Atracurium kalceks -
Generic: atracurium
Active substance: Atrakurium-besilát
Alternatives: ATC group: M03AC04 - atracurium
Active substance content: 10MG/ML
Forms: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |1X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml roztoku obsahuje 10 mg atrakurium-besilátu. Jedna ampulka (2,5 ml) obsahuje 25 mg atrakurium-besilátu. Jedna ampulka (5 ml) obsahuje 50 mg atrakurium-besilátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok. Čirý bezbarvý nebo lehce nažloutlý roztok, bez viditelných částic. pH roztoku je 3,3 až 3,65 a osmolalita je v rozmezí 10-30 mosmol/kg....
more Dávkování Dospělí Dávkování intravenózní injekcíAtrakurium-besilát se podává intravenózní injekcí. Obvyklá dávka pro dospělé se pohybuje v rozmezí od 0,3 do 0,6 mg/kg tělesné hmotnosti (v závislosti na požadovaném trvání úplné blokády), která navozuje potřebnou relaxaci po dobu 15 až 35 minut. Endotracheální intubace může být provedena obvykle do 90 sekund po intravenózní dávce...
more Hypersenzitivita na atrakurium, cisatrakurium nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
more Tento přípravek se používá jako doplněk při celkové anestezii k usnadnění tracheální intubace, k relaxaci kosterního svalstva během chirurgického výkonu nebo řízené ventilace a k usnadnění mechanické ventilace u pacientů na jednotce intenzivní...
more Neuromuskulární blokádu vyvolanou atrakurium-besilátem může zesílit současné použití inhalačních anestetik, jako je halothan, isofluran či enfluran. Stejně jako je tomu u všech nedepolarizujících neuromuskulárních blokátorů, nedepolarizující neuromuskulární blokáda může být zesílena a/nebo prodloužena interakcí s: - antibiotiky, včetně aminoglykosidů, polymyxinů, spektinomycinu, tetracyklinů,...
moreDávkování vztažené na tělesnou hmotnost je u dětí starších jednoho měsíce stejné jako u dospělých. Vzhledem k nedostatečným údajům se nedoporučuje podávat atrakurium-besilát novorozencům (viz bod 5.1). Starší pacientiStarším pacientům se podává standardní dávka. Doporučuje se však, aby úvodní dávka byla na dolní hranici doporučeného dávkovacího rozmezí a aby byla podána pomaleji....
more FertilitaStudie fertility nebyly provedeny. TěhotenstvíStudie na zvířatech prokázaly, že atrakurium-besilát nemá významné účinky na fetální vývoj. Stejně jako všechny neuromuskulární blokátory se tento léčivý přípravek má podat těhotné ženě jen tehdy, jestliže očekávaný přínos pro matku převažuje nad možným rizikem pro plod. Tento léčivý přípravek je vhodný k udržování svalové...
more Stejně jako všechny ostatní neuromuskulární blokátory paralyzuje atrakurium-besilát spolu s jinými kosterními svaly také svaly dýchací, neovlivňuje však vědomí. Léčivý přípravek má být podáván pouze na pracovišti s příslušným vybavením pro endotracheální intubaci a řízenou ventilaci, při adekvátní celkové anestezii a zkušeným anesteziologem nebo pod jeho přímým dozorem. Při podání...
more Toto upozornění není pro použití atrakurium-besilátu relevantní. Atrakurium-besilát je vždy podáván v celkové anestézii, a proto se uplatňují obvyklá opatření týkající se schopnosti vykonávat tyto činnosti po celkové anestezii....
more Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou hypotenze (mírná, přechodná) a zrudnutí kůže, tyto nežádoucí účinky jsou přisuzovány uvolňování histaminu. Velmi vzácně byly hlášeny případy závažných anafylaktických nebo anafylaktoidních reakcí u pacientů, kterým byl atrakurium-besilát podáván spolu s jedním nebo více anestetiky. Níže uvedené nežádoucí účinky jsou seřazeny...
more PříznakyHlavními příznaky předávkování jsou prodloužená svalová paralýza a její následky. LéčbaDokud není dosaženo adekvátního spontánního dýchání, je nezbytné zachovat průchodnost dýchacích cest s asistovanou přetlakovou ventilaci. Jestliže není narušeno vědomí, je nutná plná sedace. Jakmile se vyskytnou první známky spontánního zotavování, lze ho urychlit podáním inhibitorů...
more Farmakoterapeutická skupina: Periferně působící myorelaxancia, jiné kvarterní amoniové sloučeniny. ATC kód: M03AC Mechanismus účinkuAtrakurium-besilát je vysoce selektivní, kompetitivní čili nedepolarizující blokátor nervosvalového přenosu (neuromuskulární blokátor). Farmakodynamické účinkyAtrakurium-besilát nemá přímý účinek na nitrooční tlak a je vhodný pro použití při oftalmochirurgických...
more AbsorpceRozpad atrakurium-besilátu v plazmě byl zkoumán po podání jednorázové bolusové dávky, tak i při kontinuální i.v. infuzi. Doba nástupu účinku atrakuria je přibližně 2-3 minuty, trvání účinku je 45 minut. DistribucePoločas rozpadu (T1/2) atrakurium-besilátu v plazmě je 19,9 (±0,6) minut a distribuční objem (Vd) je přibližně 0,16 l/kg. Atrakurium-besilát se z 82 % váže na plazmatické...
more MutagenitaPři testování na bakteriích a myeloidních buňkách potkanů nebyla zjištěna mutagenita atrakurium-besilátu. In vitro byla menší mutagenní aktivita na savčích buňkách pozorována pouze v cytotoxických koncentracích. Vzhledem k povaze expozice atrakurium-besilátu u člověka je možné považovat mutagenní ohrožení pacientů podstupujících chirurgickou myorelaxaci atrakurium-besilátem za zanedbatelné....
more 6.1 Seznam pomocných látek Kyselina besilová (na úpravu pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Atrakurium-besilát je inaktivován v prostředí s vysokou hodnotou pH, a proto se nesmí ve stejné injekční stříkačce mísit s alkalickými roztoky (např. roztoky thiopentalu). Tento léčivý přípravek je hypotonický roztok, a proto se nesmí podávat stejným žilním přístupem jako krevní transfuze. Tento...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (1 x 2,5 ml, 5 x 2,5 ml, 1 x 5 ml, 5 x 5 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Atracurium Kalceks 10 mg/ml injekční/infuzní roztok atrakurium-besilát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje 10 mg atrakurium-besilátu. Jedna ampulka (2,5 ml) obsahuje 25 mg atrakurium-besilátu. Jedna ampulka (5 ml) obsahuje 50 mg atrakurium-besilátu....
more...
more