AGOLUTIN (30MG/ML Solution for injection) -

Agolutin -

Generic: progesterone
Active substance: Progesteron
Alternatives: Amelgen, Crinone, Gynprodyl, Lutinus, Progesteron besins, Progesterone ladee pharma, Prolutex, Utrogestan
ATC group: G03DA04 - progesterone
Active substance content: 30MG/ML
Forms: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Agolutin

Progesteronum 30 mg v 1 ml olejového roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý, světložlutý až žlutý olejový roztok....more

Agolutin

Agolutin se podává intramuskulárně. U sekundární amenorey je substituce samotného progesteronu účinná jen při dokázané dostatečné produkci ovariálních estrogenů, tzn. při pozitivním progesteronovém testu. K prevenci ataků dysfunkčního krvácení při premenopauzální oligomenorei se podává vždy 42. den cyklu, pokud se nedostaví spontánní menstruace 60 mg Agolutinu i.m. Nenastane-li po třech...more

Agolutin

Agolutin se podává intramuskulárně. U sekundární amenorey je substituce samotného progesteronu účinná jen při dokázané dostatečné produkci ovariálních estrogenů, tzn. při pozitivním progesteronovém testu. K prevenci ataků dysfunkčního krvácení při premenopauzální oligomenorei se podává vždy 42. den cyklu, pokud se nedostaví spontánní menstruace 60 mg Agolutinu i.m. Nenastane-li po třech...more

Agolutin

Nedostatečná produkce progesteronu žlutým tělískem ovaria (chybí sekreční transformace endome- tria). Hlavní indikací jsou hypofunkční poruchy menstruačního cyklu nebo dysfunkční děložní krvá- cení. V těhotenství se používá při nedostatečné produkci progesteronu, k udržení těhotenství v pří- padě habituálního, resp. hrozícího abortu. Podává se při premenstruálním syndromu. Diagnosticky...more

Agolutin

Metabolismus progestagenů se může zvýšit, pokud jsou souběžně podávány látky, o nichž je známo, že indukují aktivitu enzymů metabolizujících léky, konkrétně enzymů patřících do skupiny cy- tochromu P450, jako jsou např. antikonvulziva (např. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) a pří- pravky proti infekcím (např. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Ačkoliv je známo, že ri- tonavir...more

Agolutin

Metabolismus progestagenů se může zvýšit, pokud jsou souběžně podávány látky, o nichž je známo, že indukují aktivitu enzymů metabolizujících léky, konkrétně enzymů patřících do skupiny cy- tochromu P450, jako jsou např. antikonvulziva (např. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) a pří- pravky proti infekcím (např. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Ačkoliv je známo, že ri- tonavir...more

Agolutin

Přípravek AGOLUTIN není indikován během těhotenství. Pokud během léčby přípravkem AGOLUTIN žena otěhotní, je třeba léčbu neprodleně přerušit. Z klinického hlediska údaje o ome- zeném počtu exponovaných těhotných žen neukazují žádné nežádoucí účinky AGOLUTINu na plod. Výsledky většiny doposud provedených epidemiologických studií relevantních pro neúmyslné vystavení plodu účinkům...more

Agolutin

Přípravek AGOLUTIN není indikován během těhotenství. Pokud během léčby přípravkem AGOLUTIN žena otěhotní, je třeba léčbu neprodleně přerušit. Z klinického hlediska údaje o ome- zeném počtu exponovaných těhotných žen neukazují žádné nežádoucí účinky AGOLUTINu na plod. Výsledky většiny doposud provedených epidemiologických studií relevantních pro neúmyslné vystavení plodu účinkům...more

Agolutin

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Není pravděpo- dobné, že v rozmezí terapeutických dávek dojde k ovlivnění vigility. Teoreticky je po velice vyso- kých dávkách popsán hypnotický účinek, který je závislý na dávce....more

Agolutin

Nežádoucí účinky byly rozděleny podle frekvence výskytu za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až 1/10); méně časté ( 1/1 000 až 1/100); vzácné ( 1/10 000 až 1/1 000); velmi vzácné ( 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánových systémů (dle MedDRA) Velmi časténežádoucí účinky ≥ Časté nežá- doucí účinky...more

Agolutin

Nejsou známy údaje o akutní toxicitě, při podání dávek kolem 100 mg se dosahují jen 1/10 koncen- trace obvyklé v graviditě. U extrémně vysokých dávek se vyskytne spavost, křeče dělohy....more

Agolutin

Farmakoterapeutická skupina: hormony - progesterony ATC kód: G03DAAgolutin je monokomponentní přípravek s obsahem progesteronu, který je přirozeným hormonem s důležitými fyziologickými funkcemi. Je určen především k substituci nedostatku progesteronu produkovaného žlutým tělískem ovaria. Ve zvýšené koncentraci se vylučuje v luteální fázi menstruačního cyklu, připravuje endometrium na sekreční...more

Agolutin

Intramuskulární injekce 30 mg progesteronu vytváří plasmatickou hladinu 20 až 40 nmol/l-1, jež odpovídá plasmatické hladině v luteální fázi. Dávky vyšší než 50 mg vytvářejí hladiny blízké hladi- nám v těhotenství. Plasmatický poločas je velmi krátký, distribuční fáze je 3 až 6 minut, eliminační fáze se pohybuje mezi 19 až 95 minutami. Distribuční objem je kolem 17 až 19 l, progesteron...more

Agolutin

Přípravek je v klinické praxi používán více než 40 let. Nebyly zaznamenány nečekané nežádoucí účinky, jež nejsou v seznamu očekávaných nežádoucích účinků. Nejsou k dispozici údaje o akutní toxicitě, protože po intramuskulárním podání není možno vzhledem k objemovým obtížím toxické hladiny dosáhnout. Dlouhodobé podávání v klinických podmínkách dostatečně substituuje testy chronické...more

Agolutin

6.1 Seznam pomocných látek Benzylalkohol, benzyl-benzoat, slunečnicový olej na injekci 6.2. Inkompatibility Oxidující látky, alkálie a světlo způsobují rozklad progesteronu. Progesteron způsobuje falešnou negativitu nebo snížení hodnot stanovení jodu vázaného na bílkoviny a vychytávání radiojodu štít- nou žlázou. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Vnitřní...more

Agolutin

1/3 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AGOLUTIN Injekční roztok Progesteronum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Progesteronum 30 mg v 1 ml 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzylalkohol, benzyl-benzoát, olej na injekci 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok ampulek po 2 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ K intramuskulárnímu...more

Agolutin

...more

Agolutin