AMLODIPIN/VALSARTAN MYLAN (10MG/160MG Film-coated tablet) -

Amlodipin/valsartan mylan -

Generic: valsartan and amlodipine
Active substance: AMLODIPIN-BESILÁT
Alternatives: Amlodipin/valsartan sandoz, Asbima, Copalia, Dafiro, Exforge, Wamlox
ATC group: C09DB01 - valsartan and amlodipine
Active substance content: 10MG/160MG, 5MG/160MG, 5MG/80MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: 30X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Amlodipin/valsartan mylan

Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg 160 mg. Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg 160 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg potahované tablety Světle žlutá, kulatá, bikonvexní, potahovaná tableta o průměru 9 mm. Na jedné straně je vyraženo „AV1“ a na druhé „M“. Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tablety Žlutá, oválná, bikonvexní, potahovaná tableta o rozměrech přibližně 15,6 mm × 7,8 mm. Na jedné straně je vyraženo „AV2“ a na druhé „M“. Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg potahované tablety Světle hnědá, oválná, bikonvexní, potahovaná tableta o rozměrech přibližně 15,6 mm × 7,8 mm. Na jedné straně je vyraženo „AV3“ a na druhé „M“....more

Amlodipin/valsartan mylan

DávkováníDoporučená dávka přípravku Amlodipin/Valsartan Mylan je jedna tableta denně. Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg potahované tabletyAmlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 80 mg. Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tabletAmlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg může...more

Amlodipin/valsartan mylan

• Hypersenzitivita na léčivé látky, na dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Těžká porucha funkce jater, biliární cirhóza nebo cholestáza. • Současné užívání přípravku Amlodipin/Valsartan Mylan s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin < 60 ml/min/1,73 m2• Druhý a třetí...more

Amlodipin/valsartan mylan

Léčba esenciální hypertenze. Amlodipin/Valsartan Mylan je indikován k léčbě dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď amlodipinem nebo valsartanem....more

Amlodipin/valsartan mylan

Interakce společné pro kombinaci Žádné studie lékových interakcí nebyly provedeny. Při současném podávání je nutno vzít v úvahu Ostatní antihypertenziva Často podávaná antihypertenziva mít hypotenzní nežádoucí účinky hyperplazie prostaty Interakce vázané na amlodipin Současné užívání není doporučeno Grapefruit nebo grapefruitová šťávaPodávání amlodipinu s grapefruitem nebo grapefruitovou...more

Amlodipin/valsartan mylan

Bezpečnost a účinnost amlodipinu/valsartanu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníPerorální podání. Amlodipin/Valsartan Mylan se doporučuje zapíjet vodou. Tento léčivý přípravek může být užíván s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivé látky, na dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku...more

Amlodipin/valsartan mylan

Těhotenství AmlodipinBezpečnost amlodipinu v těhotenství u člověka nebyla stanovena. Ve studiích se zvířaty byla při podání vysokých dávek pozorována reprodukční toxicita těhotenství doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod. Valsartan Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním...more

Amlodipin/valsartan mylan

Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. Těhotenství Léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní...more

Amlodipin/valsartan mylan

Pacienti užívající amlodipin/valsartan mají při řízení nebo obsluze strojů myslet na to, že se příležitostně mohou vyskytnout závratě nebo slabost. Amlodipin může mírně až středně ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. U pacientů trpících závratí, bolestí hlavy, únavou nebo nauzeou může být schopnost reakce snížena....more

Amlodipin/valsartan mylan

Přehled bezpečnostního profilu Bezpečnost amlodipinu/valsartanu byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích u 5 175 pacientů, z toho 2 613 dostávalo valsartan v kombinaci s amlodipinem. Následující nežádoucí účinky byly zjištěny nejčastěji, nebo jsou nejvýznamnější či závažné: nazofaryngitida, chřipka, přecilivělost, bolest hlavy, synkopa, ortostatická hypotenze, edém, jamkovité...more

Amlodipin/valsartan mylan

Příznaky Dosud nejsou zkušenosti s předávkováním amlodipinem/valsartanem. Hlavním projevem předávkování valsartanem je možná výrazná hypotenze se závratěmi. Předávkování amlodipinem může mít za následek excesivní periferní vazodilataci a pravděpodobně reflexní tachykardii. Byla hlášena výrazná dlouhodobá systémová hypotenze, včetně šoku, s fatálním koncem. Nekardiogenní plicní...more

Amlodipin/valsartan mylan

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém; antagonisté angiotenzinu II, kombinace; antagonisté angiotenzinu II a blokátory kalciových kanálů, ATC kód: C09DBAmlodipin/Valsartan Mylan kombinuje dvě antihypertenzní složky s komplementárním mechanismem účinku na úpravu krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: amlodipin, který patří do skupiny antagonistů...more

Amlodipin/valsartan mylan

Linearita Amlodipin a valsartan mají lineární farmakokinetiku. Amlodipin/Valsartan Po perorálním podání amlodipinu/valsartanu jsou dosaženy vrcholové plazmatické koncentrace valsartanu za 3 hodiny a amlodipinu za 6-8 hodin. Rychlost a rozsah absorpce amlodipinu/valsartanu jsou ekvivalentní biologické dostupnosti valsartanu a amlodipinu podávaných individuálně. Amlodipin AbsorpcePo perorální aplikaci terapeutické...more

Amlodipin/valsartan mylan

Linearita Amlodipin a valsartan mají lineární farmakokinetiku. Amlodipin/Valsartan Po perorálním podání amlodipinu/valsartanu jsou dosaženy vrcholové plazmatické koncentrace valsartanu za 3 hodiny a amlodipinu za 6-8 hodin. Rychlost a rozsah absorpce amlodipinu/valsartanu jsou ekvivalentní biologické dostupnosti valsartanu a amlodipinu podávaných individuálně. Amlodipin AbsorpcePo perorální aplikaci terapeutické...more

Amlodipin/valsartan mylan

6.1 Seznam pomocných látek Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg potahované tablety Jádro tablety Mikrokrystalická celulosa KrospovidonMagnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Potah Hypromelosa Oxid titaničitý Makrogol MastekŽlutý oxid železitý Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tablety Jádro tablety Mikrokrystalická celulosa KrospovidonMagnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid...more

Amlodipin/valsartan mylan

6.1 Seznam pomocných látek Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg potahované tablety Jádro tablety Mikrokrystalická celulosa KrospovidonMagnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Potah Hypromelosa Oxid titaničitý Makrogol MastekŽlutý oxid železitý Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tablety Jádro tablety Mikrokrystalická celulosa KrospovidonMagnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid...more

Amlodipin/valsartan mylan

...more

Amlodipin/valsartan mylan