AZELASTIN COMOD (0,5MG/ML Eye drops, solution) -

Azelastin comod -

Generic: azelastine
Active substance: Azelastin-hydrochlorid
Alternatives: Allergodil, Allergodil oční kapky
ATC group: S01GX07 - azelastine
Active substance content: 0,5MG/ML
Forms: Eye drops, solution
Balení: Multidose container with airless pump
Obsah balení: |10ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Azelastin comod

Azelastini hydrochloridum 0,05 % (0,50 mg/ml) Jedna kapka o objemu asi 30 mikrolitrů obsahuje azelastini hydrochloridum 0,015 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztokPopis přípravku: čirý, bezbarvý...more

Azelastin comod

Dávkování Sezónní alergická konjunktivitidaObvyklá dávka u dospělých a dětí od 4 let je 1 kapka do každého oka dvakrát denně (ráno a večer), která může být zvýšena v případě potřeby na čtyřikrát denně. Pokud se očekává expozice alergenu, Azelastin COMOD má být podáván profylakticky, před touto expozicí. Nesezónní (celoroční) alergická konjunktivitidaObvyklá dávka u dospělých...more

Azelastin comod

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Azelastin comod

Symptomatická léčba a prevence sezónní alergické konjunktivitidy u dospělých a dětí od 4 let. Symptomatická léčba a prevence nesezónní (celoroční) alergické konjunktivitidy u dospělých a dětí od...more

Azelastin comod

Nebyly provedeny žádné interakční studie s přípravkem Azelastin COMOD. Interakční studie s vysokými perorálními dávkami azelastinu byly provedeny, ale nejsou pro Azelastin COMOD významné vzhledem k tomu, že se systémové hladiny po podání očních kapek pohybují v rozmezí pikogramů....more

Azelastin comod

Nebyly provedeny žádné interakční studie s přípravkem Azelastin COMOD. Interakční studie s vysokými perorálními dávkami azelastinu byly provedeny, ale nejsou pro Azelastin COMOD významné vzhledem k tomu, že se systémové hladiny po podání očních kapek pohybují v rozmezí pikogramů....more

Azelastin comod

FertilitaÚčinky na lidskou fertilitu nebyly zkoumány. TěhotenstvíPro stanovení bezpečnosti azelastinu během těhotenství u člověka nejsou k dispozici dostatečné informace. Při vysokých perorálních dávkách prokázal azelastin při pokusech na zvířatech indukci nežádoucích účinků (fetální úmrtí, retardace růstu a malformace kostí). Lokální aplikace do oka vede k minimální systémové expozici...more

Azelastin comod

Azelastin COMOD není určený pro léčbu očních infekcí. Další upozornění...more

Azelastin comod

Mírné, přechodné podráždění, které se může objevit po aplikaci přípravku Azelastin COMOD, pravděpodobně neovlivní výraznějším způsobem zrak. Pokud se však objeví jakékoli přechodné účinky na zrak, má být pacientovi doporučeno, aby před řízením nebo obsluhou stroje počkal, až tyto účinky...more

Azelastin comod

Velmi časté: (≥ 1/10) Časté: (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté: (≥ 1/1 000 až <1/100) Vzácné: (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné: (<1/10 000) Není známo: z dostupných údajů nelze určit Poruchy imunitního systémuVelmi vzácné: Alergické reakce (například vyrážka nebo svědění). Poruchy nervového systémuMéně časté: Hořká pachuť. Poruchy okaČasté: mírné přechodné podráždění...more

Azelastin comod

Po očním předávkování nejsou známy žádné specifické reakce a při očním podávání se neočekávají žádné reakce z předávkování. S podáváním toxických dávek azelastin-hydrochloridu u člověka nejsou k dispozici žádné zkušenosti. V případě předávkování nebo intoxikace se na základě výsledků při pokusech na zvířatech očekávají poruchy centrálního nervového systému. Léčba...more

Azelastin comod

Farmakoterapeutická skupina: dekongescenční léčiva a antialergika, jiná antialergika ATC kód: S01GX07 Azelastin, derivát ftalazinonu, je klasifikován jako silné, dlouhodobě působící antialergikum se selektivními H1 antagonistickými účinky. Po očním podání je možno detekovat dodatečný protizánětlivý účinek. Údaje z in vivo (preklinických) a in vitro studií ukazují, že azelastin inhibuje...more

Azelastin comod

Obecné vlastnosti (systémová farmakokinetika) Po perorálním podání je azelastin rychle absorbován s absolutní biologickou dostupností 81 %. Potrava na absorpci nemá vliv. Distribuční objem je vysoký, což ukazuje predilekční distribuci do periferních tkání. Úroveň proteinové vazby je relativně nízká (80 - 90 %, což je příliš nízká hladina pro obavy z reakcí z nesprávné aplikace přípravku)....more

Azelastin comod

Azelastin-hydrochlorid nevyvolal žádný potenciál senzibilizace u morčete. Azelastin neprokázal žádný genotoxický potenciál v baterii in vitro a in vivo testů, ani žádný karcinogenní potenciál u potkanů nebo myší. U samců a samic potkanů způsobily perorální dávky azelastinu vyšší než 3,0 mg/kg/den snížení indexu fertility v závislosti na podané dávce; avšak ve studiích chronické toxicity...more

Azelastin comod

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát dinatrium-edetátu Hypromelóza SorbitolHydroxid sodný (k úpravě pH) Voda na injekci 6.2 Inkompatibilita Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřený přípravek: 2 roky. Po otevření: nepoužívejte déle než 12 týdnů. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že uzávěr...more

Azelastin comod

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Etiketa na lahvičce 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Azelastin COMOD 0,5 mg/ml oční kapky, roztok Léčivá látka: Azelastini hydrochloridum Oční podání. 2. ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 3. POUŽITELNOST Použitelné do: 4. ČÍSLO ŠARŽE č.š.: 5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST,...more

Azelastin comod

...more

Azelastin comod