ANDROGEL (16,2MG/G Gel) -

Androgel -

Generic: testosterone
Active substance: TESTOSTERON
Alternatives: Androgel 25 mg, gel v sáčku, Androgel 50 mg, gel v sáčku, Nebido, Pms-testosterone, Sustanon 250, Testavan, Testim, Undestor
ATC group: G03BA03 - testosterone
Active substance content: 16,2MG/G
Forms: Gel
Balení: Multidose container with metering pump
Obsah balení: 6X88G
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Androgel

Jeden gram gelu obsahuje testosteronum 16,2 mg. Jedno stlačení pumpy poskytuje 1,25 g gelu obsahujícího testosteronum 20,25 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Ethanol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Gel Průhledný nebo mírně opalescentní, bezbarvý gel....more

Androgel

Dávkování Dospělí a starší muži Doporučená dávka je množství gelu vydané dvěma stlačeními pumpy (tj. 40,5 mg testosteronu) aplikované jednou denně přibližně ve stejnou dobu, nejlépe ráno. Denní dávku musí lékař upravovat v závislosti na klinických nebo laboratorních výsledcích jednotlivého pacienta. Nesmí přesáhnout čtyři stlačení pumpy neboli 81 mg testosteronu denně. Úprava...more

Androgel

Tento léčivý přípravek je kontraindikován při: - známé nebo suspektní rakovině prostaty nebo prsu, - známé hypersenzitivitě na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1....more

Androgel

Přípravek Androgel je indikován u dospělých jako substituční léčba testosteronem u mužského hypogonadismu, pokud byl deficit testosteronu potvrzen klinickými příznaky a biochemickými vyšetřeními (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití)....more

Androgel

Perorální antikoagulancia V důsledku změn v antikoagulační aktivitě (zvýšený účinek perorálních antikoagulancií způsobený modifikací jaterní syntézy koagulačního faktoru a kompetitivní inhibicí vazby na plasmatické proteiny) je doporučováno zvýšené monitorování protrombinového času a stanovení mezinárodního normalizovaného poměru (INR). Pacienti užívající perorální antikoagulancia...more

Androgel

Bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku u mužů do 18 let věku nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Transdermální podání. Aplikace si provádí pacient sám na čistou, suchou, zdravou kůži na horní část pravé a levé paže a ramena. Gel se jednoduše jemně rozetře na kůži v tenké vrstvě. Není nutné gel vtírat do kůže. Před obléknutím je...more

Androgel

Fertilita Při užívání tohoto přípravku může být reverzibilně potlačena spermatogeneze. TěhotenstvíTento přípravek je určen pouze pro muže. Tento přípravek není určen těhotným ženám vzhledem k možným virilizačním účinkům na plod. Těhotné ženy se musí vyhýbat jakémukoli kontaktu s místy, kam byl tento přípravek aplikován (viz bod 4.4). V případě kontaktu je třeba se co...more

Androgel

4.2 Dávkování a způsob podání Dávkování Dospělí a starší muži Doporučená dávka je množství gelu vydané dvěma stlačeními pumpy (tj. 40,5 mg testosteronu) aplikované jednou denně přibližně ve stejnou dobu, nejlépe ráno. Denní dávku musí lékař upravovat v závislosti na klinických nebo laboratorních výsledcích jednotlivého pacienta. Nesmí přesáhnout čtyři stlačení pumpy...more

Androgel

Tento přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....more

Androgel

a. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky u tohoto přípravku při doporučeném dávkování byly psychiatrické poruchy a kožní reakce v místě aplikace. b. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Údaje z klinických studií Tabulka níže ukazuje nežádoucí účinky hlášené ve 182denní, klinické studii fáze III přípravku ANDROGEL s dvojitě zaslepenou periodou,...more

Androgel

SymptomySérové hladiny testosteronu mají být stanoveny, pokud jsou zaznamenány klinické známky a symptomy nadměrné expozice androgenu. V případě předávkování tímto přípravkem byla též hlášena vyrážka v místě aplikace. Léčba Léčba předávkování má zahrnovat okamžité omytí místa aplikace a ukončení léčby na doporučení ošetřujícího lékaře. ...more

Androgel

Farmakoterapeutická skupina: Androgeny. ATC kód: G03B A03. Endogenní androgeny, testosteron, vylučovaný varlaty, a jeho hlavní metabolit DHT, jsou zodpovědné za rozvoj vnějších a vnitřních pohlavních orgánů a za udržování sekundárních pohlavních znaků (stimulace růstu ochlupení, zhrubnutí hlasu, rozvoj libida). Androgeny mají také účinek na anabolismus bílkovin, na rozvoj kosterního...more

Androgel

Vstřebávání testosteronu kůží po podání tohoto přípravku se pohybuje od 1 % do 8,5 %. Po absorpci kůží se testosteron difúzí dostává do systémového oběhu a poskytuje během 24hodinového cyklu relativně konstantní koncentrace. Hladiny testosteronu v krvi se zvyšují od první hodiny po aplikaci a od druhého dne dosahují ustálené hladiny. Změny koncentrace testosteronu během dne jsou...more

Androgel

Testosteron se ukázal jako nemutagenní in vitro při použití modelu reverzních mutací (Amesův test) nebo ovariálních buněk čínských křečků. Ve studiích na laboratorních zvířatech byl zjištěn vztah mezi léčbou androgenem a určitými typy rakoviny. Experimentální údaje u potkanů ukázaly zvýšenou incidenci rakoviny prostaty po podávání testosteronu. Je známé, že pohlavní hormony...more

Androgel

6.1 Seznam pomocných látek Karbomer 980 Isopropyl-myristát Ethanol 96% Hydroxid sodný Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Vícedávkový obal (sestávající...more

Androgel

Androgel 16,2 mg/g gel testosteronum Jeden gram gelu obsahuje testosteronum 16,2 mg. Jedno stlačení pumpy poskytuje 1,25 g gelu obsahující testosteronum 20,25 mg. Karbomer 980, isopropyl myristát, ethanol, hydroxid sodný a čištěná voda. GelBalení s 1 nádobkou (obsahuje 88 g). Balení s 2 nádobkami (jedna nádobka obsahuje 88 g)Balení s 3 nádobkami (jedna nádobka obsahuje 88 g)Balení s 6 nádobkami...more

Androgel

...more

Androgel