ARTIZIA (0,075MG/0,02MG Coated tablet) -

Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Artizia -

Generic: gestodene and estrogen
Active substance: GESTODEN
Alternatives: Apleek, Birgi, Ditinell, Femoden, Gentilion, Gentilion daily, Harmonet, Indirette, Katya, Lindynette, Lindynette 20, Lisvy, Logest, Lunafem, Lusienne, Minesse, Minulet, Mirelle, Moyete, Nelya, Saxi, Stodette, Sunya, Tanielle, Vidette, Violetta, Vonille, Zulfija
ATC group: G03AA10 - gestodene and estrogen
Active substance content: 0,075MG/0,020MG, 0,075MG/0,02MG
Forms: Coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Artizia

Jedna obalená tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,020 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 35,02 mg laktózy (jako monohydrát) a 19,63 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalená tabletaBílé kulaté bikonvexní lesklé obalené tablety o průměru přibližně 5,5-5,7...more

Artizia

Dávkování Jak užívat přípravek ArtiziaPři správném užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) se jejich selhání pohybuje okolo 1 % za rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety užívají nesprávným způsobem, četnost selhání se může zvýšit. Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně ve stejnou dobu. Podle potřeby se zapíjejí malým množstvím...more

Artizia

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinované hormonální antikoncepce, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE)- Žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií)...more

Artizia

Perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Artizia by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Artizia v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...more

Artizia

Poznámka: měly by být konzultovány odborné informace k souběžné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Artizia Mohou se objevit interakce s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. PostupIndukci enzymů...more

Artizia

TěhotenstvíPřípravek Artizia se nemá užívat během těhotenství. Pokud během užívání přípravku Artizia žena otěhotní, musí být další užívání ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajících kombinovanou perorální antikoncepci před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných perorálních...more

Artizia

UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Artizia s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Artizia ukončit. Cirkulační poruchy...more

Artizia

Nebyl pozorován žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...more

Artizia

Popis vybraných nežádoucích účinkůU žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie, a je podrobněji popsáno v bodě 4.4. Další nežádoucí účinky, které byly uváděny uživatelkami kombinace...more

Artizia

Nejsou žádné zprávy o závažných škodlivých účincích z předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická....more

Artizia

Farmakoterapeutická skupina: Progestogeny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Kontracepční účinek kombinované perorální antikoncepce (COC) je založen na synergickém působení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změna v cervikální sekreci. Kromě ochrany před otěhotněním poskytují COC i další výhody, které spolu s nežádoucími účinky (viz body 4.4 a 4.8)...more

Artizia

Gestoden AbsorpcePerorálně podaný gestoden je rychle a kompletně absorbován. Maximální sérové hladiny 4 ng/ml je dosaženo asi za 1 hodinu po požití jednotlivé dávky. Biologická dostupnost je okolo 99 %. DistribuceGestoden je vázán na sérový albumin a na globulin vážící pohlavní hormony (SHBG). Pouze 1,3 % z celkové sérové koncentrace je přítomno ve formě volného steroidu, 68 % je ...more

Artizia

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Nelze však opomenout, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormon-dependentních tkání a tumorů....more

Artizia

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Natrium-kalcium-edetát Monohydrát laktózyKukuřičný škrob Povidon Magnesium-stearát Obal tabletySacharóza Povidon 90F Makrogol Uhličitan vápenatýMastek Montanglykolový vosk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek...more

Artizia

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Artizia 0,075 mg/0,020 mg obalené tabletygestodenum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,020 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje monohydrát laktosy, sacharózu a sodík. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST...more