APROVEL (300MG Tablet) -

Aprovel -

Generic: irbesartan
Active substance: IRBESARTAN
Alternatives: Ifirmasta, Irbesartan actavis, Irbesartan aurovitas, Irbesartan mylan, Irbesartan teva, Irbesartan zentiva, Isame, Karvea
ATC group: C09CA04 - irbesartan
Active substance content: 150MG, 300MG, 75MG
Forms: Film-coated tablet, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 56
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aprovel

Jedna tableta obsahuje irbesartanum 75 mg Pomocná látka se známým účinkem: 15,37 mg monohydrátu laktosy v 1 tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílá až téměř bílá, bikonvexní, oválná, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem...more

Aprovel

Dávkování Obvyklá doporučená úvodní a udržovací dávka je 150 mg jednou denně, spolu s jídlem anebo bez něho. Aprovel v dávce 150 mg jednou denně obvykle zaručí lepší 24-hodinovou kontrolu krevního tlaku než v dávce 75 mg. Je však možné uvážit zahájení léčby dávkou 75 mg, zejména u hemodialyzovaných pacientů a u pacientů starších než 75 let. Pacientům, u nichž nedostačuje dávka...more

Aprovel

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Druhý a třetí trimestr těhotenství Současné užívání přípravku Aprovel s přípravky obsahujícím aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetem mellitem nebo s poruchou funkce...more

Aprovel

Přípravek Aprovel je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých. Také je indikován k léčbě onemocnění ledvin u dospělých pacientů s hypertenzí a diabetes mellitus 2. typu jako součást antihypertenzního léčebného...more

Aprovel

Diuretika a jiná antihypertenziva: jiná antihypertenziva mohou zvyšovat hypotenzívní účinky irbersartanu; Aprovel však již byl bezpečně podáván spolu s jinými antihypertenzivy, jako např. s beta-blokátory, s dlouhodobě účinnými blokátory kalciových kanálů a s thiazidovými diuretiky. Předchozí léčení vysokými dávkami diuretik může způsobit hypovolemii a riziko hypotenze při zahájení terapie...more

Aprovel

Bezpečnost a účinnost přípravku Aprovel u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u dětí. Způsob podání Perorální podání. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Druhý a třetí trimestr těhotenství Současné...more

Aprovel

Těhotenství: Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje bod 4.4těhotenství je kontraindikováno Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit. I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje,...more

Aprovel

Hypovolemie: symptomatická hypotenze, zejména po první dávce, se může objevit u pacientů s hypovolemií příp. sodíkovou deplecí po energické terapii diuretiky, po dietě s omezením soli, po průjmech nebo zvracení. Tyto stavy by měly být upraveny před podáváním přípravku Aprovel. Renovaskulární hypertenze: u pacientů s bilaterální stenózou renálních arterií, anebo se stenózou arterie u jediné...more

Aprovel

Na základě farmakodynamických vlastností látky není pravděpodobné, že by irbesartan ovlivnil schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že v průběhu terapie se mohou objevit závratě a...more

Aprovel

V placebem kontrolovaných studiích u pacientů s hypertenzí se celkový výskyt nežádoucích účinků nelišil ve skupině s irbesartanem důsledku jakéhokoliv klinického nebo laboratorního nežádoucího účinku bylo méně časté ve skupině pacientů léčených irbesartanem účinků nebyl závislý na dávce léčby. U diabetických pacientů s hypertenzí s mikroalbuminurií a normálními renálními funkcemi...more

Aprovel

U dospělých osob, které dostávaly irbesartan v dávkách až 900 mg denně po 8 týdnů, se neobjevily toxické příznaky. Jako nejpravděpodobnější projev předávkování lze očekávat hypotenzi a tachykardii; také by se mohla objevit bradykardie z předávkování. O terapii předávkování přípravkem Aprovelu nejsou dostupné specifické informace. Pacienta je třeba pečlivě monitorovat a léčení musí...more

Aprovel

Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotensinu-II, samotní. ATC kód: C09CA04. Mechanismus působení: Irbesartan je silně působící, perorálně účinný, selektivní antagonista receptoru pro angiotensin-II ovlivnění angiotensin-II II a ke snížení koncentrace aldosteronu v plazmě. Samotným irbesartanem v doporučených dávkách nejsou hladiny draslíku v séru významně ovlivněny. Irbesartan...more

Aprovel

Absorpce Po perorálním podání se irbesartan dobře absorbuje: při sledování absolutní biologické dostupnosti byly zjištěny hodnoty přibližně 60-80%. Současný příjem potravy biologickou dostupnost irbesartanu významně neovlivňuje. Distribuce Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 96%, vazba na buněčné složky krve je zanedbatelná. Distribuční objem je 53 - 93 litry. Biotransformace...more

Aprovel

Nebyly nalezeny náznaky abnormálního systémového toxického ovlivnění anebo ovlivnění cílových orgánů při použití klinicky relevantních dávek. V neklinických studiích bezpečnosti vyvolaly vysoké dávky irbesartanu erytrocytárních parametrů dávky distenzi tubulů, bazofilii tubulů, zvýšení koncentrace močoviny a kreatininu v plazměmakaků; tyto změny byly zhodnoceny jako sekundární projevy...more

Aprovel

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosyMonohydrát laktosy Magnesium-stearát Hydrát koloidního oxidu křemičitéhoPředbobtnalý kukuřičný škrob Poloxamer 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 ºC. 6.5 Druh obalu a obsah balení Krabičky obsahující 14...more

Aprovel

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosyMonohydrát laktosy Magnesium-stearát Hydrát koloidního oxidu křemičitéhoPředbobtnalý kukuřičný škrob Poloxamer 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 ºC. 6.5 Druh obalu a obsah balení Krabičky obsahující 14...more

Aprovel

...more

Aprovel