APREPITANT ACCORD (80MG+125MG Capsule, hard) -

Aprepitant accord -

Generic: aprepitant
Active substance: Aprepitant
Alternatives: Aprepitant sandoz, Aprepitant teva, Emend, Ivemend
ATC group: A04AD12 - aprepitant
Active substance content: 80MG+125MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |2+1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aprepitant accord

Jedna 125mg tobolka obsahuje aprepitantum 125 mg. Jedna 80mg tobolka obsahuje aprepitantum 80 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna 125mg tobolka obsahuje 125 mg sacharózy. Jedna 80mg tobolka obsahuje 80 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka (tobolka) 125mg tvrdé tobolky: neprůhledné tvrdé želatinové tobolky velikosti 1, s růžovým víčkem a bílým tělem, potištěné černým inkoustem s "125 mg" na těle tobolky. 80mg tvrdé tobolky: neprůhledné tvrdé želatinové tobolky velikosti 2, s bílým víčkem a bílým tělem, potištěné černým inkoustem s "80 mg" na těle tobolky....more

Aprepitant accord

Dávkování Dospělí Aprepitant Accord se podává po dobu 3 dní jako součást léčebného režimu zahrnujícího kortikosteroid a antagonistu 5-HT3. Doporučená dávka je 125 mg perorálně jednou denně jednu hodinu před zahájením chemoterapie 1. den a 80 mg perorálně jednou denně 2. a 3. den ráno. K prevenci nauzey a zvracení v souvislosti s emetogenní protinádorovou chemoterapií se u dospělých doporučují...more

Aprepitant accord

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současné podávání s pimozidem, terfenadinem, astemizolem nebo cisapridem (viz bod...more

Aprepitant accord

Prevence nauzey a zvracení spojených s vysoce a středně silně emetogenní protinádorovou chemoterapií u dospělých a dospívajících od 12 let věku. Aprepitant Accord 125 mg/80 mg se podává jako součást kombinované terapie (viz bod...more

Aprepitant accord

Aprepitant (125 mg/80 mg) je substrát, středně silný inhibitor a induktor CYP3A4. Aprepitant je také induktor CYP2C9. Během léčby přípravkem Aprepitant Accord je inhibován CYP3A4. Po ukončení léčby přípravkem Aprepitant Accord dochází k přechodné mírné indukci CYP2C9, CYP3A4 a glukuronidace. Nezdá se, že by aprepitant interagoval s P-glykoproteinovým transportérem, jak naznačuje...more

Aprepitant accord

Dospívající (ve věku 12 až 17 let)Přípravek Aprepitant Accord se podává 3 dny jako součást režimu, který zahrnuje antagonistu 5-HT3. Doporučené dávkování tobolek přípravku Aprepitant Accord je 125 mg perorálně 1. den a 80 mg perorálně 2. a 3. den. Přípravek Aprepitant Accord se podává perorálně 1 hodinu před chemoterapií 1., 2. a 3. den. Pokud se 2. a 3. den nepodává žádná chemoterapie,...more

Aprepitant accord

Antikoncepce u mužů a ženÚčinnost hormonální antikoncepce může být během podávání přípravku Aprepitant Accord a 28 dní poté snížena. Během léčby přípravkem Aprepitant Accord a 2 měsíce po poslední dávce přípravku Aprepitant Accord je nutno používat alternativní nehormonální antikoncepční metody (viz body 4.4 a 4.5). TěhotenstvíNejsou dostupné žádné klinické údaje týkající...more

Aprepitant accord

Pacienti se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jaterPro pacienty se středně těžkou poruchou funkce jater existuje pouze omezené množství dat a žádné údaje nejsou k dispozici pro pacienty s těžkou poruchou funkce jater. U těchto pacientů je nutno přípravek Aprepitant Accord používat s opatrností (viz bod 5.2). Interakce na CYP3AAprepitant Accord je nutno podávat s opatrností pacientům...more

Aprepitant accord

Přípravek Aprepitant Accord může mít mírný vliv na schopnost řídit, jezdit na kole nebo obsluhovat stroje. Po užití přípravku Aprepitant Accord se mohou objevit závratě a únava (viz bod...more

Aprepitant accord

Souhrn bezpečnostního profiluProfil bezpečnosti aprepitantu byl hodnocen přibližně u 6 500 dospělých ve více než 50 studiích a dětí a dospívajících ve 2 pivotních pediatrických klinických studiích. Nejčastějšími nežádoucími účinky, uváděnými ve vyšším výskytu u dospělých léčených režimem s aprepitantem než standardní terapií, u pacientů léčených vysoce emetogenní chemoterapií...more

Aprepitant accord

V případě předávkování je nutno Aprepitant Accord vysadit a zajistit obecnou podpůrnou léčbu a sledování pacienta. Vzhledem k antiemetickému účinku aprepitantu může snaha o vyvolání zvracení pomocí léčivých přípravků selhat. Aprepitant nelze odstranit hemodialýzou....more

Aprepitant accord

Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika, jiná antiemetika ATC kód: A04AD Aprepitant je selektivní antagonista s vysokou afinitou pro receptory neurokininu 1 (NK1) lidské substance P. Třídenní režim aprepitantu u dospělýchVe 2 randomizovaných, dvojitě zaslepených studiích zahrnujících celkem 1 094 dospělých léčených chemoterapií obsahující cisplatinu ≥ 70 mg/m2, byl aprepitant...more

Aprepitant accord

Farmakokinetika aprepitantu má nelineární charakter. Clearance i absolutní biologická dostupnost se se zvyšováním dávky snižují. AbsorpcePrůměrná hodnota biologické dostupnosti perorálně podaného aprepitantu činí 67 % u 80mg tobolky a 59 % u 125mg tobolky. Průměrné maximální plazmatické koncentrace (Cmax) aprepitantu byly dosaženy přibližně po 4 hodinách (tmax). Perorální podání ...more

Aprepitant accord

Preklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity po jednorázovém a opakovaném podání přípravku neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Je však nutno mít na paměti, že systémová expozice u hlodavců byla podobná nebo dokonce nižší, než byla terapeutická expozice u člověka...more

Aprepitant accord

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Hypromelóza Poloxamer SacharózaMikrokrystalická celulóza Obal tobolky (125 mg)Želatina Natrium-lauryl-sulfát (E 487)Oxid titaničitý (E 171) Červený oxid železitý (E 172) Obal tobolky (80 mg) ŽelatinaNatrium-lauryl-sulfát (E 487) Oxid titaničitý (E 171) Inkoust na potisk Šelak Černý oxid železitý (E 172)Propylenglykol (E 1520) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje...more

Aprepitant accord

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolkyAprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolkyAprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolky + Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky aprepitantum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna 125mg tobolka obsahuje aprepitantum125 mg. Jedna 80mg tobolka obsahuje aprepitantum 80 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH...more

Aprepitant accord

...more

Aprepitant accord