ADEPEND (50MG Film-coated tablet) -

Adepend -

Generic: naltrexone
Active substance: naltrexoni hydrochloridum
Alternatives: Naltrexone aop
ATC group: N07BB04 - naltrexone
Active substance content: 50MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Adepend

Jedna potahovaná tableta obsahuje naltrexoni hydrochloridum 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: obsahuje 126,755 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tabletyPopis přípravku: podlouhlé béžové potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze dělit na dvě stejné dávky....more

Adepend

Před léčbou je nutno se přesvědčit, že pacient neužívá opioidy (viz bod 4.4). Léčbu naltrexonem mohou dle národních doporučení zahajovat a dohlížet nad ní pouze lékaři se zkušenostmi v léčbě pacientů závislých na alkoholu. Léčba naltrexonem má být zvažována jen u pacientů, kteří po dostatečně dlouhou dobu neužili žádné opioidy (viz bod 4.4). Léčbu je třeba zahájit nízkými...more

Adepend

- Hypersenzitivita na naltrexon-hydrochlorid nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- akutní hepatitida nebo selhání jater - Závažná nebo akutní porucha funkce jater - Závažná porucha funkce ledvin - Pacienti užívající opioidová analgetika - Kombinace s léčivými přípravky obsahujícími opioidy...more

Adepend

Přípravek Adepend 50 mg potahované tablety se užívá jako součást komplexního programu léčby alkoholismu, který má snížit riziko relapsu, jako podpůrná léčba v abstinenci a pro snížení touhy po alkoholu....more

Adepend

V současnosti jsou o účinku naltrexonu na farmakokinetiku jiných látek k dispozici jen omezené klinické zkušenosti a experimentální údaje. Současnou léčbu naltrexonem a jinými léčivy je nutno provádět opatrně a pečlivě ji sledovat. Žádné studie interakcí nebyly provedeny. Byly hlášeny případy letargie a somnolence po současném užívání naltrexonu a thioridazinu. Studie in vitro ukázaly,...more

Adepend

V současnosti jsou o účinku naltrexonu na farmakokinetiku jiných látek k dispozici jen omezené klinické zkušenosti a experimentální údaje. Současnou léčbu naltrexonem a jinými léčivy je nutno provádět opatrně a pečlivě ji sledovat. Žádné studie interakcí nebyly provedeny. Byly hlášeny případy letargie a somnolence po současném užívání naltrexonu a thioridazinu. Studie in vitro ukázaly,...more

Adepend

Těhotenství: Klinické údaje o používání naltrexon-hydrochloridu v těhotenství nejsou k dispozici. Údaje ze studií na zvířatech odhalily reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Tyto údaje nejsou dostatečné pro stanovení klinického významu. Možné riziko pro člověka není známo. Naltrexon lze podávat těhotným ženám jen v případě, že dle názoru ošetřujícího lékaře potenciální...more

Adepend

V souladu s národními směrnicemi má léčbu zahájit a dohlížet na ni lékař se zkušenostmi v léčbě pacientů závislých na alkoholu. Během léčby mají být bolestivé stavy léčeny pouze neopioidovými analgetiky. U pacientů závislých na opioidech může přípravek Adepend 50 mg potahované tablety způsobovat abstinenční příznaky. Ty se mohou objevit po 5 minutách a přetrvávat až po 48 hodin....more

Adepend

Přípravek Adepend 50 mg potahované tablety může ovlivnit psychické a fyzické schopnosti, a proto je nutno se vyhnout vykonávání potenciálně nebezpečných činností jako je řízení vozidel nebo obsluha strojů....more

Adepend

Následující nežádoucí účinky jsou řazeny podle tříd orgánových systémů a jejich četnosti. velmi časté (≥ 1/10) časté (≥1/100 až < 1/10) méně časté (≥1/1000 až < 1/100) vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) velmi vzácné (< 1/10000) není známo (ze známých údajů nelze určit) Zdá se, že nežádoucí účinky pozorované u naltroxonu jsou podobné jak u pacientů závislých na alkoholu...more

Adepend

PříznakyZkušenosti s předávkováním naltrexon-hydrochloridu jsou omezené. Nebyla prokázána toxicita u dobrovolníků, kterým bylo podáváno 800 mg naltrexon-hydrochloridu denně po dobu jednoho týdne. LéčbaV případě předávkování je nutno pacienty pečlivě sledovat a nasadit symptomatickou léčbu....more

Adepend

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii závislosti na alkoholu ATC kód: N07BB Naltrexon-hydrochlorid se užívá perorálně, jedná se o dlouhodobě působícího specifického antagonistu opioidů. Naltrexon-hydrochlorid se přednostně váže na receptory v v centrálním a periferním nervovém systému, a tím blokuje přístup pro opioidy podávané zvnějšku. Léčba přípravkem Adepend 50 mg potahované...more

Adepend

Absorpce Po perorálním podání se naltrexon-hydrochlorid z gastrointestinálního traktu rychle a dokonale vstřebává. K jeho nejvyšší koncentraci v plazmě dochází během jedné hodiny. DistribuceVazba na plazmaprotein je 21%. Úroveň v plazmě v ustáleném stavu je 8,55 mg/ml. MetabolizmusMetabolizmus probíhá především při prvním průchodu játry. Naltrexon-hydrochlorid se v zásadě hydroxyluje na...more

Adepend

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Existují však některé důkazy o hepatotoxicitě vyšších dávek. Bylo zjištěno reverzibilní zvýšení jaterních enzymů u pacientů léčených terapeutickými nebo vyššími...more

Adepend

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktózy celulózový prášek krospovidon mikrokrystalická celulóza koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: monohydrát laktózy hypromelóza oxid titaničitý (E 171) makrogol černý oxid železitý (E 172) červený oxid železitý (E 172) žlutý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3...more

Adepend

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Adepend 50 mg potahované tablety naltrexoni hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje naltrexoni hydrochloridum 50 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tablety potahovaných tablet10 potahovaných tablet 14...more

Adepend

...more

Adepend