Agapurin -
Generic: pentoxifylline
Active substance: Pentoxifylin
Alternatives: Agapurin sr 400,
Agapurin sr 600,
Pentilin,
Pentomer retard,
Trental 400ATC group: C04AD03 - pentoxifylline
Active substance content: 20MG/ML, 400MG
Forms: Solution for injection, Prolonged-release tablet
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje pentoxifyllinum 20 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok prakticky prostý částic....
more A) i.v. injekce: 50-100 mg v 5 ml chloridu sodného, pomalu aplikovat v průběhu několika minut. B) i.v. infuze: 100 mg v 250-500 ml chloridu sodného během 90-180 minut. Doporučená denní dávka je 400 mg/den. U těžkých forem ICHDK 1200 mg/den. Pediatrická populace: U dětí a dospívajících do 18 let je málo klinických zkušeností, a proto se nedoporučuje pentoxifyllin podávat. Pokud však zdravotní...
more - hypersenzitivita na léčivou látku, metylxantiny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - pacienti po nedávném mozkovém nebo jiném klinicky významném krvácení; - pacienti s intenzivním krvácením do sítnice....
more - Periferní arteriální a arteriovenózní poruchy krevního zásobení na arteriosklerotickém, - diabetickém a zánětlivém podkladu (ateroskleróza s claudicatio intermitens, diabetické angiopatie, thrombangitis obliterans); - dystrofické poruchy (posttrombotický syndrom, ulcus cruris, gangréna, omrzliny) a - angioneuropatie (parestézie, akrocyanóza, morbus Raynaud); - chronická cerebrovaskulární onemocnění;...
more Látky snižující krevní tlakPentoxifylin zesiluje účinky antihypertenziv a jiných vazodilatancií. Perorální antidiabetika, inzulínVyšší dávky pentoxifylinu zesilují účinek inzulinu a antidiabetik. Antikoagulancia Zvýšený výskyt krvácivých komplikací se může projevit u pacientů současně léčených antikoagulancii. AntiagreganciaPotenciální aditivní efekt s inhibitory agregace trombocytů:...
moreU dětí a dospívajících do 18 let je málo klinických zkušeností, a proto se nedoporučuje pentoxifyllin podávat. Pokud však zdravotní stav dítěte (resp. dospívajícího) vyžaduje užívání přípravku, je třeba zvážit poměr rizika a benefitu z terapie a dodržovat výše uvedené indikace a kontraindikace. U pacientů se sníženou funkcí jater a ledvin je třeba dávku redukovat. 4.3 Kontraindikace...
more FertilitaZ výsledků teratogenních studií vyplývá, že podávání pentoxifylinu (potkanům a králíkům) nemělo žádný vliv na reprodukční schopnost, fertilitu a nebyl zaznamenán ani vyšší výskyt fetálních malformací. TěhotenstvíPřestože podle studií na zvířatech nedochází k ovlivnění fertility ani malformacím plodu, nedoporučuje se pro nedostatečné klinické zkušenosti podávat pentoxifylin...
more S ohledem na možné nežádoucí účinky je třeba věnovat pozornost pacientům: - s hemoragickou diatézou; - s těžkou formou ICHS (zvláště pak akutní IM), cerebrovaskulárním onemocněním a hypotenzním pacientům; - s poruchou funkce jater a ledvin; - po nedávném chirurgickém zákroku; - současně léčených pentoxifylinem a antagonisty vitaminu K nebo inhibitory agregace trombocytů; - současně léčených...
more Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
more Gastrointestinální nežádoucí účinky jsou závislé na dávce a po ukončení léčby obvykle ustoupí. V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky pentoxyfillinu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10...
more Příznaky předávkováníÚvodními příznaky akutního předávkování může být nauzea, závratě, arytmie, hypotenze, dále pak porucha vědomí a křeče. LéčbaLéčba při předávkování je symptomatická....
more Farmakoterapeutická skupina: Periferní vazodilatancia, deriváty purinu. ATC kód: C04AD Mechanismus účinkuPentoxifylin je látka ze skupiny xantinových derivátů, vyvolávající relaxaci hladkého svalstva arteriol buď přímo, nebo prostřednictvím inhibice enzymu fosfodiesterázy s následnou akumulací cyklického AMP, snižuje krevní viskozitu převážně v oblasti mikrocirkulace. Důsledkem toho dochází...
more Distribuce pentoxifylinu je rovnoměrná. Je metabolizován v erytrocytech a játrech. Je známo jeho sedm metabolitů. Vylučuje se převážně močí (asi 94 %) a v malém množství stolicí (4 %) ve formě metabolitů. Je vylučován do mateřského mléka, není známo, zdali přechází placentární bariérou. Terapeutická hladina přetrvává 8 až 12 hodin. Většina podané dávky se vyloučí ve formě metabolitu....
more Při dlouhodobých studiích na zvířatech zaměřených na mutagenitu a kancerogenitu pentoxifylinu nebyl zaznamenán signifikantně zvýšený výskyt nádorů. Při vysokých dávkách byl však ve studii na potkanech statisticky významně vyšší výskyt benigních fibroadenoma mammae u...
more 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný, hydrogenuhličitan sodný k úpravě pH, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Ampuli uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Ampule z bezbarvého skla, vhodná vložka s přepážkami,...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Agapurin 20 mg/ml injekční roztok pentoxifyllinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jeden ml injekčního roztoku obsahuje pentoxifyllinum 20 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, hydrogenuhličitan sodný k úpravě pH, voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ injekční roztok ampulí po 5 ml 5....
more...
more