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 500 mg (jako azithromycinum dihydricum). Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 6,16 mg laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod...more

Azitromycin sandoz

Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 250 mg (jako azithromycinum dihydricum). Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 3,08 mg laktózy (jako monohydrát). Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 500 mg (jako azithromycinum dihydricum). Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 6,16 mg laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod...more

Azitromycin sandoz

Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 250 mg (jako azithromycinum dihydricum). Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 3,08 mg laktózy (jako monohydrát). Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 500 mg (jako azithromycinum dihydricum). Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 6,16 mg laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod...more

Azitromycin sandoz

Působení ostatních léčivých přípravků na azithromycin: AntacidaVe farmakokinetické studii hodnotící vliv současného podávání antacid a azithromycinu nebyl pozorován žádný vliv na celkovou biologickou dostupnost, i když maximální sérové koncentrace se snížily o přibližně 24 %. U pacientů léčených jak azithromycinem, tak antacidy se tyto léčivé přípravky nesmějí užívat současně,...more

Azitromycin sandoz

Tablety přípravku Azitromycin Sandoz lze podávat pouze dětem s tělesnou hmotností nad 45 kg, u nichž se používá normální dávka pro dospělé. Dětem s hmotností nižší než 45 kg lze podávat jiné lékové formy azithromycinu, např. suspenze. Pacienti s poruchou funkce ledvinU pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin (GFR 10 - 80 ml/min) není třeba upravovat dávkování (viz...more

Azitromycin sandoz

TěhotenstvíO podávání azithromycinu těhotným ženám nejsou k dispozici dostatečné a dobře kontrolované klinické studie. Ve studiích reprodukční toxicity na zvířatech bylo prokázáno, že azithromycin prostupuje placentou, nicméně teratogenní účinky nebyly pozorovány (viz bod 5.3). Bezpečnost azithromycinu ohledně užívání této léčivé látky v těhotenství nebyla potvrzena. Azithromycin se...more

Azitromycin sandoz

TěhotenstvíO podávání azithromycinu těhotným ženám nejsou k dispozici dostatečné a dobře kontrolované klinické studie. Ve studiích reprodukční toxicity na zvířatech bylo prokázáno, že azithromycin prostupuje placentou, nicméně teratogenní účinky nebyly pozorovány (viz bod 5.3). Bezpečnost azithromycinu ohledně užívání této léčivé látky v těhotenství nebyla potvrzena. Azithromycin se...more

Azitromycin sandoz

Neexistují žádné důkazy naznačující, že by azithromycin mohl mít vliv na pacientovu schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Porucha zraku a rozmazané vidění mohou mít vliv na pacientovu schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz bod...more

Azitromycin sandoz

Níže uvedená tabulka obsahuje nežádoucí účinky zjištěné během používání v klinických hodnoceních a po uvedení přípravku na trh, setříděné podle třídy orgánových systémů a četnosti. Nežádoucí účinky zjištěné po uvedení na trh jsou uvedeny kurzívou. Seskupení dle četnosti je definováno pomocí následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně...more

Azitromycin sandoz

Nežádoucí účinky při vyšších dávkách, než doporučovaných byly podobné nežádoucím účinkům pozorovaným při normálních dávkách. SymptomyTypickými příznaky předávkování makrolidovými antibiotiky jsou reverzibilní ztráta sluchu, závažná nauzea, zvracení a průjem. LéčbaV případě předávkování je indikováno užití živočišného uhlí a obecná symptomatická léčba a podpůrná...more

Azitromycin sandoz

Obecné vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální látky pro systémové užití; makrolidy; azithromycin, ATC kód: J01FA10 Mechanismus účinkuAzithromycin je azalid, což je podtřída makrolidových antibiotik. Vazbou na ribozomální podjednotku 50S azithromycin brání translokaci peptidových řetězců z jedné strany ribozomu na druhou. Důsledkem je blokáda syntézy proteinů závislé na RNA...more

Azitromycin sandoz

Absorpce Biologická dostupnost azithromycinu po perorálním podání je přibližně 37 %. Maximální plasmatické hladiny je dosaženo za 2 až 3 hodiny (Cmax po jednorázové perorální dávce 500 mg je přibližně 0,4 mg/l). DistribuceKinetické studie prokázaly výrazně vyšší hladiny azithromycinu v tkáních než v plasmě (až 50krát vyšší než maximální koncentrace v plasmě), což ukazuje, že léčivá...more

Azitromycin sandoz

Ve studiích na zvířatech, kterým byly podávány vysoké dávky, vyvolávající koncentrace léku čtyřicetinásobně vyšší, než jaké se předpokládají v klinické praxi, způsoboval azithromycin reverzibilní fosfolipidózu, většinou bez zřejmých toxikologických následků. Neexistují důkazy, že by tento účinek měl význam pro normální používání azithromycinu u lidí. Karcinogenní potenciál:...more

Azitromycin sandoz

6.1. Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulóza Předbobtnalý škrobSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-lauryl-sulfátMagnesium-stearátPotah tablety: Hypromelóza Oxid titaničitý (E 171) Monohydrát laktózyMakrogol 6.2. Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3. Doba použitelnosti roky 6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...more

Azitromycin sandoz

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Papírová krabička pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Azitromycin Sandoz 250 mg potahované tabletyAzitromycin Sandoz 500 mg potahované tablety azithromycinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 250 mg (jako azithromycinum dihydricum). Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 500 mg (jako...more

Azitromycin sandoz

...more

Azitromycin sandoz