AMARHYTON (50MG Prolonged-release capsule, hard) -

Amarhyton -

Generic: flecainide
Active substance: Flekainid-acetát
Alternatives:
ATC group: C01BC04 - flecainide
Active substance content: 100MG, 50MG
Forms: Prolonged-release capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Amarhyton

Jedna tobolka obsahuje flecainidi acetas 50 mg, 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním. Amarhyton 50 mg tobolky s prodlouženým uvolňováním jsou želatinové neprůhledné tobolky velikosti 4, s bílým tělem a bílým víčkem, obsahující bílé, nebo téměř bílé kulaté mikrotablety. Amarhyton 100 mg tobolky s prodlouženým uvolňováním jsou želatinové neprůhledné tobolky velikosti 3, se šedým tělem a bílým víčkem, obsahující bílé, nebo téměř bílé kulaté mikrotablety....more

Amarhyton

Dávkování Léčba flekainid-acetátem a změna dávkování může začít pouze v nemocnici pod lékařským dohledem a monitorovaní EKG a plazmatických hladin flekainid-acetátu. Totéž se týká i změn dávkování flekainid-acetátu. Během těchto procedur u některých pacientů, které mají nebezpečné pro život srdečné poruchy jako je arytmie, může vzniknout potřeba hospitalizace. Před klinickým...more

Amarhyton

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Flekainid je kontraindikován při srdečním selhání a u pacientů s anamnézou infarktu myokardu, kteří mají asymptomatické komorové extrasystoly nebo asymptomatickou neudržitelnou komorovou tachykardii. • Pacienti s dlouhotrvající fibrilací síní, u kterých se nevyzkoušela konverze do sinusového...more

Amarhyton

Léčba: 1. AV nodální reciproční tachykardie; arytmií provázející Wolfův-Parkinsonův-Whitea syndrom a podobných poruch rytmu v důsledku existence přídavných drah, když jiné formy léčby nejsou účinné; 2. Těžké symptomatické a život ohrožující paroxysmální ventrikulární arytmie, kdy jiné formy léčby selhaly. Také pokud k jiným formám léčby byla zjištěna nesnášenlivost. 3....more

Amarhyton

Antiarytmika, připravky skupiny I: Flekainid se nemá podávat současně s jinými antiarytmiky skupiny I (např. chinidin). Antiarytmika, připravky skupiny II: Možnost vzniku dodatečných kontraindikaci při úživání antiarytmik skupiny II, t.j. beta-blokátorů a jiných srdečných depresantů v kombinaci s fleakinidem. Proto je třeba udělat dodatečné hodnocení. Antiarytmika, připravky skupiny III:...more

Amarhyton

Flekainid-acetát se nedoporučuje používat u dětí do 12 let vzhledem k chybějícím údajům o jeho bezpečnosti a účinnosti. Plazmatické hladiny: Vycházeje z PVC předčasných vertikulárných kontrakci se jeví, že plazmatické hladiny 200-ng / ml můžou být dostatečné pro dosažení maximálního terapeutického účinku. Plazmatické hladiny vyšší než 700-1000 ng / ml jsou spojeny s vyšším...more

Amarhyton

TěhotenstvíÚdaje o zvířatech jsou rozporuplné a neumožňují dospět k závěru o embryotoxicitě a teratogenním potenciálu (viz bod 5.3). Údaje prokazují, že flekainid-acetát přochází placentou do plodu u pacientek užívajících flekainid-acetát během těhotenství. Flekainidu se nedoporučuje podávat během těhotenství. KojeníFlekainid-acetát se vylučuje do lidského mateřského mléka. Plazmatické...more

Amarhyton

Perorální léčba flekainidinem se má provádět v nemocnici nebo pod dohledem specialisty u pacientů s: - AV nodální zpětnou tachykardii: arytmie spojené s Wolff-Parkinson-Whiteovým syndromem a podobné stavy formou dodatečné léčby. - paroxysmální fibrilací síní u pacientů se zhoršujícími se symptomy. Zahájení léčby flekainid-acetátem a změny dávky se mají provádět pod přísným...more

Amarhyton

Flekainid-acetát má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Schopnost řídit, obsluhovat stroje a práce bez bezpečnostního vybavení může být ovlivněna v důsledku nežádoucích účinků, jako jsou závratě a poruchy zraku, pokud se vyskytnou....more

Amarhyton

Tak jako jiné antiarytmika, přípravek Amarhyton může vyvolat účinky indukující arytmii. Může přitom zhoršit existující arytmii nebo vyvolat vznik nové arytmie. Riziko proarytmogenních účinků je nejvyšší u pacientů se strukturálním onemocněním srdce a / nebo se značně sníženou funkcí levé komory. Mezi nejčastější nežádoucími účinky postihující kardiovaskulární systém patří...more

Amarhyton

Předávkování flekainidem může způsobit život ohrožující následky. Zvýšená citlivost na lék a plazmatické koncentrace přesahující terapeutické dávky mohou vzniknout i v důsledku lékových interakcí (viz bod 4.5). Specifické antidotum není známo. Není znám způsob, jak rychlé odstranit flekainid-acetát ze systému. Dialýza ani hemoperfuze nejsou účinné. Léčba má být podpůrná...more

Amarhyton

Indikační skupina: antiarytmika, třída IC, flekainid ATC kód: C01BC Flekainid-acetát je antiarytmikum ze skupiny IC, které se používá k léčbě závažných, symptomatických život ohrožujících ventrikulárních arytmií a supraventrikulárních arytmií. Z elektrofyziologického hlediska je flekainid-acetát antiarytmikum typu lokálního anestetika (skupina IC). Je to amidový typ lokálního...more

Amarhyton

AbsorpcePo perorálním podání se flekainid téměř úplně vstřebává, přičemž nepodléhá výraznému metabolismu při prvním průchodu. Biologická dostupnost po perorálním podání flekainidium acetátu ve formě tablet je přibližně 90 %. Terapeutické plazmatické koncentrace flekainid-acetátu se pohybují v rozmezí od 200 do 1000 ng / ml. Po intravenózním podání se dosáhne maximální...more

Amarhyton

Neklinické údaje ze studií in vitro a in vivo neprokázaly genotoxicitu karcinogenní účinky. U zvířat nebyl pozorován žádný vliv na fertilitu. U novozélandských bílých králíků při podání velkých dávek byl pozorován teratogenní a embryotoxický účinek flekainid-acetátu. Na druhé straně se tyto účinky nebyly pozorovány u nizozemských králíků a potkanů....more

Amarhyton

6.1 Seznam pomocných látek Pro všechny tobolky: Povidon 25, Mikrokrystalická celulóza, Krospovidon typ A,Koloidní bezvodý oxid křemičitý, Magnesium-stearátPotahová vrstva minitablet: Kopolymer kyseliny methakrylové a methylmethakrylátu 1: 2, Makrogol 400, Mastek Tobolka (pouze pro 50 mg tobolky): želatina a oxid titaničitý (E171). Tobolka (pouze pro 100 mg tobolky): želatina, oxid titaničitý (E171) a...more

Amarhyton

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amarhyton 50 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímAmarhyton 100 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Flecainidi acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje flecainide acetas 50 mg. Jedna tobolka obsahuje flecainide acetas 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ...more

Amarhyton

...more

Amarhyton