ANVILDIS DUO (50MG/850MG Film-coated tablet) -

Anvildis duo -

Generic: metformin and vildagliptin
Active substance: Vildagliptin
Alternatives: Agnis combi, Alikval duo, Daltex, Eucreas, Icandra, Ipinzan, Melkart duo, Tutecvi combi, Vildagliptin/metformin +pharma, Vildagliptin/metformin auxilto, Vildagliptin/metformin hydrochloride accord, Vildagliptin/metformin sandoz, Vildagliptin/metformin stada, Vildagliptin/metformin teva, Vimetso, Zomarist
ATC group: A10BD08 - metformin and vildagliptin
Active substance content: 50MG/1000MG, 50MG/850MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Anvildis duo

Anvildis Duo 50 mg/850 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg vildagliptinu a 850 mg metformin-hydrochloridu (odpovídá 660 mg metforminu). Anvildis Duo 50 mg/1000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg vildagliptinu a 1000 mg metformin-hydrochloridu (odpovídá 780 mg metforminu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Anvildis Duo 50 mg/850 mg potahované tablety Žlutá, oválná potahovaná tableta s délkou přibližně 20,1 mm a šířkou přibližně 8,1 mm, na jedné straně s vyraženým „MLV“ a hladká na straně druhé. Anvildis Duo 50 mg/1000 mg potahované tablety Tmavě žlutá, oválná potahovaná tableta s délkou přibližně 21,1 mm a šířkou přibližně 9,1 mm, na jedné straně s vyraženým „MHV“ a hladká na straně druhé....more

Anvildis duo

Dávkování Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Dávkování antidiabetické léčby s přípravkem Anvildis Duo by mělo být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu. Léčba přípravkem Anvildis Duo může být zahájena buď tabletou o síle...more

Anvildis duo

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza) - Diabetické prekoma - Závažná porucha funkce ledvin (GFR <30 ml/min) (viz bod 4.4) - Akutní stavy s možností změny funkce ledvin jako: • dehydratace, • závažná infekce, • šok, • intravaskulární aplikace...more

Anvildis duo

Anvildis Duo je indikován jako přídatná léčba k dietě a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých s diabetes mellitus typu 2: - u pacientů, kteří nejsou adekvátně kontrolováni metformin-hydrochloridem samotným. - u pacientů, kteří jsou již léčeni kombinací samostatně podávaných tablet vildagliptinu a metformin-hydrochloridu. - v kombinaci s ostatními léčivými přípravky,...more

Anvildis duo

Nebyly provedeny žádné konkrétní studie interakcí pro vildagliptin a metformin-hydrochlorid. Následující údaje odpovídají informacím dostupným pro jednotlivé účinné látky. Vildagliptin Vildagliptin má nízký potenciál pro interakce se společně podávanými léčivými přípravky. Protože vildagliptin není substrátem pro enzymy cytochromu P (CYP) 450 a neinhibuje ani neindukuje enzymy...more

Anvildis duo

Podávání přípravku Anvildis Duo dětem a dospívajícím (<18 let) se nedoporučuje. Bezpečnost a účinnost vildagliptinu a metformin-hydrochloridu u dětí a dospívajících (<18 let) nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání Užívání přípravku Anvildis Duo s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních příznaků...more

Anvildis duo

Těhotenství Adekvátní údaje o podávání vildagliptinu a metformin-hydrochloridu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly pro vildagliptin, podávaný ve vysokých dávkách, reprodukční toxicitu. Pro metformin nebyla ve studiích na zvířatech reprodukční toxicita prokázána. Studie na zvířatech, provedené s vildagliptinem a metforminem neprokázaly teratogenitu, ale...more

Anvildis duo

Obecně Anvildis Duo není náhradou inzulinu u pacientů, u kterých je nutné inzulin podávat a neměl by být používán u pacientů s diabetem typu 1. Laktátová acidóza Laktátová acidóza je velmi vzácná, ale vážná metabolická komplikace, která se nejčastěji vyskytuje při akutním zhoršení renální funkce nebo při kardiorespiračním onemocnění či sepsi. K akumulaci metforminu...more

Anvildis duo

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti, u kterých se jako nežádoucí účinek objeví závrať, nemají řídit nebo obsluhovat stroje....more

Anvildis duo

S vildagliptinem a metformin-hydrochloridem nebyly provedeny žádné terapeutické klinické studie. Avšak bioekvivalence vildagliptinu/metformin-hydrochloridu byla prokázána souběžným podáváním vildagliptinu a metforminu (viz bod 5.2). Zde uváděné údaje se vztahují k souběžnému podávání vildagliptinu a metforminu, kdy byl vildagliptin přidáván k metforminu. Nejsou k dispozici studie, kde by...more

Anvildis duo

Nejsou dostupné žádné údaje týkající se předávkování vildagliptinem a metformin-hydrochloridem. Vildagliptin Informace týkající se předávkování vildagliptinem jsou omezené. Symptomy Informace o pravděpodobných symptomech předávkování vildagliptinem byly převzaty ze studie snášenlivosti se vzrůstající dávkou, kdy byl zdravým jedincům podáván vildagliptin po dobu 10 dnů....more

Anvildis duo

Farmakoterapeutická skupina: Léky užívané při léčbě diabetu, kombinace perorálních léků snižujících hladinu glukózy v krvi, ATC kód: A10BD08 Mechanismus účinku Přípravek Anvildis Duo obsahuje antihyperglykemické látky s doplňujícím se mechanismem účinku, aby došlo ke zlepšení kontroly glykemie u pacientů s diabetem typu 2: vildagliptin, který patří do skupiny stimulátorů buněk...more

Anvildis duo

Vildagliptin/metformin-hydrochlorid Absorpce Bioekvivalence byla prokázána mezi vildagliptinem/metformin-hydrochloridem a třemi silami dávek (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg and 50 mg/1000 mg) oproti prosté kombinaci tablet vildagliptinu a metformin-hydrochloridu v odpovídajících dávkách. Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu. Pokud byl přípravek podán s jídlem, byly rychlost a rozsah...more

Anvildis duo

Byly provedeny studie na zvířatech v délce 13 týdnů s kombinací léčivých látek vildagliptin/metformin-hydrochlorid. Žádné nové toxicity, které by souvisely s kombinací látek nebyly identifikovány. Následující údaje jsou nálezy ze studií provedených individuálně s vildagliptinem nebo metforminem. Vildagliptin Do dávky 15 mg/kg (7násobek expozice u lidí založené na Cmax) nebylo...more

Anvildis duo

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosa HyprolosaKrospovidon Magnesium-stearát Potahová vrstva Hypromelosa Oxid titaničitý (E 171) Makrogol/polyethylenglykol (E 1521) Mastek (E 553b)Žlutý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C....more

Anvildis duo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Anvildis Duo 50 mg/850 mg potahované tabletyAnvildis Duo 50 mg/1000 mg potahované tablety vildagliptin/metformin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Anvildis Duo 50 mg/850 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg vildagliptinu a 850 mg metformin-hydrochloridu (což odpovídá 660...more

Anvildis duo

...more

Anvildis duo