ACICLOVIR OLIKLA (250MG Powder for solution for infusion) -

Aciclovir olikla -

Generic: aciclovir
Active substance: Aciklovir
Alternatives: Aciclovir accord, Aciclovir aurovitas, Aciclovir farmaprojects, Aciclovir noridem, Herpesin 200, Herpesin 250, Herpesin 400, Provirsan, Zirvin, Zovirax
ATC group: J05AB01 - aciclovir
Active substance content: 250MG
Forms: Powder for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |5|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aciclovir olikla

Jedna injekční lahvička obsahuje aciclovirum 250 mg (jako aciclovirum natricum). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 26 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro infuzní roztok. Popis přípravku: bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek. pH po rekonstituci a naředění 9,7–11,7, osmolalita v rozmezí 0,154–0,335 osmol/kg....more

Aciclovir olikla

Intravenózní léčba aciklovirem trvá obvykle 5 dní, ale je možné ji upravit podle stavu pacienta a odpovědi na léčbu. Léčba herpetické encefalitidy trvá obvykle 10 dní. Léčba herpetické infekce u novorozenců trvá obvykle 14 dní u mukokutánní formy (infekce kůže, očí a úst) a 21 dní u diseminované infekce nebo při postižení CNS. Doba profylaktického intravenózního podávání acikloviru...more

Aciclovir olikla

Hypersenzitivita na aciklovir nebo na valaciklovir nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Aciclovir olikla

Přípravek Aciclovir Olikla je indikován: - k léčbě infekce vyvolané virem herpes simplex u pacientů se sníženou imunologickou odpovědí a k léčbě závažné primární genitální herpetické infekce u pacientů s normální imunologickou odpovědí, - k profylaxi infekce vyvolané virem herpes simplex u pacientů se sníženou imunologickou odpovědí, - k léčbě infekce vyvolané virem varicella zoster,...more

Aciclovir olikla

Aciklovir je primárně eliminován v nezměněném stavu močovými cestami, a to tubulární sekrecí. Léčivé přípravky podávané souběžně a eliminované stejným mechanismem mohou zvyšovat plazmatickou koncentraci acikloviru. Probenecid a cimetidin zvyšují tímto mechanismem AUC systémově podávaného acikloviru a snižují renální clearance acikloviru. Avšak pro široký terapeutický index acikloviru...more

Aciclovir olikla

Aciklovir je primárně eliminován v nezměněném stavu močovými cestami, a to tubulární sekrecí. Léčivé přípravky podávané souběžně a eliminované stejným mechanismem mohou zvyšovat plazmatickou koncentraci acikloviru. Probenecid a cimetidin zvyšují tímto mechanismem AUC systémově podávaného acikloviru a snižují renální clearance acikloviru. Avšak pro široký terapeutický index acikloviru...more

Aciclovir olikla

Fertilita: Nejsou k dispozici žádné informace o účinku acikloviru na fertilitu u žen. Ve studii zahrnující 20 pacientů mužského pohlaví s normálním počtem spermií, kterým byl podáván perorálně aciklovir v dávkách až do 1 g denně po dobu až 6 měsíců, bylo prokázáno, že aciklovir nemá žádný klinicky významný vliv na počet spermií, jejich motilitu nebo morfologii. Viz klinické studie...more

Aciclovir olikla

U pacientů, kteří dostávají aciklovir intravenózně nebo ve vysokých dávkách perorálně, je nutné udržovat přiměřenou hydrataci. Intravenózní dávky musejí být podány infuzí trvající déle než hodinu, aby se předešlo precipitaci acikloviru v ledvinách. Je třeba se vyhnout rychlému podání nebo bolusové injekci. Riziko vzniku poruchy funkce ledvin se zvyšuje s podáním jiných nefrotoxických...more

Aciclovir olikla

Aciklovir podávaný ve formě intravenózní infuze se obvykle podává hospitalizovaným pacientům, a proto informace týkající se účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje nejsou relevantní. Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny....more

Aciclovir olikla

Delší nebo opakovaná léčba aciklovirem u jedinců s těžkou poruchou imunity může vést k selekci virových kmenů s omezenou senzitivitou, které nemusejí reagovat na pokračující léčbu aciklovirem (viz bod 5.1 Farmakodynamické vlastnosti). Pacientům, kteří dostávají vysoké dávky acikloviru ve formě intravenózní infuze (např. u herpetické encefalitidy), je nutné věnovat zvýšenou pozornost,...more

Aciclovir olikla

Symptomy: Předávkování během intravenózní léčby aciklovirem má za následek zvýšení hladiny kreatininu a zvýšení koncentrace močoviny v krvi a následné renální selhání. V souvislosti s předávkováním byly popsány neurologické účinky zahrnující zmatenost, halucinace, agitovanost, záchvaty křečí a kóma. Léčba: Pacienti musejí být intenzivně monitorováni ohledně možných známek...more

Aciclovir olikla

Pacientům, kteří dostávají vysoké dávky acikloviru ve formě intravenózní infuze (např. u herpetické encefalitidy), je nutné věnovat zvýšenou pozornost, a to zejména pokud jsou dehydratovaní nebo s jakoukoli poruchou renální funkce. Tento léčivý přípravek obsahuje 26 mg sodíku (cca 1,1 mmol) v jedné injekční lahvičce, což odpovídá přibližně 1 % doporučeného maximálního denního příjmu...more

Aciclovir olikla

U dospělých pacientů je terminální plazmatický poločas acikloviru po intravenózním podání asi 2,9 hodiny. Většina léku je vyloučena v nezměněné formě ledvinami. Renální clearance acikloviru je podstatně větší než clearance kreatininu, což naznačuje, že kromě glomerulární filtrace se na eliminaci léčiva ledvinami podílí také tubulární sekrece. 9-karboxymethoxymethylguanin je jediným...more

Aciclovir olikla

MutagenitaVýsledky širokého spektra testování mutagenity in vitro a in vivo ukázaly, že je nepravděpodobné, že by aciklovir představoval genetické riziko pro člověka. Karcinogenní účinekV dlouhodobých studiích u potkanů a myší se aciklovir neprojevil jako karcinogen. TeratogenitaSystémové podání acikloviru v mezinárodně uznávaných standardních testech nezpůsobilo embryotoxické ani teratogenní...more

Aciclovir olikla

6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný (k úpravě pH). 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti Prášek pro infuzní roztok: 3 roky. Po rekonstituci: Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci a naředění byla prokázána na dobu 12 hodin při 25 °C pro všechny infuzní roztoky uvedené v bodě 6.6. Z mikrobiologického hlediska však má být přípravek použit okamžitě po rekonstituci....more

Aciclovir olikla

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aciclovir Olikla 250 mg prášek pro infuzní roztokaciclovirum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička s práškem pro infuzní roztok obsahuje aciclovirum 250 mg (jako aciclovirum natricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: hydroxid sodný (k úpravě pH). 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...more

Aciclovir olikla

...more

Aciclovir olikla