ACTRAPID FLEXPEN (100IU/ML Solution for injection in pre-filled pen) -

Actrapid flexpen -

Generic: insulin (human)
Active substance: Lidský insulin
Alternatives: Actrapid, Actrapid innolet, Actrapid penfill, Humulin r, Humulin r cartridge, Humulin r kwikpen, Insuman implantable, Insuman infusat, Insuman rapid, Insuman rapid solostar
ATC group: A10AB01 - insulin (human)
Active substance content: 100IU/ML
Forms: Solution for injection, Solution for injection in pre-filled pen
Balení: Pre-filled pen
Obsah balení: |1X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Actrapid flexpen

Actrapid injekční lahvička injekční lahvička obsahuje 10 ml odpovídající 400 mezinárodním jednotkám. 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 40 mezinárodních jednotek Actrapid injekční lahvička injekční lahvička obsahuje 10 ml odpovídající 1 000 mezinárodním jednotkám. 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 100 mezinárodních jednotek Actrapid Penfillzásobní vložka obsahuje 3 ml odpovídající 300 mezinárodním jednotkám. 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 100 mezinárodních jednotek Actrapid Innolet/Actrapid FlexPenpředplněné pero obsahuje 3 ml odpovídající 300 mezinárodním jednotkám. 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 100 mezinárodních jednotek *Humánní inzulin je vyráběn rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae. Pomocná látka se známým účinkem: Actrapid obsahuje méně než 1 mmol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Roztok je čirý, bezbarvý a vodný....more

Actrapid flexpen

Dávkování Účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách. Dávkování přípravku Actrapid je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta. Může být používán samotný nebo v kombinaci se střednědobě či dlouhodobě působícími inzuliny před jídlem nebo svačinou. Individuální potřeba inzulinu se obvykle pohybuje mezi 0,3–1,0 mezinárodní jednotkou/kg/den....more

Actrapid flexpen

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Actrapid flexpen

Actrapid je indikován k léčbě onemocnění diabetes mellitus....more

Actrapid flexpen

U velkého množství léků je známa interakce s glukózovým mechanismem. Látky, které mohou snižovat pacientovu potřebu inzulinu: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminoxidázy salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy. Látky, které mohou zvyšovat pacientovu potřebu inzulinu: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, thyreoidální hormony, sympatomimetika, růstový hormon a danazol....more

Actrapid flexpen

Actrapid může být podáván dětem a dospívajícím. Převod z jiných inzulinových léčivých přípravků Při převodu z jiných inzulinových léčivých přípravků může být nezbytná úprava dávky přípravku Actrapid a bazálního inzulinu. Je doporučeno přesné monitorování glukózy během převodu a několik týdnů poté Způsob podání Actrapid je rychle působící humánní inzulin a může...more

Actrapid flexpen

Těhotenství Nejsou nutná žádná omezení léčby inzulinem při těhotenství, neboť inzulin neprostupuje placentou. Hypoglykemie i hyperglykemie mohou při nekontrolované léčbě zvýšit riziko poškození nebo úmrtí plodu. V těhotenství a při plánování těhotenství je u těhotných diabetiček doporučována intenzifikace kontroly hladiny glukózy v krvi a monitoringu. Potřeba inzulinu se obvykle během...more

Actrapid flexpen

Před cestou mezi různými časovými pásmy se pacient má poradit s lékařem. Cestování mezi různými časovými pásmy může totiž znamenat, že pacient bude muset používat inzulin a přijímat jídla v odlišných časech. Hyperglykemie Nedostatečné dávkování nebo přerušení léčby, zvláště u diabetiků 1. typu, může vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze. První příznaky hyperglykemie...more

Actrapid flexpen

Následkem hypoglykemie může být snížena schopnost pacienta koncentrovat se a reagovat. To může představovat riziko v situacích vyžadujících tyto schopnosti Pacienti musí být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení. Náležité poučení je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo u nichž je...more

Actrapid flexpen

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie. Frekvence výskytu hypoglykemie se mění s populací pacientů, dávkovacím režimem a úrovní glykemické kontroly, viz Popis vybraných nežádoucích účinků níže. Na počátku inzulinové léčby se mohou vyskytnout poruchy refrakce, edém a reakce v místě vpichu obvykle přechodné povahy. Rychlé...more

Actrapid flexpen

Specifické předávkování inzulinem nelze definovat, ovšem v následných stádiích se může vyvinout hypoglykemie, pokud jsou pacientovi podány dávky, které jsou vzhledem k jeho potřebě inzulinu příliš vysoké: • Mírné hypoglykemické příhody mohou být léčeny podáním glukózy nebo cukrovinky. Doporučuje se, aby pacienti vždy nosili s sebou potraviny s obsahem cukru. • Těžké hypoglykemické...more

Actrapid flexpen

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii diabetu. Inzuliny a analoga k injekční aplikaci, rychle působící, inzulin Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Po vazbě inzulinu na receptory na svalových a tukových buňkách dochází k usnadnění vychytávání glukózy a dále je inhibován výdej glukózy z jaterních buněk, a tím se snižuje hladina glukózy v krvi. Klinická studie probíhající...more

Actrapid flexpen

Inzulin má v krevním oběhu poločas rozpadu pouze několik minut. Z toho vyplývá, že časový profil účinku inzulinových přípravků je určován pouze jejich absorpční charakteristikou. Tento proces je ovlivňován několika faktory podkožního tuku, typ diabetuznačným množstvím intra a interindividuálních odchylek. Absorpce Maxima koncentrace inzulinů v plazmě je dosaženo během 1,5–2,5 hodiny...more

Actrapid flexpen

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v...more

Actrapid flexpen

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid zinečnatý Glycerol Metakresol Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Inzulinové léčivé přípravky mají být přidávány jen k těm sloučeninám, u nichž je známa jejich kompatibilita s inzulinem. Další léky přidané do inzulinového roztoku mohou být příčinou jeho znehodnocení, např. v případě, že obsahují thioly nebo...more

Actrapid flexpen

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid zinečnatý Glycerol Metakresol Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Inzulinové léčivé přípravky mají být přidávány jen k těm sloučeninám, u nichž je známa jejich kompatibilita s inzulinem. Další léky přidané do inzulinového roztoku mohou být příčinou jeho znehodnocení, např. v případě, že obsahují thioly nebo...more

Actrapid flexpen

...more

Actrapid flexpen