AFONILUM SR (125MG Prolonged-release capsule, hard) -

Afonilum sr -

Generic: theophylline
Active substance: theofylin
Alternatives: Euphyllin cr n, Euphyllin cr n 100, Euphyllin cr n 200, Euphyllin cr n 300, Euphyllin cr n 400, Theoplus 100, Theoplus 300
ATC group: R03DA04 - theophylline
Active substance content: 125MG, 250MG
Forms: Prolonged-release capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |50 II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Afonilum sr

Theophyllinum anhydricum 125 mg, resp. 250 mg v jedné tvrdé tobolce Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Popis přípravku: Afonilum SR 125 mg – tvrdé želatinové tobolky, se spodní částí bílou, vrchní částí žlutou, uvnitř bílý granulát Afonilum SR 250 mg – tvrdé želatinové tobolky, se spodní částí bílou, vrchní částí zelenou, uvnitř bílý granulát...more

Afonilum sr

Obecná doporučení pro dávkování: Dávkování přípravku by mělo být přizpůsobeno podle jeho účinnosti a tolerance u daného pacienta. Dávkování přípravku by mělo být v ideálním případě určeno po stanovení plazmatické koncentrace theofylinu (léčebný rozsah: 8 – 20 g/ml). Monitorování sérových hladin theofylinu je vyžadováno zvláště při výskytu nežádoucích účinků nebo nepřiměřené...more

Afonilum sr

Theofylin je kontraindikován u následujících stavů: - hypersenzitivita na léčivou látku, xantiny nebo kteroukoliv pomocnou látku - čerstvý infarkt myokardu - akutní tachyarytmie - děti mladší 6 měsíců - současné podávání s efedrinem u...more

Afonilum sr

Přípravek se užívá k prevenci a léčbě stavů dušnosti vyvolaných bronchokonstrikcí při průduškovém astmatu a chronickém obstrukčním onemocnění dýchacích cest. Přípravky s prodlouženým uvolňováním léčivé látky theofylinu nejsou určeny pro akutní léčbu status asthmaticus (těžký astmatický záchvat) nebo akutního bronchospasmu (syndrom respirační tísně jako následek bronchokonstrikce)....more

Afonilum sr

Byly popsány interakce theofylinu s jinými xanthiny, beta-sympatomimetiky, kofeinem a podobnými látkami. Zrychlené odbourávání a/nebo snížení biologické dostupnosti a účinnosti theofylinu může nastat také při souběžném užívání přípravků, které obsahují následující látky: - barbituráty, zejména pentobarbital, primidon, fenobarbital - třezalka tečkovaná - aminoglutethimid - fenytoin -...more

Afonilum sr

Děti mladší 6 měsíců: Přípravek Afonilum se nesmí podávat dětem mladším 6 měsíců (viz bod 4.3). Děti mladší 6 let: Přípravek Afonilum není určen dětem mladším 6 let. Pro děti mladší 6 let jsou k dispozici jiné, vhodnější lékové formy přípravku. Děti nad 6 měsíců věku vyžadují vyšší dávky theofylinu v poměru k tělesné hmotnosti než dospělí nekuřáci, z důvodu jeho zvýšené...more

Afonilum sr

FertilitaNejsou dostupná žádná klinická data poukazující na vliv na plodnost u lidí. Data ze studií provedených na zvířatech poukazují na nežádoucí vliv na samičí a samčí plodnost. TěhotenstvíBezpečnost theofylinu, který prochází placentární bariérou, nebyla stanovena, neboť adekvátní a dobře kontrolované studie údaje o podávání theofylinu nebyly u těhotných žen provedeny. Theofylin...more

Afonilum sr

Theofylin by měl být užíván se zvýšenou opatrností a pouze pokud je to nutné u následujících stavů: - nestabilní angina pectoris - u pacientů se sklonem k tachyarytmii - závažná hypertenze - hypertrofická obstrukční kardiomyopatie - hyperthyreoza - anamnéza epileptických záchvatů - gastrický a/nebo duodenální vřed - porfyrie. Theofylin by měl být užíván se zvýšenou opatrností u: - pacientů...more

Afonilum sr

Přípravek může ovlivnit pozornost při řízení vozidel, obsluze strojů a práce za zvýšených bezpečnostních podmínek, a to i při předepsaných dávkách. To platí zejména při současném požívání alkoholu nebo látek/léků, které ovlivňují rozhodování a motorické schopnosti....more

Afonilum sr

Následující nežádoucí účinky se vyskytují v souvislosti s léčbou přípravky obsahujícími theofylin (dle následující frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥až <1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit): Poruchy imunitního systémuNení známo: hypersenzitivita (včetně anafylaktické reakce) Poruchy metabolismu a výživyNení známo:...more

Afonilum sr

Příznaky předávkováníZa předpokladu, že plazmatické hladiny theofylinu nepřekročí terapeutické rozmezí do 20 μg/ml a v závislosti na individuální vnímavosti, známé nežádoucí účinky zahrnují gastrointestinální poruchu (nausea, bolesti v horní části břicha, zvracení, průjem), podráždění centrálního nervového systému (neklid, bolesti hlavy, nespavost, závratě) a kardiální...more

Afonilum sr

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, xanthiny ATC kód: R03DA Theofylin je jedním z metylxantinů (deriváty purinu). Široké spektrum farmakologické aktivity zahrnuje: Účinky na respirační systém: - uvolnění hladkého svalstva bronchů a plicních cév - zlepšení mukociliární clearance - inhibice uvolnění mediátorů z žírných...more

Afonilum sr

Theofylin je po orálním podání plně absorbován. Příjem potravy může ovlivnit rychlost absorpce (zrychlení nebo zpomalení, pokles dávky) a relativní biologickou dostupnost lékové formy s prodlouženým uvolňováním. Studie s mnohočetným podáváním (dávkování dvakrát denně, s intervalem 12 hodin) u přípravku Afonilum SR 375 mg nalačno a po jídle s vysokým obsahem tuku, neodhalily...more

Afonilum sr

Theofylin je embryotoxický a teratogenní a vykazuje v závislosti na dávce vliv na samičí a samčí plodnost. U králíků se teratogenní efekt vyskytl po dosažení dávky odpovídající 5ti násobku plazmatické koncentrace dosahované u lidí po podání terapeutické dávky....more

Afonilum sr

6.1 Seznam pomocných látek Afonilum 125 mgEthylcelulosa, srážený oxid křemičitý, mastek, chinolinová žluť E 104, oxid titaničitý E 171, natrium-lauryl-sulfát, želatina. Afonilum 250 mgEthylcelulosa, srážený oxid křemičitý, mastek, chinolinová žluť E 104, indigokarmín E 132, oxid titaničitý E 171, natrium-lauryl-sulfát, želatina. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...more

Afonilum sr

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Afonilum SR 125 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním theophyllinum anhydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Theophyllinum anhydricum 125 mg v jedné tvrdé tobolce 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 tobolek 50 tobolek 100 tobolek 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání. Před...more

Afonilum sr

...more

Afonilum sr