ARIDYA (2MG Tablet) -

Aridya -

Generic: dienogest
Active substance: Dienogest
Alternatives: Endovelle, Tubanis, Visanne, Zafrilla
ATC group: G03DB08 - dienogest
Active substance content: 2MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aridya

Jedna tableta obsahuje 2 mg dienogestu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaAridya 2 mg tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté tablety. Přibližný průměr je 6 mm a výška...more

Aridya

DávkováníDávkování přípravku Aridya je jedna tableta denně bez přerušení užívaná nejlépe ve stejnou denní dobu, v případě potřeby se zapíjí vodou. Tabletu lze užít s jídlem nebo bez jídla. Tablety se musí užívat nepřetržitě bez ohledu na vaginální krvácení. Po spotřebování jednoho balení se bez přerušení pokračuje s dalším balením. Léčbu je možné zahájit v kterýkoli...more

Aridya

Přípravek Aridya se nesmí užívat, pokud se vyskytuje některý z níže uvedených stavů, které jsou částečně odvozeny z informací získaných s jinými přípravky obsahujícími pouze gestagen. Pokud se některý stav objeví během užívání přípravku Aridya, léčba musí být okamžitě přerušena. - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Aktivní...more

Aridya

Léčba endometriózy....more

Aridya

Poznámka: při současně podávané medikaci mají být zjištěny možné interakce v souhrnu údajů o přípravku pro jednotlivé přípravky. Vliv jiných léčivých přípravků na přípravek AridyaGestageny, včetně dienogestu, jsou metabolizovány převážně systémem cytochromu P450 3A(CYP3A4) nacházejícího se ve sliznici tenkého střeva a v játrech. Proto mohou induktory nebo inhibitory CYP3A4 ovlivnit...more

Aridya

Přípravek Aridya není indikován u dívek před první menstruací. Bezpečnost a účinnost dienogestu byly hodnoceny v nekontrolované klinické studii po dobu 12 měsíců u 111 dospívajících dívek (12 až <18 let) s klinickým podezřením na endometriózu nebo s již potvrzenou endometriózou (viz body 4.4 a 5.1). Starší pacientky: Pro podávání přípravku Aridya u starších pacientek není známa žádná...more

Aridya

TěhotenstvíÚdaje o podávání dienogestu těhotným ženám jsou omezené. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Přípravek Aridya nesmí být podáván těhotným ženám, jelikož během těhotenství není nutno léčit endometriózu. KojeníLéčba přípravkem Aridya se v období kojení nedoporučuje. Není známo, zda se dienogest...more

Aridya

Jelikož Aridya je přípravek obsahující pouze gestagen, lze předpokládat, že zvláštní upozornění a opatření pro použití gestagenních přípravků jsou rovněž platná pro užívání přípravku Aridya, ačkoli ne všechna upozornění a opatření jsou podložena odpovídajícími nálezy z klinických studií s dienogestem. Jestliže se vyskytne nebo zhorší některý z níže jmenovaných stavů/rizikových...more

Aridya

Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje u žen užívajících přípravky obsahující dienogest....more

Aridya

Výčet nežádoucích účinků je založen na klasifikaci orgánových systémů (MedDRA). Pro popis určitého nežádoucího účinku a jeho synonym a příbuzných stavů je vybrán nejvhodnější termín MedDRA. Výskyt nežádoucích účinků je častější během prvních měsíců po zahájení léčby přípravkem Aridya a klesá s pokračující léčbou. Může dojít ke změnám děložního krvácení, jako...more

Aridya

Studie akutní toxicity prováděné s dienogestem nenaznačují žádné riziko akutních nežádoucích účinků v případě neúmyslného příjmu vícenásobné denní terapeutické dávky. Neexistuje specifické antidotum. Denní příjem 20-30 mg dienogestu (10 až 15krát vyšší dávka než je obsažena v přípravku Aridya) po dobu 24 týdnů užívání byl velmi dobře snášen....more

Aridya

Farmakoterapeutická skupina: progestiny; ATC kód: G03DBMechanismus účinku Dienogest je derivát nortestosteronu, který nemá androgenní, ale spíše antiandrogenní aktivitu, která je asi třetinová ve srovnání s antiandrogenní aktivitou cyproteron-acetátu. Dienogest se váže na progesteronové receptory v lidské děloze pouze s 10% afinitou progesteronu. Navzdory jeho nízké afinitě k progesteronovému...more

Aridya

AbsorpcePo perorálním podání se dienogest rychle a téměř úplně vstřebává. Maximální sérové koncentrace 47 ng/ml je dosaženo přibližně za 1,5 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je asi 91 %. Farmakokinetika dienogestu je dávkově proporcionální v rozsahu dávky 1-8 mg. DistribuceDienogest se váže na sérový albumin a neváže se na globulin, který váže pohlavní hormony...more

Aridya

Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Má však být stále pamatováno na to, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormon-dependentních tkání a tumorů....more

Aridya

6.1 Seznam pomocných látek Magnesium-stearát Kukuřičný škrobMikrokrystalická celulózaPovidon KPředbobtnalý kukuřičný škrob 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5...more

Aridya

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aridya 2 mg tablety dienogest 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 2 mg dienogestu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety 28 tablet 84 tablet 100 tablet 168 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci....more

Aridya

...more

Aridya