AMIKACIN B. BRAUN (5MG/ML Solution for infusion) -

Amikacin b. braun -

Generic: amikacin
Active substance: AMIKACIN-DISULFÁT
Alternatives: Amikacin b.braun, Amikacin fresenius kabi, Amikacin medochemie, Amikacin medopharm, Amikacin olikla, Arikayce liposomal
ATC group: J01GB06 - amikacin
Active substance content: 5MG/ML
Forms: Solution for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: 20X100ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Amikacin b. braun

Amikacin B. Braun 5 mg/ml infuzní roztok pro i.v. podání Jeden ml infuzního roztoku obsahuje amikacinum 5 mg ve formě amikacinum disulfas. Jedna lahvička se 100 ml obsahuje amikacinum 500 mg (ve formě amikacinum disulfas). Amikacin B. Braun 10 mg/ml infuzní roztok pro i.v. podání Jeden ml infuzního roztoku obsahuje amikacinum 10 mg ve formě amikacinum disulfas. Jedna lahvička se 100 ml obsahuje amikacinum 1000 mg (ve formě amikacinum disulfas). Pomocné látky se známým účinkem: Ve 100 ml je vždy obsaženo 15 mmol (354 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Čirý, bezbarvý, vodný roztok....more

Amikacin b. braun

Dávkování K výpočtu správného dávkování je třeba zjistit hmotnost pacienta před zahájením léčby. Přesnost dávkování se zvyšuje, podává-li se přípravek Amikacin B. Braun 5 mg/ml a 10 mg/ml, infuzní roztok pomocí infuzní pumpy. Aby nedošlo k předávkování, zejména u dětí, má být zvolena co nejvíce odpovídající dostupná síla přípravku. Sledování koncentrace přípravku...more

Amikacin b. braun

- Hypersenzitivita na amikacin nebo ostatní aminoglykosidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Anamnéza hypersenzitivity nebo těžkých toxických reakcí na aminoglykosidy může, vzhledem ke známé zkřížené citlivosti pacientů na léčivé přípravky v této třídě, kontraindikovat použití jakéhokoli aminoglykosidu....more

Amikacin b. braun

K léčbě těžkých infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými na amikacin (viz bod 5.1), když jsou méně toxická antimikrobiální agens neúčinná: − nozokomiálních infekcí dolních cest dýchacích, včetně závažné pneumonie, − intraabdominálních infekcí, včetně peritonitidy, − komplikovaných a rekurentních infekcí močových cest, − infekcí kůže a měkkých tkání, včetně infekcí špatně...more

Amikacin b. braun

Přípravky obsahující beta-laktamová antibiotikaJestliže je in vivo souběžně s amikacinem podáván oddělenými způsoby podání přípravek aminoglykosidového nebo penicilinového typu, může dojít ke snížení sérové aktivity. Jiné neurotoxické, ototoxické a nefrotoxické látkyKvůli možnému přídatnému účinku je zapotřebí se vyhnout současnému nebo následnému podání, ať systémovému...more

Amikacin b. braun

Podání aminoglykosidů předčasně narozeným a novorozencům vyžaduje opatrnost vzhledem k nezralosti ledvin těchto pacientů, což vede k prodloužení sérového poločasu těchto léků. Zvláštní upozornění/opatření týkající se pomocných látekTento léčivý přípravek obsahuje 354 mg sodíku na 100 ml, což odpovídá 17,7% doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou...more

Amikacin b. braun

Těhotenství O použití aminoglykosidů u těhotných žen je pouze omezené množství údajů. Aminoglykosidy mohou vyvolat poškození plodu. Aminoglykosidy prostupují placentou a byly hlášeny případy úplné, ireverzibilní, bilaterální vrozené hluchoty u dětí, jejichž matky dostávaly během těhotenství streptomycin. Ačkoliv nežádoucí účinky na plod nebo novorozence nebyly hlášeny...more

Amikacin b. braun

Opatrnost vyžaduje podávání pacientům: • s poruchou funkce ledvin, • s poruchou sluchu nebo vestibulárního ústrojí • s neuromuskulárními poruchami (např. myastenia gravis, parkinsonismus, neboť může dojít ke zhoršení svalové slabosti v důsledku účinku podobnému kurare, kterým amikacin může potenciálně působit na nervosvalovou ploténku) a • pacientů léčených jinými aminoglykosidy...more

Amikacin b. braun

Žádná klinická hodnocení hodnotící vliv přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyla prováděna. 9/15 V případě podávání ambulantním pacientům se doporučuje při řízení a obsluze strojů zvýšená pozornost kvůli možným nežádoucím účinkům, jako jsou např. poruchy rovnováhy (viz bod 4.8), neboť tyto mohou snížit schopnost řídit a používat stroje....more

Amikacin b. braun

Všechny aminoglykosidy mají potenciál vyvolat ototoxicitu, renální toxicitu a nervosvalovou blokádu. Tyto toxicity se objevují častěji u pacientů s poruchou funkce ledvin, u pacientů léčených jinými ototoxickými nebo nefrotoxickými přípravky a u pacientů léčených dlouhodoběji a/nebo vyššími než doporučenými dávkami (viz bod 4.4). Nežádoucí účinky u kterých přinejmenším existuje možnost...more

Amikacin b. braun

Předávkování může vyvolat nefrotoxicitu, ototoxicitu nebo mít kurareformní účinek (neuromuskulární blokádu). LéčbaV případě předávkování nebo toxické reakce musí být infuze amikacinu zastavena a k urychlení odstranění amikacinu z krve může být použita peritoneální dialýza nebo hemodialýza. Vyloučení amikacinu, který se v krvi akumuloval, může také pomoci kontinuální...more

Amikacin b. braun

Farmakoterapeutická skupina: Jiné aminoglykosidy, ATC kód: J01GBAmikacin je semisyntetické aminoglykosidové antibiotikum, odvozené od kanamycinu. Získává se acylací aminoskupiny C-1 v úseku 2-deoxystreptaminu kyselinou aminohydroxymáselnou. Mechanismus účinkuAmikacin působí inhibici syntézy bílkovin v bakteriálních ribozomech interakcí s ribozomální RNA a u citlivých mikroorganizmů následnou inhibicí...more

Amikacin b. braun

Absorpce Plazmatické koncentrace: Při perorálním podání se nevstřebá prakticky žádný amikacin; proto může být podáván pouze parenterálně. Vrcholu hladiny sérové koncentrace je dosaženo během 1-2 hodin po infuzi. Sérový poločas je 2,2 – 2,4 hodiny. Delší poločas lze očekávat u pacientů s renálním selháním a u nedonošenců a novorozenců. Podání dávky 7,5 mg/kg...more

Amikacin b. braun

Toxicita po jednotlivé dávceU laboratorních zvířat, kterým byly podány vysoké dávky amikacinu, byla prokázána nervosvalová blokáda a svalová paralýza. Toxicita po opakovaném podáváníVe studiích toxicity po opakovaných dávkách byly hlavní účinky nefrotoxické a ototoxické. Mutagenní a tumorigenní potenciálNebyly provedeny žádné studie na možnost mutagenního a karcinogenního působení...more

Amikacin b. braun

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Hydroxid sodný (na úpravu pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Přípravek Amikacin B. Braun 5 mg/ml a 10 mg/ml je svým složením určen k přímému použití a nesmí být mísen s žádným jiným léčivým přípravkem, ale musí být podáván samostatně, v souladu s doporučeným dávkováním a způsobem podání. V žádném případě nesmějí ...more

Amikacin b. braun

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amikacin B. Braun 5 mg/ml infuzní roztok Amikacin B. Braun 10 mg/ml infuzní roztok Amikacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml infuzního roztoku obsahuje amikacinum 5 mg ve formě amikacinum disulfas. Jedna lahvička se 100 ml obsahuje amikacinum 500 mg (ve formě amikacinum disulfas). ml infuzního roztoku obsahuje...more

Amikacin b. braun

...more

Amikacin b. braun