ALETRO (2,5MG Film-coated tablet) -

Aletro -

Generic: letrozole
Active substance: Letrozol
Alternatives: Dracenax, Etruzil, Femara, Lerana, Letmylan, Letrovena, Letrozol apotex, Letrozol teva pharma, Likarda, Trozara, Trozel
ATC group: L02BG04 - letrozole
Active substance content: 2,5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aletro

...more

Aletro

Dávkování Dospělé a starší pacientkyDoporučená dávka přípravku Aletro je 2,5 mg jednou denně. U starších pacientek není nutná úprava dávkování. U pacientek s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu má léčba přípravkem Aletro pokračovat až do zjištění progrese onemocnění. Při adjuvantní a prodloužené adjuvantní léčbě má léčba přípravkem Aletro pokračovat let, nebo dokud...more

Aletro

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Premenopauzální endokrinní stav • Těhotenství (viz bod 4.6) • Kojení (viz bod...more

Aletro

• Adjuvantní léčba žen v postmenopauze s časným stádiem invazivního karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory. • Prodloužená adjuvantní léčba invazivního karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u žen v postmenopauze, které prodělaly předchozí pětiletou standardní adjuvantní léčbu tamoxifenem. • První linie léčby pokročilého karcinomu prsu s pozitivními...more

Aletro

Metabolismus letrozolu je částečně zprostředkován CYP2A6 a CYP3A4. Cimetidin, slabý nespecifický inhibitor enzymů CYP450, neovlivňuje koncentrace letrozolu v plazmě. Účinek silných inhibitorů CYP450 není známý. Dosud nejsou klinické zkušenosti s podáváním letrozolu v kombinaci s estrogeny nebo jinými protinádorovými přípravky s výjimkou tamoxifenu. Tamoxifen, jiné antiestrogeny nebo...more

Aletro

Přípravek Aletro není doporučen pro užívání u dětí a dospívajících. Bezpečnost a účinnost přípravku Aletro u dětí a dospívajících ve věku do 17 let nebyla stanovena. Jsou dostupné omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Porucha funkce ledvin Není vyžadována žádná úprava dávky přípravku Aletro pro pacientky s poruchou funkce ledvin...more

Aletro

Ženy v perimenopauze nebo ve fertilním věkuLetrozol má být užíván pouze ženami s jasně stanoveným postmenopauzálním stavem (viz bod 4.4). Protože byly hlášeny případy žen, u nichž došlo během léčby letrozolem k obnovení funkcí vaječníků navzdory jasnému postmenopauzálnímu stavu na začátku léčby, má lékař v nutných případech prodiskutovat vhodnou antikoncepci. TěhotenstvíNa...more

Aletro

Menopauzální stav U pacientek s nejasným menopauzálním stavem se před zahájením léčby letrozolem musí stanovit hladiny luteinizačního hormonu (LH), folikulostimulačního hormonu (FSH) a/nebo hladiny estradiolu. Letrozol smí užívat pouze ženy v postmenopauzálním endokrinním stavu. Porucha funkce ledvin Letrozol nebyl studován u dostatečného počtu pacientek s clearance kreatininu nižší...more

Aletro

Letrozol má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Protože při použití letrozolu byla zjištěna únava, závratě a méně často byla hlášena ospalost, je při řízení nebo obsluze strojů doporučeno dbát opatrnosti....more

Aletro

Přehled bezpečnostního profilu Četnosti nežádoucích účinků u letrozolu jsou podložené daty získanými především z klinických studií. Přibližně až jedna třetina pacientek léčených letrozolem pro metastatické onemocnění a přibližně 80 % pacientek s adjuvantní léčbou a prodlouženou adjuvantní léčbou zaznamenala nežádoucí účinky. Většina nežádoucích účinků...more

Aletro

Byly hlášeny ojedinělé případy předávkování letrozolem. Při předávkování není známá specifická léčba; léčba má být symptomatická a podpůrná. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI...more

Aletro

Farmakoterapeutická skupina: Hormonální léčiva používaná v onkologii. Antagonisté hormonů a příbuzné látky: inhibitory aromatázy, ATC kód: L02BG04. Farmakodynamické účinkyV případech, kde je růst nádorové tkáně závislý na přítomnosti estrogenů a kde je použita endokrinní terapie je vyloučení stimulačního účinku estrogenů nezbytným předpokladem pro nádorovou odpověď. U žen...more

Aletro

AbsorpceLetrozol je rychle a kompletně absorbován ze zažívacího ústrojí (průměr absolutní biologické dostupnosti je 99,9 %). Potrava mírně snižuje rychlost absorpce (medián tmax: hodina nalačno proti 2 hodinám po jídle; průměrná hodnota Cmax 129 ± 20,3 nmol/l nalačno proti 98,7 ± 18,6 nmol/l po jídle), ale rozsah absorpce (AUC) je nezměněn. Tento minimální vliv na rychlost absorpce není...more

Aletro

V různých předklinických bezpečnostních studiích provedených na standardních zvířecích druzích nebyla prokázána žádná systémová toxicita ani toxicita cílových orgánů. Nízký stupeň akutní toxicity byl zjištěn u hlodavců po dávce letrozolu až 2000 mg/kg. U psů se objevily příznaky střední toxicity po dávce 100 mg/kg. Studie chronické toxicity byly provedeny u potkanů a psů ...more

Aletro

V různých předklinických bezpečnostních studiích provedených na standardních zvířecích druzích nebyla prokázána žádná systémová toxicita ani toxicita cílových orgánů. Nízký stupeň akutní toxicity byl zjištěn u hlodavců po dávce letrozolu až 2000 mg/kg. U psů se objevily příznaky střední toxicity po dávce 100 mg/kg. Studie chronické toxicity byly provedeny u potkanů a psů ...more

Aletro

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aletro 2,5 mg potahované tablety letrozolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocnou látkou je oranžová žluť (E110). Další informace o pomocných látkách jsou uvedeny v příbalovém letáku. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná...more

Aletro

...more

Aletro