ASKETON (50MG Film-coated tablet) -

Asketon -

Generic: itopride
Active substance: ITOPRID-HYDROCHLORID
Alternatives: Itoprid pmcs, Itoprid saneca, Itoprid xantis, Itopride kappler, Itopride kappler pharma, Itopride pmcs, Kinito, Progit, Refla
ATC group: A03FA07 - itopride
Active substance content: 50MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Asketon

Jedna potahovaná tableta obsahuje itopridi hydrochloridum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 58,7 mg laktózy (ve formě monohydrátu laktózy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaBílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru...more

Asketon

Dávkování DospělíDoporučená denní dávka pro dospělé je 150 mg denně, tj. 1 tableta 3krát denně před jídlem. Tato dávka může být snížena v závislosti na věku pacienta a příznacích onemocnění (viz bod 4.4). Starší pacientiV klinických studiích se prokázalo, že výskyt nežádoucích účinků u pacientů ve věku od 65 let nebyl vyšší než u mladších pacientů. Starším pacientům...more

Asketon

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • ASKETON se nesmí podat pacientům, u nichž může být zvýšená gastrointestinální motilita škodlivá, např. pacientům s gastrointestinálním krvácením, mechanickou obstrukcí nebo perforací....more

Asketon

Přípravek je indikován u dospělých k léčbě gastrointestinálních příznaků funkční, neulcerózní dyspepsie (chronické gastritidy), jako je pocit nadýmání, plného žaludku, bolest v nadbřišku, anorexie, pálení žáhy, nauzea a zvracení....more

Asketon

• Metabolické interakce se nepředpokládají, protože itoprid je metabolizován hlavně prostřednictvím flavin obsahující monooxygenázy, nikoli cytochromem P450. • Nebyly zjištěny interakce při souběžném podání ASKETONU s warfarinem, diazepamem, diklofenakem, tiklopidinem, nifedipinem a nikardipinem. • Itoprid působí gastrokineticky, což může ovlivnit vstřebávání souběžně perorálně...more

Asketon

Bezpečnost a účinnost itopridu u pediatrické populace nebyla stanovena. Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvinItoprid je metabolizován v játrech. Itoprid a jeho metabolity jsou vylučovány hlavně ledvinami. Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin mají být pečlivě sledováni a v případě výskytu nežádoucích účinků je třeba provést vhodná opatření, jako např....more

Asketon

TěhotenstvíBezpečnost použití itopridu v těhotenství nebyla stanovena. Proto má být ASKETON podáván těhotným ženám pouze pokud přínos léčby převýší možná rizika. KojeníItoprid se vylučuje do mateřského mléka kojících potkanů. Údaje o užívání itopridu během kojení u lidí nejsou k dispozici. Vzhledem k možnosti nežádoucích účinků na dítě je třeba se rozhodnout, zda přerušit...more

Asketon

Při užívání ASKETONU je třeba opatrnosti, neboť itoprid potencuje účinek acetylcholinu a indukuje cholinergní nežádoucí účinky. Itoprid má být podáván s opatrností starším pacientům (viz bod 4.2). Údaje o dlouhodobém podávání itopridu nejsou k dispozici. ASKETON obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo...more

Asketon

Ačkoli vliv přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyl zjištěn, není možno vyloučit zhoršení pozornosti v důsledku velmi vzácně se vyskytující závratě....more

Asketon

Nežádoucí účinky v průběhu klinických studiíV průběhu klinických studií byl itoprid dobře tolerován a nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky. Ve 14 klinických studiích 19 z celkem 572 pacientů hlásilo nežádoucí účinky (výskyt nežádoucích účinků byl 2,4 %). Nejčastější nežádoucí účinky, které se vyskytly u více než jednoho pacienta, byly...more

Asketon

Předávkování u lidí nebylo hlášeno. Při závažném předávkování se použijí standardní podpůrná opatření, jako je výplach žaludku a symptomatická...more

Asketon

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii funkčních poruch trávicího traktu, prokinetika ATC kód: A03FAMechanismus účinku Itoprid aktivuje gastrointestinální propulzní motilitu antagonistickým účinkem na dopaminové Dreceptory a inhibicí acetylcholinesterázy. Itoprid aktivuje uvolňování acetylcholinu a inhibuje jeho degradaci. Itoprid má také antiemetický účinek založený na interakci...more

Asketon

AbsorpceItoprid je rychle a téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Relativní biologická dostupnost přibližně 60 % je daná first-pass efektem. Jídlo neovlivňuje biologickou dostupnost. Maximální plazmatické koncentrace (Cmax 0,28 mikrogramů/ml) je dosaženo 30–45 min po podání 50 mg hydrochloridu itopridu. Po opakovaném podání perorálních dávek v rozmezí 50–200...more

Asketon

Předklinické studie bezpečnosti byly provedeny jen s dávkami vysoce převyšujícími terapeutické dávky u člověka a zjištěné účinky mají pouze malý význam pro použití itopridu u lidí. Kromě toho jsou lidé méně citliví vůči hormonálním účinkům pozorovaným u zvířat. Vysoké dávky itopridu (30 mg/kg/den) vyvolaly hyperprolaktinemii a sekundární reverzibilní hyperplazii...more

Asketon

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózy KarmelosaPředbobtnalý škrob Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Potahová vrstva tabletyHypromelosa Oxid titaničitý (E 171) Makrogol Mastek6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....more

Asketon

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ASKETON 50 mg potahované tablety itopridi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje itopridi hydrochloridum 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Více naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaná tableta...more

Asketon

...more

Asketon