Antrolin 0,3% + 1,5% crema rettale -
Generic: products containing local anesthetics
Active substance: Nifedipin
Alternatives: ATC group: C05AD - products containing local anesthetics
Active substance content: 0,3%+1,5%
Forms: Rectal cream
Balení: Tube
Obsah balení: |1X30G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
100g krému obsahuje: Aktivní látka: nifedipin.........................0,3 g lidokain hydrochlorid..........1,5 g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Rektální...
more K rektální a perianální aplikaci. Krém se aplikuje dvakrát denně po dobu nejméně tří týdnů (viz bod...
more Hypersenzitivita na léčivé látky, zejména na lidokain (a jiná lokální anestetika amidového typu) nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou ve složení. Těhotenství, předpokládané nebo zjištěné, a kojení (viz bod 4.6). Závažná hypotenze a srdeční nedostatečnost....
more Léčba análních fisur a proktalgie obecně spojené s hypertonií análního svěrače....
more Léčba rektálním krémem ANTROLIN může zvýšit účinek antihypertenziv kvůli přítomnosti nifedipinu. Propanolol prodlužuje plazmatický poločas lidokainu a zvyšuje plazmatické hladiny nifedipinu. Cimetidin může zvyšovat plazmatické hladiny nifedipinu i lidokainu. Současné podávání krému ANTROLIN® pro rektální použití u pacientů léčených digoxinem může zvýšit plazmatické hladiny digoxinu....
more Léčba rektálním krémem ANTROLIN může zvýšit účinek antihypertenziv kvůli přítomnosti nifedipinu. Propanolol prodlužuje plazmatický poločas lidokainu a zvyšuje plazmatické hladiny nifedipinu. Cimetidin může zvyšovat plazmatické hladiny nifedipinu i lidokainu. Současné podávání krému ANTROLIN® pro rektální použití u pacientů léčených digoxinem může zvýšit plazmatické hladiny digoxinu....
more Nifedipin a lidokain procházejí placentární bariérou a jsou vylučovány do mateřského mléka. Studie na potkanech a králících prokázaly, že nifedipin může vyvolat teratogenní účinky. Lidokain neprokázal zvýšená rizika pro plod. Doporučuje se přípravek nepoužívat během těhotenství nebo kojení. Při podávání blokátorů kalciových kanálů (mimo jiné i nifedipinu) jako tokolytických látek...
more Lokální podávání léku při časté a/ nebo dlouhodobé aplikaci může způsobit reakce citlivosti a lokální reakce hyperemie a krvácení, které po ukončení léčby vymizí. Během klinických studií nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky vyplývající ze systémové absorpce léčiva. Přípravek ANTROLIN® krém pro rektální podání má být používán s opatrností u pacientů s těžce poraněnou...
more Nifedipin, pokud se užívá perorálně současně s alkoholem, může snížit schopnost reakce. Přípravek ANTROLIN® krém pro rektální použití je určen k místnímu podání a účinku. Nelze předpokládat žádné účinky, které by mohly ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat...
more Lokálně se mohou objevit reakce jako bolest, pocit pálení, svědění, hyperemie a krvácení. Tyto nežádoucí účinky se při přerušení léčby snižují. Ve velmi vzácných případech lokální aplikace léků obsahujících lidokain se mohou objevit alergické reakce (v závažných případech anafylaktický šok). V průběhu klinických studií nebyl pozorován žádný nežádoucí účinek způsobený...
moreNebyly hlášeny případy systémové toxicity při předávkování po lokální aplikaci krému ANTROLIN® pro rektální použití. V případě intoxikace po lokální aplikaci léčivého přípravku by systémové účinky měly být obdobné těm, které vyvolává aktivní látka při jiné cestě podání. V případech těžké intoxikace nifedipinem se může objevit porucha vědomí až kóma, snížení arteriálního...
more Farmakoterapeutická skupina: Jiné látky k terapii hemoroidů a análních fisur pro lokální aplikaci, ATC kód: C05AX Mechanismus účinku krému ANTROLIN® pro rektální použití je synergický. Nifedipin, dihydropyridinový blokátor kalciového kanálu, působí při lokálním podání relaxaci periferní hladké svaloviny a snižuje tak hypertonii vnitřního análního svěrače. Účinek nifedipinu...
more Farmakokinetické vlastnosti krému ANTROLIN® pro rektální podání byly zkoumány na zdravých dobrovolnících. Stanovení účinných látek v krvi pomocí validované analytické metody mělo negativní výsledek, nebyla zjištěna přítomnost nifedipinu v séru žádného z pacientů. Vedle toho byly nalezeny minimální stopy lidokainu pouze u 2 pacientů ze 12. Tyto nízké koncentrace (nižší, než je kvantifikace...
more Studie akutní toxicity na potkanech neprokázaly toxické ani letální účinky až do podání 50násobku jedné terapeutické dávky. Testy subakutní toxicity prokázaly, že krém ANTROLIN® pro rektální použití významně nemění hematologické a biochemické parametry testovaných zvířat a je dobře snášen. Studie dráždivého potenciálu přípravku ANTROLIN® na králících klasifikovala léčivý...
more 6.1 Seznam pomocných látek Bílý parafin, propylenglykol, triacylglyceroly se středními řetězci, makrogol-stearát, cetylstearylalkohol, monostearát glycerolu, methylparaben sodný, propylparaben, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Uzavřený obal: 3...
more 6.1 Seznam pomocných látek Bílý parafin, propylenglykol, triacylglyceroly se středními řetězci, makrogol-stearát, cetylstearylalkohol, monostearát glycerolu, methylparaben sodný, propylparaben, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Uzavřený obal: 3...
more...
more