ATAZANAVIR KRKA (150MG Capsule, hard) -

Atazanavir krka -

Generic: atazanavir
Active substance: Atazanavir-sulfát
Alternatives: Atazanavir mylan, Reyataz
ATC group: J05AE08 - atazanavir
Active substance content: 150MG, 200MG, 300MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Tablet container
Obsah balení: |60|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Atazanavir krka

Atazanavir Krka 150mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje atazanavirum 150mg Pomocná látka se známým účinkemJedna tvrdá tobolka obsahuje 79,43mg monohydrátu laktosy.Atazanavir Krka 200mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje atazanavirum 200mg Pomocná látka se známým účinkemJedna tvrdá tobolka obsahuje 105,91mg monohydrátu laktosy.Atazanavir Krka 300mg tvrdé tobolkyJedna tvrdátobolka obsahuje atazanavirum 300mg Pomocná látka se známým účinkemJedna tvrdá tobolka obsahuje 158,86mg monohydrátu laktosy.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Tvrdá tobolka Atazanavir Krka 150mg tvrdé tobolkyTvrdá želatinová tobolka velikosti 1. Tělo tobolky je bílé až téměř bílé, víčko tobolky je hnědooranžové. Víčko tobolky je opatřeno potiskem A150. Obsah tobolky je nažloutle bílý až žlutobílý prášek.Atazanavir Krka 200mg tvrdé tobolkyTvrdá želatinová tobolka velikosti 0. Tělo i víčko tobolky jsou hnědooranžové. Víčko tobolky je opatřeno potiskem A200. Obsah tobolky je nažloutle bílý až žlutobílý prášek.Atazanavir Krka 300mg tvrdé tobolkyTvrdá želatinová tobolka velikosti 00. Tělo tobolky je bílé až téměř bílé, víčko tobolky je tmavě hnědé. Víčko tobolky je opatřeno potiskem A300. Obsah tobolky je nažloutle bílý až žlutobílý...more

Atazanavir krka

Terapie má být zahájena lékařem majícím zkušenosti s léčbou infekceHIV.DávkováníDospělíDoporučená dávka přípravku Atazanavir Krkaje300mg jednou denně se 100mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem. Ritonavir se užívá proto, že pozitivně ovlivňuje farmakokinetiku atazanaviru Pediatričtí pacienti Dávka atazanaviru se upediatrických pacientůstanoví dle tělesné hmotnosti, jak ukazuje Tabulka...more

Atazanavir krka

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.Atazanavir Krka je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater 5.2jater Souběžné podávání přípravku se simvastatinem nebo lovastatinem Kombinace s rifampicinem Souběžné podávání přípravku s inhibitorem PDE5 sildenafilem, pokud se užívá pouze k léčbě plicní arteriální hypertenze...more

Atazanavir krka

Tobolky přípravku Atazanavir Krka podávanéspolečně s nízkou dávkou ritonaviru jsou určenyk léčbě infekce HIV-1 u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 6 let a starších v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky Na základě dostupných virologických a klinických údajů u dospělých pacientůse neočekává přínos u pacientů s výskytem kmenů rezistentních na více inhibitorů proteázy...more

Atazanavir krka

Je-li Atazanavir Krka podáván souběžně s ritonavirem, je profil ritonaviru určující pro metabolické lékové interakce, protože ritonavir je silnější inhibitor CYP3A4 než atazanavir. Před začátkem léčby přípravkem Atazanavir Krka s ritonavirem je nutné prostudovat souhrn údajů o přípravku pro ritonavir.Atazanavir se metabolizuje v játrech prostřednictvím CYP3A4. Tím CYP3A4 inhibuje. Proto je podávání...more

Atazanavir krka

BezpečnostAsymptomatické prodloužení PR intervalu bylo častější u pediatrických pacientů než u dospělých. U pediatrických pacientů byl hlášen asymptomatický první a druhý stupeň AV bloku Opatrnosti je třeba při užívání léčivých přípravků, o kterých je známo, že mohou způsobit prodloužení PR. U dětských pacientů s již existujícími problémy převodu atrioventrikulárního bloku nebo...more

Atazanavir krka

TěhotenstvíÚdaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen nenaznačují žádné malformační účinky atazanaviru. Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu pouze tehdy, převyšuje-li předpokládaný prospěch potenciální riziko.V klinické studii AI424-182 bylo podáváno 300mg atazanaviru se 100mg ritonaviru nebo 400mg atazanaviru se 100mg ritonaviru v kombinaci se zidovudinem/lamivudinem...more

Atazanavir krka

Souběžné podávání atazanaviru s ritonavirem v dávkách vyšších než 100 mg jednou denně nebylo klinicky vyhodnoceno. Užití vyšších dávek ritonaviru může změnit bezpečnostní profil atazanaviru podáván spolu s efavirenzem, je možné zvážit zvýšení dávky ritonaviru na 200 mg jednou denně. Tato situace si vyžaduje pečlivé klinické monitorování Pacienti se zdravotními potížemiPorucha funkce...more

Atazanavir krka

Pacienti mají být informováni o tom, že vprůběhu léčby, jejíž součástí je atazanavir, byly hlášeny závratě...more

Atazanavir krka

Shrnutí bezpečnostního profiluBezpečnost atazanaviru v terapeutické kombinaci s jinými antiretrovirovými léky byla sledována u 1806 dospělých pacientů, kteří dostávali atazanavir 400mg jednou denně trvání 52 týdnů a maximální doba trvání 152 týdnůjednou denně Nežádoucí účinky byly shodné mezi pacienty, kteří dostávali atazanavir 400mg jednou denně a těmi, kteří dostávali atazanavir...more

Atazanavir krka

Zkušenosti s akutním předávkovaním atazanavirem u lidí jsou omezené. Jednorázové dávky až do výše 1200mg podávané zdravým jedincům byly bez příznaků nežádoucích účinků. Při vysokých dávkách, vedoucích k vysoké expozici byly zaznamenány případy ikteru způsobeného hyperbilirubinemií nepřímého jaterních testůvčetně monitorování vitálních funkcí, elektrokardiogramu pacienta. V...more

Atazanavir krka

Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AEMechanismus účinkuAtazanavir je azapeptidový inhibitor HIV-1 proteázy specifické štěpení virových proteinů Gag-Pol v buňkách infikovaných viry HIV-1, čímž brání tvorbě zralých virionů a infikování dalších buněk.Antivirová aktivita in vitro:atazanavir vykazuje anti-HIV-1 aktivitu a anti-HIV-2...more

Atazanavir krka

Farmakokinetika atazanaviru byla hodnocena u zdravých dospělých dobrovolníků a HIV-infikovaných pacientů. Mezi oběma skupinami nebyly nalezeny signifikantní rozdíly. Farmakokinetika atazanaviru byla nelineární povahy.Absorpce:u HIV infikovaných pacientů 300mg jednou denně se 100mg ritonaviru podávané jednou denně s jídlem vedly ke geometrickému průměru 2,5 hodiny. Geometrický průměr resp.44 185 U pacientů...more

Atazanavir krka

Farmakokinetika atazanaviru byla hodnocena u zdravých dospělých dobrovolníků a HIV-infikovaných pacientů. Mezi oběma skupinami nebyly nalezeny signifikantní rozdíly. Farmakokinetika atazanaviru byla nelineární povahy.Absorpce:u HIV infikovaných pacientů 300mg jednou denně se 100mg ritonaviru podávané jednou denně s jídlem vedly ke geometrickému průměru 2,5 hodiny. Geometrický průměr resp.44 185 U pacientů...more

Atazanavir krka

6.1Seznam pomocných látekObsah tobolkymonohydrát laktosykrospovidon magnesium-stearátObal tobolky Atazanaviru Krka 150 mg tvrdé tobolkyTělo:oxid titaničitý Víčko:oxid titaničitý inkoust:šelakčerný oxid železitý Obal tobolky Atazanaviru Krka 200 mg tvrdé tobolkyTělo:oxid titaničitý Víčko:oxid titaničitý inkoust:šelakčerný oxid železitý Obal tobolky Atazanaviru Krka 300 mg tvrdé tobolkyTělo:oxid...more

Atazanavir krka

6.1Seznam pomocných látekObsah tobolkymonohydrát laktosykrospovidon magnesium-stearátObal tobolky Atazanaviru Krka 150 mg tvrdé tobolkyTělo:oxid titaničitý Víčko:oxid titaničitý inkoust:šelakčerný oxid železitý Obal tobolky Atazanaviru Krka 200 mg tvrdé tobolkyTělo:oxid titaničitý Víčko:oxid titaničitý inkoust:šelakčerný oxid železitý Obal tobolky Atazanaviru Krka 300 mg tvrdé tobolkyTělo:oxid...more

Atazanavir krka

...more

Atazanavir krka