APREPITANT SANDOZ (125MG+80MG Capsule, hard) -

Aprepitant sandoz -

Generic: aprepitant
Active substance: Aprepitant
Alternatives: Aprepitant accord, Aprepitant teva, Emend, Ivemend
ATC group: A04AD12 - aprepitant
Active substance content: 125MG+80MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |1+2|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aprepitant sandoz

Aprepitant Sandoz 80 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje aprepitantum 80 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna tobolka obsahuje 80 mg sacharózy (v 80mg tvrdé tobolce). Aprepitant Sandoz 125 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje aprepitantum 125 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna tobolka obsahuje 125 mg sacharózy (v 125mg tvrdé tobolce). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Aprepitant Sandoz 80 mg tvrdé tobolkyNeprůhledné tvrdé želatinové tobolky velikosti 2 s bílým tělem a víčkem, obsahující bílé až téměř bílé pelety. Aprepitant Sandoz 125 mg tvrdé tobolkyNeprůhledné tvrdé želatinové tobolky velikosti 1 s bílým tělem a růžovým víčkem, obsahující bílé až téměř bílé pelety....more

Aprepitant sandoz

Dávkování DospělíAprepitant Sandoz se podává po dobu 3 dní jako součást léčebného režimu zahrnujícího kortikosteroid a antagonistu 5-HT3. Doporučená dávka je 125 mg perorálně jednou denně jednu hodinu před zahájením chemoterapie 1. den a 80 mg perorálně jednou denně 2. a 3. den ráno. K prevenci nauzey a zvracení v souvislosti s emetogenní protinádorovou chemoterapií se u dospělých doporučují...more

Aprepitant sandoz

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současné podávání s pimozidem, terfenadinem, astemizolem nebo cisapridem (viz bod...more

Aprepitant sandoz

Prevence nauzey a zvracení spojených s vysoce a středně silně emetogenní protinádorovou chemoterapií u dospělých a dospívajících od 12 let věku. Aprepitant Sandoz (125 mg/80 mg) se podává jako součást kombinované terapie (viz bod...more

Aprepitant sandoz

Aprepitant (125 mg/80 mg) je substrát, středně silný inhibitor a induktor CYP3A4. Aprepitant je také induktor CYP2C9. Během léčby aprepitantem je CYP3A4 inhibován. Po ukončení léčby aprepitant vyvolává přechodnou mírnou indukci CYP2C9, CYP3A4 a glukuronidaci. Nezdá se, že by aprepitant interagoval s P glykoproteinovým transportérem, jak naznačuje nepřítomnost interakce aprepitantu s digoxinem....more

Aprepitant sandoz

Dospívající (ve věku 12 až 17 let)Přípravek Aprepitant Sandoz se podává 3 dny jako součást režimu, který zahrnuje antagonistu 5-HT3. Doporučené dávkování tobolek přípravku Aprepitant Sandoz je 125 mg perorálně 1. den a 80 mg perorálně 2. a 3. den. Přípravek Aprepitant Sandoz se podává perorálně 1 hodinu před chemoterapií 1., 2. a 3. den. Pokud se 2. a 3. den nepodává žádná chemoterapie,...more

Aprepitant sandoz

Antikoncepce u mužů a ženÚčinnost hormonální antikoncepce může být během podávání aprepitantu a 28 dní poté snížena. Během léčby aprepitantem a 2 měsíce po poslední dávce aprepitantu je nutno používat alternativní nehormonální dodatečné antikoncepční metody (viz body 4.4 a 4.5). TěhotenstvíNejsou dostupné žádné klinické údaje týkající se těhotenství exponovaných aprepitantu....more

Aprepitant sandoz

Pacienti se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jaterU pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater existují pouze omezené údaje a u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nejsou k dispozici žádné údaje. U těchto pacientů je nutno aprepitant používat s opatrností (viz bod 5.2). Interakce na CYP3AAprepitant je nutno podávat s opatrností pacientům současně užívajícím perorálně...more

Aprepitant sandoz

Aprepitant může mít mírný vliv na schopnost řídit, jezdit na kole nebo obsluhovat stroje. Po užití aprepitantu se mohou objevit závratě a únava (viz bod...more

Aprepitant sandoz

Souhrn bezpečnostního profiluProfil bezpečnosti aprepitantu byl hodnocen přibližně u 6 500 dospělých ve více než 50 studiích a dětí a dospívajících ve 2 pivotních pediatrických klinických studiích. Nejčastějšími nežádoucími účinky, uváděnými s vyšší incidencí u dospělých léčených režimem s aprepitantem než při podávání standardní terapie u pacientů léčených vysoce emetogenní...more

Aprepitant sandoz

V případě předávkování je nutno aprepitant vysadit a zahájit obecnou podpůrnou léčbu a sledování pacienta. Vzhledem k antiemetickému účinku aprepitantu může být snaha o vyvolání zvracení pomocí léčivých přípravků neúčinná. Aprepitant nelze odstranit hemodialýzou....more

Aprepitant sandoz

Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika, jiná antiemetika, ATC kód: A04AD Aprepitant je u lidí selektivním antagonistou substance P s vysokou afinitou k NK1 receptorům (neurokininové receptory). Třídenní režim aprepitantu u dospělýchVe 2 randomizovaných, dvojitě zaslepených studiích zahrnujících celkem 1 094 dospělých léčených chemoterapií obsahující cisplatinu ≥ 70 mg/m2, byl aprepitant v...more

Aprepitant sandoz

Farmakokinetika aprepitantu má nelineární charakter. Clearance i absolutní biologická dostupnost se se zvyšováním dávky snižují. AbsorpcePrůměrná hodnota biologické dostupnosti perorálně podaného aprepitantu činí 67 % u 80mg tobolky a 59 % u 125mg tobolky. Průměrná maximální plazmatická koncentrace (Cmax) aprepitantu byla dosažena přibližně po 4 hodinách (tmax). Perorální podání tobolky...more

Aprepitant sandoz

Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity po jednorázovém a opakovaném podání přípravku neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Je však nutno mít na paměti, že systémová expozice u hlodavců byla podobná nebo dokonce nižší, než terapeutická expozice u člověka při...more

Aprepitant sandoz

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky SacharózaMikrokrystalická celulóza 500 (E 460)Hyprolóza (HPC-SL) (E 463) Natrium-lauryl-sulfát Tobolka (125 mg) Želatina Oxid titaničitý (E 171)Červený oxid železitý (E 172) Tobolka (80 mg) Želatina Oxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...more

Aprepitant sandoz

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL – BALENÍ PRO 3DENNÍ LÉČBU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aprepitant Sandoz 125 mg tvrdé tobolky + Aprepitant Sandoz 80 mg tvrdé tobolky aprepitantum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Aprepitant Sandoz 125 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje aprepitantum 125 mg. Aprepitant Sandoz 80 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje aprepitantum...more

Aprepitant sandoz

...more

Aprepitant sandoz