ADENURIC (80MG Film-coated tablet) -

Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Adenuric -

Generic: febuxostat
Active substance: Febuxostatum
Alternatives: Abuxar, Febuxostat accord, Febuxostat bausch, Febuxostat krka, Febuxostat msn, Febuxostat mylan, Febuxostat sandoz, Febuxostat zentiva, Urikostad, Urogerolan
ATC group: M04AA03 - febuxostat
Active substance content: 120MG, 80MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 56 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Adenuric

tableta obsahuje febuxostatum 80 mg. Pomocná látka se známým účinkem: tableta obsahuje 76,50 mg monohydrátu laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Světle žluté až žluté, potahované tablety ve tvaru tobolky s vyražením „80“ na jedné straně a s půlicí rýhou na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablet pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....more

Adenuric

Dávkování Doporučená perorální dávka přípravku ADENURIC je 80 mg jednou denně nezávisle na jídle. Pokud je urikémie po 2 až 4 týdnech vyšší než 6 mg/dl denně. Přípravek ADENURIC účinkuje dostatečně rychle, aby umožnil opakované testování urikémie po dvou týdnech. Terapeutickým cílem je snížit a udržet urikémii pod 6 mg/dl Doporučuje se profylaxe dnavých záchvatů po dobu minimálně...more

Adenuric

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Adenuric

Léčba chronické hyperurikémie u stavů, kdy již došlo k vytvoření urátových depozit přítomnosti dnavých tofů a/nebo dnavé artritidy ADENURIC je indikován u dospělých pacientů....more

Adenuric

Merkaptopurin/azathioprinNa základě mechanismu účinku febuxostatu na inhibici XO není současné použití doporučeno. Inhibice XO febuxostatem může vyvolat zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by vedlo k myelotoxicitě. V případě současného podávání s febuxostatem, musí být dávka merkaptopurinu/azathioprinu snížena na 20 % nebo méně původně předepsané dávky Přiměřenost...more

Adenuric

Bezpečnost a účinnost přípravku ADENURIC u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupná žádná data. Způsob podání Perorální podáníADENURIC se užívá ústy a lze ho užívat s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 4.8 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Kardiovaskulární...more

Adenuric

TěhotenstvíÚdaje u velmi omezeného počtu těhotenství neprokázaly žádné nežádoucí účinky febuxostatu na těhotenství nebo na zdraví plodu/novorozence. Studie na zvířatech neukazují přímé ani nepřímé nežádoucí účinky s ohledem na březost, vývoj embrya/plodu nebo porod známo. Febuxostat by neměl být užíván během těhotenství. KojeníNení známo, zda se febuxostat vylučuje do mateřského...more

Adenuric

Kardiovaskulární poruchyU pacientů s existujícím závažným kardiovaskulárním onemocněním mozkovou příhodou nebo nestabilní anginou pectorisv průběhu vývoje přípravku a v jedné poregistrační studii kardiovaskulárních příhod. Nicméně, v následující poregistrační studii nefatálních kardiovaskulárních příhod v porovnání s alopurinolem. Léčba této skupiny pacientů má být vedena s...more

Adenuric

Po užití febuxostatu byly hlášeny somnolence, závratě, parestézie a rozmazané vidění. Pacienti by měli být opatrní před řízením vozidel, obsluhou strojů nebo při provádění nebezpečných aktivit, dokud si neověří, že ADENURIC neovlivňuje nežádoucím způsobem jejich výkonnost....more

Adenuric

Souhrn bezpečnostního profiluMezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích dávkou od 10 mg do 300 mgnejméně jednou dávkou od 80 mg do 120 mgabnormality funkce jater, průjem, nauzea, bolest hlavy, závrať, dušnost, vyrážka, svědění, artralgie, myalgie, bolest končetiny, edém a únava. Tyto nežádoucí účinky byly převážně mírné nebo střední intenzity. Po uvedení přípravku...more

Adenuric

Pacienti s předávkováním by měli být léčeni pomocí symptomatické a podpůrné léčby....more

Adenuric

Farmakoterapeutická skupina: Přípravky pro léčbu dny, přípravky inhibující tvorbu kyseliny močové, ATC kód: M04AA Mechanismus účinku Kyselina močová je cílový produkt metabolismu purinů u člověka a vytváří se v kaskádě hypoxanthin → xanthin → kyselina močová. Oba kroky ve výše uvedených transformacích jsou katalyzovány xanthinoxidázou snížení urikémie, prostřednictvím selektivní...more

Adenuric

U zdravých subjektů se maximální plasmatické koncentrace a času 120 mg. U dávek mezi 120 mg a 300 mg bylo pozorováno vyšší než dávce úměrné zvýšení AUC u febuxostatu. Nedochází k žádné výrazné akumulaci, pokud jsou dávky 10 mg až 240 mg podávány každých 24 hodin. Febuxostat má zdánlivý terminální eliminační poločas Populační farmakokinetické/farmakodynamické analýzy byly provedeny...more

Adenuric

Popis vybraných nežádoucích účinkůPo uvedení přípravku na trh se vzácně objevily závažné hypersenzitivní reakce na febuxostat, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a anafylaktických reakcí/šoku. Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza jsou charakterizovány progresivní kožní vyrážkou spojenou s puchýři nebo slizničními lézemi a podrážděním...more

Adenuric

6.1Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózyMikrokrystalická celulosa Magnesium-stearát HypromelosaSodná sůl kroskarmelosy Hydrát koloidního oxidu křemičitého Obal tabletyPotahová soustava Opadry II žlutá 85F42129 obsahující: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý Makrogol MastekŽlutý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření...more