APAURIN (10MG/2ML Solution for injection) -

Apaurin -

Generic: diazepam
Active substance: Diazepam
Alternatives: Diazepam desitin, Diazepam desitin rectal tube, Diazepam slovakofarma, Diazepam stada
ATC group: N05BA01 - diazepam
Active substance content: 10MG/2ML
Forms: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Apaurin

Jedna ampule (2 ml) obsahuje diazepamum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: benzylalkohol, bezvodý ethanol, propylenglykol, kyselina benzoová, natrium-benzoát (jedna ampule obsahuje 15,59 mg sodíku). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Čirý, slabě žlutý nebo zelenožlutý roztok, bez viditelných mechanických částic....more

Apaurin

Dávkování Dávkování má být řešeno individuálně. Délka léčby má být co nejkratší (viz bod 4.4). V závislosti na indikaci se injekce podávají intramuskulárně nebo intravenózně. Akutní stavy úzkosti a rozrušení: - dospělí: 5 až 10 mg intravenózně nebo intramuskulárně. Je-li třeba, je možno dávku opakovat po hodinách. Delirium tremens: - dospělí: 10 až 20 mg intravenózně nebo intramuskulárně....more

Apaurin

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Akutní glaukom, myasthenia gravis, závažná respirační insuficience (diazepam může uspíšit respirační selhání), akutní intoxikace alkoholem nebo jinými látkami tlumící CNS, kóma, syndrom spánkové apnoe, těžká jaterní insuficience. Jelikož přípravek obsahuje benzylalkohol, jeho podání nedonošeným dětem...more

Apaurin

Akutní stavy úzkosti a rozrušení, abstinenční syndrom (delirium tremens), status epilepticus, tetanus, akutní svalové spazmy. Anestezie: premedikace, úvod do anestezie, kardioverze, menší chirurgické zákroky, endoskopie. V těhotenství: jako lék druhé volby při těhotenské eklampsii a preeklampsii....more

Apaurin

Alkohol: Při současném podání diazepamu zvýšená sedace nebo respirační a CNS deprese. Je třeba se vyhnout současnému podání. Celková anestetika a opioidní analgetika: Zvýšená sedace nebo respirační a kardiovaskulární deprese. Pokud je současně s intravenózním diazepamem podáván takový centrálně depresivně působící léčivý přípravek parenterálně, mohou se vyskytnout těžké respirační...more

Apaurin

U kojenců od 30 dnů do 6 měsíců nebyla bezpečnost ověřena, a proto se jim přípravek podává pouze v naléhavých případech. Způsob podání Intramuskulárně: Léčivý přípravek Apaurin se aplikuje hluboko do svalu. Intravenózně: Léčivý přípravek Apaurin se aplikuje přísně intravenózně, velmi pomalu, nejvýše 5 mg (1 ml) za minutu, do velkých žil. Injekce: Přípravek Apaurin se nesmí...more

Apaurin

TěhotenstvíPřípravek je během těhotenství a porodu indikován pouze v naléhavých případech a pouze tehdy, jestliže potenciální prospěch převyšuje možná rizika jak pro matku, tak pro plod/novorozence (viz bod 4.4 a 4.8). Pokud je přípravek ze závažných důvodů aplikován ve vysokých dávkách v pozdní fázi těhotenství, nebo během porodu, mohou se vzhledem k farmakologickému účinku látky očekávat...more

Apaurin

Léčba přípravkem Apaurin má být zahájena s opatrností a postupně v případě starších nemocných, dětí a nemocných s organickými změnami centrálního nervového systému, neboť existují značné rozdíly v individuální toleranci. U starších pacientů je vyšší riziko vzniku hypotenze, bradykardie až srdeční zástavy i dechových obtíží (apnoe). U dětí je zvýšená citlivost na centrální...more

Apaurin

Apaurin má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Sedace, amnézie, porucha koncentrace a zhoršená funkce svalů mohou negativně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. V případě nedostatečné délky spánku se může zvýšit pravděpodobnost výskytu poruchy pozornosti (viz bod 4.5). Proto je během léčby zakázáno řízení motorových vozidel nebo obsluha strojního zařízení,...more

Apaurin

Nejčastěji se vyskytujícími nežádoucími účinky jsou únava, ospalost a svalová slabost a jsou obecně závislé na dávce. Tyto nežádoucí účinky se vyskytují především na začátku léčby a při opakovaném podávání přípravku obvykle vymizí. Seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10);...more

Apaurin

SymptomyZnámky předávkování jsou zesílené nežádoucí účinky (sedativní účinky - ospalost, únava, závratě, dysartrie, svalová ochablost, poruchy chování a koncentrace, hluboký spánek), ztráta paměti, deprese nebo paradoxní excitace. Extrémně vysoké dávky mohou navodit kóma, areflexii, kardiorespirační selhání, zástavu dýchání, zejména při současné otravě alkoholem nebo jinými látkami...more

Apaurin

Farmakoterapeutická skupina: Anxiolytika, benzodiazepinové deriváty, ATC kód: N05BA01. Mechanismus účinkuDiazepam je benzodiazepinový derivát s širokým rozmezím účinku. Působí anxiolyticky, hypnosedativně, myorelaxačně a antikonvulzivně působením na specifické benzodiazepinové receptory, které se nejvíce vyskytují v limbickém systému, hypotalamu, mozečku a v corpus striatum. Tyto receptory a...more

Apaurin

AbsorpceAbsorpce diazepamu ze svalové tkáně je rychlá a účinná se středním poločasem 30 minut. Tento poločas rovněž odpovídá pozorovaným hodnotám času pro nástup chemické aktivity. Vrcholové plazmatické koncentrace jsou dosaženy v průměru za 1,5 hodiny po injekci. Biologická dostupnost je mezi 90 a 100 %. DistribuceDiazepam je rozsáhle a rychle distribuován v celém těle, jak je možno očekávat...more

Apaurin

Účinky diazepamu na CNS byly u kosmanů a makaků rhesus pozorovány při nízkých dávkách (nad mg/kg i.v.). Studie toxicity po opakovaném podávání u potkanů, křečků a opic identifikovaly jako cílový orgán játra. Toxicita se projevuje zvýšením hmotnosti jater, zvýšenou hladinou transamináz, hepatocelulární hypertrofií, zvýšeným obsahem lipidů a retencí žluči. Řada studií poskytla slabý...more

Apaurin

6.1 Seznam pomocných látek benzylalkohol bezvodý ethanol propylenglykol kyselina benzoová natrium-benzoát voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte ampulky v krabičce,...more

Apaurin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Apaurin 10 mg/2 ml injekční roztok diazepamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampule (2 ml) obsahuje diazepamum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzylalkohol, bezvodý ethanol, propylenglykol, kyselina benzoová, natrium-benzoát, voda pro injekci Další informace viz příbalová informace....more

Apaurin

...more

Apaurin