Algifen neo -
Generic: pitofenone and analgesics
Active substance: (Metamizolum natricum monohydricum, pitofenoni hydrochloridum)
Alternatives: Algifen,
AnalginATC group: A03DA02 - pitofenone and analgesics
Active substance content: 500MG/ML+5MG/ML
Forms: Oral drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: 1X50ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Metamizolum natricum monohydricum 500 mg (odpovídá 443,l mg metamizolu), pitofenoni hydrochloridum 5 mg (odpovídá 4,55 mg pitofenonu) v 1 ml (= 27 kapek). Pomocné látky se známým účinkem: oranžová žluť (E110), propylenglykol aj. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztok. Popis přípravku: čirý, žlutooranžový roztok....
more Dávkování závisí na intenzitě bolesti a individuální odpovědi na přípravek Algifen Neo. Je nezbytné zvolit nejnižší dávku, která je dostačující ke kontrole bolesti. Dětem a dospívajícím od 10 do 14 let může být podána jednotlivá dávka 8–16 mg metamizolu/kg tělesné hmotnosti. Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou jednorázově užít až 1 000 mg metamizolu. V závislosti...
more Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Suprese kostní dřeně, krevní dyskrázie v anamnéze, třetí trimestr těhotenství. Nepodávat dětem mladším...
more Léčba spastických bolestí hladkého svalstva (spasmy trávicí trubice, žlučové a ledvinové koliky, tenesmy močového měchýře), spastické dysmenorey, spastické migrény a bolesti zubů. Spasmoanalgézie před nebo po instrumentálním vyšetření a kontrola bolesti po malých operačních výkonech....
more Lékové interakce Farmakokinetická indukce metabolizujících enzymů: Metamizol může indukovat metabolizující enzymy včetně CYP2B6 a CYP3A4. Současné podávání metamizolu s bupropionem, efavirenzem, methadonem, valproátem, cyklosporinem, takrolimem nebo sertralinem může způsobit snížení plazmatických koncentrací těchto léků s možným snížením klinické účinnosti. Při současném...
more Lékové interakce Farmakokinetická indukce metabolizujících enzymů: Metamizol může indukovat metabolizující enzymy včetně CYP2B6 a CYP3A4. Současné podávání metamizolu s bupropionem, efavirenzem, methadonem, valproátem, cyklosporinem, takrolimem nebo sertralinem může způsobit snížení plazmatických koncentrací těchto léků s možným snížením klinické účinnosti. Při současném...
more Těhotenství Existují pouze omezené údaje o použití metamizolu u těhotných žen. Na základě publikovaných údajů u těhotných žen vystavených metamizolu během prvního trimestru (n = 568) nebyl zjištěn žádný důkaz teratogenních nebo embryotoxických účinků. Ve vybraných případech by jednotlivé dávky metamizolu podané během prvního a druhého trimestru mohly být akceptovány,...
more Velmi opatrně postupovat u pacientů se známou hypersenzitivou na pyrazolonové deriváty, acetylsalicylovou kyselinu nebo jiná nesteroidní antiflogistika, dále u anémie, intermitentní porfýrie, deficitu glukoso-6-fosfát dehydrogenázy, těžké renální nebo hepatální insuficience, hypertenze, při stavech s poklesem krevního tlaku nebo nestabilní cirkulaci, těžké srdeční nedostatečnosti, aktivní...
more Přípravek má vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, proto by se tyto činnosti neměly během užívání přípravku Algifen Neo vykonávat....
more V souvislosti s léčbou metamizolem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky, včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS), toxické epidermální nekrolýzy (TEN) a polékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (viz bod 4.4). Následující nežádoucí účinky jsou uvedeny dle tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA a následujících frekvencí výskytu: velmi...
more Při předávkování se mohou dostavit závratě, bolesti v epigastriu, psychomotorický neklid, v těžších případech epileptické záchvaty, kardiogenní šok, apnoe. Může dojít ke kómatu. Při léčbě se dodržují běžná opatření jako při otravách jinými léčivy. Léčba je symptomatická a podpůrná, zaměřená na udržení vitálních funkcí. Neexistuje specifické antidotum. Nedoporučuje...
more Farmakoterapeutická skupina: syntetická anticholinergika v kombinaci s analgetiky, ATC kód: A03DA Mechanismus účinku Mechanismus účinku metamizolu spočívá v inhibici syntézy prostaglandinů. Metamizol inhibuje cyklooxygenázu, syntézu tromboxanu v destičkách, agregaci destiček indukovanou arachidonovou kyselinou a syntézu prostaglandinu E1 a E2. Je stejně účinným inhibitorem...
more Po perorální aplikaci se metamizol neenzymaticky hydrolyzuje v tenkém střevě na aktivní metabolit methylaminoantipyrin (4-MAA), který se po absorpci metabolizuje v játrech na sekundární aktivní metabolit 4-aminoantipyrin (4-AA) a inaktivní metabolity (4-formylaminoantipyrin – 4-FAA, acetylaminoantipyrin – 4-AcAA). Absorpce 4-MAA není signifikantně ovlivněna potravou, proto je možno metamizol...
more Po perorální aplikaci se metamizol neenzymaticky hydrolyzuje v tenkém střevě na aktivní metabolit methylaminoantipyrin (4-MAA), který se po absorpci metabolizuje v játrech na sekundární aktivní metabolit 4-aminoantipyrin (4-AA) a inaktivní metabolity (4-formylaminoantipyrin – 4-FAA, acetylaminoantipyrin – 4-AcAA). Absorpce 4-MAA není signifikantně ovlivněna potravou, proto je možno metamizol...
more 6.1 Seznam pomocných látek Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát sodné soli sacharinu, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, aroma curacao, propylenglykol, dihydrát dinatrium-edetátu , oranžová žluť (E 110), čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {papírová krabička} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Algifen Neo 500 mg/ml + 5 mg/ml perorální kapky, roztok Metamizolum natricum monohydricum, pitofenoni hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Metamizolum natricum monohydricum 500 mg (odpovídá metamizolum 443,1 mg), pitofenoni hydrochloridum 5 mg (odpovídá pitofenonum 4,55 mg) v 1 ml (1 ml = 27...
more...
more