ATOMOXETIN GLENMARK (10MG Capsule, hard) -

Atomoxetin glenmark -

Generic: atomoxetine
Active substance: Atomoxetin-hydrochlorid
Alternatives: Atofab, Atominex, Atomoxetin actavis, Atomoxetin mylan, Atomoxetin sandoz, Atomoxetine accord, Aurodehade, Bitinex, Strattera
ATC group: N06BA09 - atomoxetine
Active substance content: 100MG, 10MG, 18MG, 25MG, 40MG, 60MG, 80MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |7 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Atomoxetin glenmark

Atomoxetin Glenmark 10 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 10 mg (jako atomoxetinum hydrochloridum). Atomoxetin Glenmark 18 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 18 mg (jako atomoxetinum hydrochloridum). Atomoxetin Glenmark 25 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 25 mg (jako atomoxetinum hydrochloridum). Atomoxetin Glenmark 40 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 40 mg (jako atomoxetinum hydrochloridum). Atomoxetin Glenmark 60 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 60 mg (jako atomoxetinum hydrochloridum). Atomoxetin Glenmark 80 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 80 mg (jako atomoxetinum hydrochloridum). Atomoxetin Glenmark 100 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 100 mg (jako atomoxetinum hydrochloridum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Atomoxetin Glenmark 10 mg tvrdé tobolkyTvrdá želatinová tobolka velikosti 3 (délka 15,7 ± 0,4 mm), neprůhledné bílé víčko potištěné černým inkoustem "10" a neprůhledné bílé tělo potištěné černým inkoustem "mg". Atomoxetin Glenmark 18 mg tvrdé tobolkyTvrdá želatinová tobolka velikosti 3 (délka 15,7 ± 0,4 mm), neprůhledné sytě žluté víčko potištěné černým inkoustem "18" a neprůhledné bílé tělo potištěné černým inkoustem "mg". Atomoxetin Glenmark 25 mg tvrdé tobolkyTvrdá želatinová tobolka velikosti 3 (délka 15,7 ± 0,4 mm), neprůhledné modré víčko potištěné černým inkoustem "25" a neprůhledné bílé tělo potištěné černým inkoustem "mg". Atomoxetin Glenmark 40 mg tvrdé tobolkyTvrdá želatinová tobolka velikosti 3 (délka 15,7 ± 0,4 mm), neprůhledné modré víčko potištěné černým inkoustem "40" a neprůhledné modré tělo potištěné černým inkoustem "mg". Atomoxetin Glenmark 60 mg tvrdé tobolkyTvrdá želatinová tobolka...more

Atomoxetin glenmark

Dávkování Přípravek Atomoxetin Glenmark se podává v jedné dávce denně ráno. U pacientů, u kterých se nedosáhne uspokojivé klinické odpovědi (snášenlivost [např. nauzea nebo somnolence] nebo účinnost) při užívání přípravku Atomoxetin Glenmark v jedné denní dávce, může být přínosné užívání 2x denně v rovnoměrně rozdělených dávkách ráno a pozdě odpoledne nebo časně...more

Atomoxetin glenmark

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Atomoxetin se nesmí užívat v kombinaci s inhibitory monoaminoxidázy (IMAO). Atomoxetin se nesmí užívat minimálně 2 týdny po vysazení léčby IMAO. Léčba IMAO nesmí být zahájena v době kratší než 2 týdny po vysazení atomoxetinu. Atomoxetin se nesmí používat u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem, protože...more

Atomoxetin glenmark

Atomoxetin Glenmark je jako součást komplexního léčebného programu indikován k léčbě hyperkinetické poruchy (Attention Deficit Hyperactivity Disorder, ADHD) u dětí od 6 let a starších, u dospívajících a u dospělých. Léčba musí být zahájena odborníkem na léčbu ADHD, jako je pediatr, psychiatr se specializací na děti a dospívající nebo psychiatr. Diagnóza má být stanovena...more

Atomoxetin glenmark

Účinek jiných léků na atomoxetin: IMAO: Atomoxetin se nesmí používat s inhibitory monoaminooxidázy (viz bod 4.3). Inhibitory CYP2D6 (SSRI (např. fluoxetin, paroxetin), chinidin, terbinafin): U pacientů užívajících tyto přípravky může být expozice atomoxetinu zvýšena 6 až 8krát a Css max vyšší 3 až 4krát, protože se primárně metabolizuje cestou CYP2D6. U pacientů, kteří užívají rovněž...more

Atomoxetin glenmark

Dávkování u pediatrické populace do 70 kg tělesné hmotnosti: Léčba přípravkem Atomoxetin Glenmark má být zahájena celkovou denní dávkou přibližně 0,5 mg/kg. Úvodní dávka se má udržovat minimálně 7 dní před vzestupnou titrací, a to podle klinické odpovědi a snášenlivosti. Doporučená udržovací dávka je přibližně 1,2 mg/kg/den (v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta a dostupných...more

Atomoxetin glenmark

Těhotenství Studie na zvířatech všeobecně nenaznačují přímé škodlivé účinky z hlediska těhotenství, embryonálního či fetálního vývoje, porodu nebo postnatálního vývoje (viz bod 5.3). Klinické údaje o podávání atomoxetinu v těhotenství jsou omezené. Tato data nejsou dostatečná, aby mohla naznačit, nebo vyloučit spojení mezi atomoxetinem a nežádoucím vlivem na výsledky...more

Atomoxetin glenmark

kardiovaskulární poruchy mohou zahrnovat těžkou hypertenzi, srdeční selhání, arteriální okluzivní chorobu, anginu pectoris, hemodynamicky významnou vrozenou srdeční poruchu, kardiomyopatie, infarkt myokardu, potenciálně život ohrožující arytmie a poruchy způsobené dysfunkcí iontových kanálů. Závažné cerebrovaskulární poruchy zahrnují cerebrální aneurysma nebo cévní mozkovou...more

Atomoxetin glenmark

Údaje o účincích na schopnost řídit a obsluhovat stroje jsou omezené. Atomoxetin má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Atomoxetin byl v porovnání s placebem spojen se zvýšenou četností výskytu únavy, somnolence a závratí u pediatrických i dospělých pacientů. Pacientům se má doporučit, aby byli při řízení vozidel nebo obsluze nebezpečných strojů opatrní, dokud si nebudou dostatečně...more

Atomoxetin glenmark

Pediatrická populace: Souhrn bezpečnostního profilu V pediatrických placebem kontrolovaných klinických studiích jsou nejčastějšími nežádoucími účinky spojenými s atomoxetinem bolest hlavy, bolest břicha1 a snížená chuť k jídlu hlášené přibližně u 19 %, 18 %, resp. 16 % pacientů. Pouze zřídka však vedly k vysazení přípravku (k vysazení došlo v 0,1 % pro bolest hlavy, 0,2 % pro bolest...more

Atomoxetin glenmark

Příznaky a projevy: Po zavedení přípravku na trh se vyskytla hlášení o nefatálním akutním a chronickém předávkování samotným atomoxetinem. Nejčastěji hlášenými projevy doprovázející akutní a chronické předávkování byly gastrointestinální symptomy, somnolence, závratě, třes a abnormální chování. Byla hlášena také hyperaktivita a agitovanost. Rovněž byly pozorovány příznaky a...more

Atomoxetin glenmark

Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika; centrálně působící sympatomimetika ATC kód: N06BA09 Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Atomoxetin je vysoce selektivní a silný inhibitor presynaptického transportéru noradrenalinu, což je jeho předpokládaný mechanismus účinku, bez přímého ovlivnění transportérů serotoninu nebo dopaminu. Atomoxetin má minimální afinitu k dalším...more

Atomoxetin glenmark

Farmakokinetika atomoxetinu u dětí a dospívajících je obdobná jako u dospělých. Farmakokinetika atomoxetinu nebyla u dětí do 6 let hodnocena. Absorpce: Atomoxetin se po perorálním podání rychle a téměř úplně absorbuje, průměrné maximální pozorované plazmatické koncentrace (Cmax) dosahuje přibližně za 1-2 hodiny po podání. Absolutní biologická dostupnost atomoxetinu po perorálním podání...more

Atomoxetin glenmark

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií hodnotících bezpečnost, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu nebo reprodukční a vývojové roxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Vzhledem k omezení dávky vycházejí z klinické (či nadsazené farmakologické) odpovědi zvířat na přípravek kombinovaný s metabolickými...more

Atomoxetin glenmark

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Předbobtnalý kukuřičný škrobKoloidní bezvodý oxid křemičitý Dimetikon TobolkaAtomoxetin Glenmark 10 mg tvrdé tobolky ŽelatinaNatrium-lauryl-sulfát Oxid titaničitý (E 171) Atomoxetin Glenmark 18 mg tvrdé tobolky ŽelatinaNatrium-lauryl-sulfát Oxid titaničitý (E 171)Žlutý oxid železitý (E 172) Atomoxetin Glenmark 25 mg tvrdé tobolky ŽelatinaNatrium-lauryl-sulfát...more

Atomoxetin glenmark

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Atomoxetin Glenmark 10 mg tvrdé tobolkyAtomoxetin Glenmark 18 mg tvrdé tobolkyAtomoxetin Glenmark 25 mg tvrdé tobolkyAtomoxetin Glenmark 40 mg tvrdé tobolkyAtomoxetin Glenmark 60 mg tvrdé tobolkyAtomoxetin Glenmark 80 mg tvrdé tobolkyAtomoxetin Glenmark 100 mg tvrdé tobolky atomoxetinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tobolka obsahuje...more

Atomoxetin glenmark

...more

Atomoxetin glenmark