Alopurinol sandoz -
Generic: allopurinol
Active substance: ALOPURINOL
Alternatives: Allopurinol apotex,
Allopurinol aurobindo,
Allopurinol indoco,
Allopurinol medreg,
Allopurinol mylan,
Allopurinol warren,
Allospes,
Alopurinol glenmark,
Apo-allopurinol,
Milurit,
Milurit 100,
PurinolATC group: M04AA01 - allopurinol
Active substance content: 100MG, 300MG
Forms: Tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: 30X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Alopurinol Sandoz 100 mg tabletyJedna tableta obsahuje allopurinolum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta obsahuje 35 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Alopurinol Sandoz 300 mg tabletyJedna tableta obsahuje allopurinolum 300 mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta obsahuje 106 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Alopurinol Sandoz 100 mg tabletyBílá až téměř bílá, plochá, válcovitá tableta s půlicí rýhou, s vyraženým „I“ na jedné a „56“ na druhé straně od půlicí rýhy, na druhé straně hladká. Průměr: přibližně 8 mm. Alopurinol Sandoz 300 mg tablety Bílá až téměř bílá, plochá, válcovitá tableta s půlicí rýhou, s vyraženým „I“ na jedné a „57“ na druhé straně od půlicí rýhy, na druhé straně hladká. Průměr: přibližně 11 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....
more Dávkování Dospělí Podávání přípravku Alopurinol Sandoz je nutno zahajovat nízkou dávkou, např. 100 mg/den, aby se snížilo riziko nežádoucích účinků, přičemž dávky se zvyšují, pouze pokud je hladina urátů v séru neuspokojivá. Zvláštní opatrnost je nutná při snížené funkci ledvin (viz Porucha funkce ledvin). Navrhují se následující dávkovací schémata: 100 až 200 mg denně...
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
more Dospělí • Všechny formy hyperurikémie nekontrolované dietou, včetně sekundární hyperurikémie různého původu a klinických komplikací hyperurikemických stavů, zejména manifestní dny, urátové nefropatie a k rozpouštění a prevenci kamenů z kyseliny močové. • Léčba recidivujících smíšených kamenů ze šťavelanu vápenatého při současné hyperurikémii, kdy dostatečný přívod tekutin,...
more Cytostatika Při podávání alopurinolu a cytostatik (např. cyklofosfamid, doxorubicin, bleomycin, prokarbazin, alkylující halogenidy) dochází ke krevním dyskraziím častěji, než když jsou tyto léčivé látky podávány samostatně. Proto má být v pravidelných intervalech monitorován krevní obraz. Hydroxid hlinitý Souběžné podávání alopurinolu a hydroxidu hlinitého může snižovat účinek alopurinolu....
more Alopurinol Sandoz 100 mg tabletyPediatrická populace ≥ 15 kg tělesné hmotnosti Alopurinol Sandoz 300 mg tabletyPediatrická populace ≥ 45 kg tělesné hmotnosti Děti a dospívající mladší 15 let: 10 až 20 mg/kg tělesné hmotnosti/den do maximální dávky 400 mg denně podávané ve 3 dílčích dávkách. Použití u dětí je indikováno vzácně, s výjimkou maligních stavů (zvláště leukémie)...
more Těhotenství O bezpečnosti alopurinolu u těhotných žen není dostatek důkazů. Reprodukční studie na zvířatech ukázaly protichůdné výsledky (viz bod 5.3). Používejte v těhotenství, pouze pokud není bezpečnější alternativa a pokud choroba sama přináší riziko pro matku nebo nenarozené dítě. Kojení Alopurinol a jeho metabolit oxipurinol se vylučují do lidského mateřského mléka. Alopurinol...
more Hypersenzitivní syndrom, SJS a TENHypersenzitivní reakce na alopurinol se mohou projevit mnoha způsoby, včetně makulopapulárního exantému, hypersenzitivního syndromu (rovněž znám jako DRESS) a Stevens-Johnsonova syndromu (SJS)/toxické epidermální nekrolýzy (TEN). Tyto reakce jsou klinickými diagnózami a jsou rozpoznávány podle klinických příznaků. Pokud se takové reakce objeví kdykoli během léčby,...
more Jelikož u pacientů léčených alopurinolem byly hlášeny nežádoucí účinky jako je vertigo, ospalost a ataxie, musí pacienti předtím, než budou řídit, obsluhovat stroje nebo provádět nebezpečné činnosti, být opatrní, dokud si nebudou dostatečně jisti, že alopurinol jejich výkon nepříznivě neovlivňuje....
more K tomuto přípravku není k dispozici žádná moderní klinická dokumentace, kterou by bylo možno využít při stanovování četnosti nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky se mohou v incidenci lišit v závislosti na podávané dávce a na podávání přípravku v kombinaci s jinými léčivy. Kategorie četnosti, které jsou níže přiřazeny k nežádoucím účinkům, jsou odhady: u většiny nežádoucích...
more Příznaky a známkyBylo hlášeno požití až 22,5 g alopurinolu bez nežádoucích účinků. U pacienta, který požil 20 g alopurinolu byly hlášeny příznaky a známky zahrnující nauzeu, zvracení, průjem a točení hlavy. Po obecných podpůrných opatřeních došlo k uzdravení. LéčbaMasivní absorpce přípravku Alopurinol Sandoz může vést k výrazné inhibici aktivity xanthinoxidázy, která by neměla...
more Farmakoterapeutická skupina: přípravky k léčbě dny, přípravky inhibující tvorbu kyseliny močové ATC kód: M04AA Alopurinol je inhibitorem xanthinoxidázy. Alopurinol a jeho hlavní metabolit oxipurinol snižují hladinu kyseliny močové v plasmě a moči inhibicí xanthinoxidázy, což je enzym katalyzující oxidaci hypoxanthinu na xanthin a xanthinu na kyselinu močovou. Vedle inhibice katabolismu...
more Absorpce Alopurinol je účinný po perorálním podání a rychle se absorbuje z horní části gastrointestinálního traktu. Studie zjistily alopurinol v krvi 30 až 60 minut po podání. Odhady biologické dostupnosti se pohybují od 67 do 90 %. Maximální plasmatické hladiny alopurinolu se obecně objevují přibližně 1,hodiny po perorálním podání alopurinolu, nicméně rychle klesají a po 6 hodinách jsou sotva...
more Teratogenita Jedna studie na myších, jimž se podávaly intraperitoneální dávky 50 nebo 100 mg/kg v 10. nebo 13. den březosti, vedla k fetálním abnormalitám, nicméně v podobné studii na potkanech s dávkami mg/kg ve 12. den březosti nebyly žádné abnormality pozorovány. Extenzivní studie vysokých perorálních dávek alopurinolu na myších do 100 mg/kg/den, na potkanech do 200 mg/kg/den a králících do...
more 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Kukuřičný škrob PovidonMagnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Lahvička z HDPE: Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Alopurinol Sandoz...
moreÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička/ štítek pro HDPE-lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Alopurinol Sandoz 100 mg tabletyAlopurinol Sandoz 300 mg tablety allopurinolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje allopurinolum 100 mg. Jedna tableta obsahuje allopurinolum 300 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Další údaje naleznete...
more...
more