ABIRATERONE KRKA (500MG Film-coated tablet) -

Abiraterone krka -

Generic: abiraterone
Active substance: Abirateron-acetát
Alternatives: Abirateron aristo, Abirateron medac, Abirateron pharmagen, Abirateron stada, Abirateron teva, Abirateron tiefenbacher, Abiraterone accord, Abiraterone g.l. pharma, Abiraterone glenmark, Abiraterone heaton, Abiraterone mylan, Abiraterone richter, Abiraterone sandoz, Abiraterone vipharm, Abiraterone zentiva, Grumabix, Tatica, Zytiga
ATC group: L02BX03 - abiraterone
Active substance content: 500MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |56|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Abiraterone krka

Jedna potahovaná tableta obsahuje abirateroni acetas 500 mg.Pomocné látkyse známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 253,2 mg monohydrátu laktosy.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Potahovaná tableta Šedofialové až fialové, oválné, bikonvexní potahované tablety přibližně 20 mm dlouhé x 10 mm...more

Abiraterone krka

Tento přípravek má předepisovatlékař se specializací v příslušném oboru.DávkováníDoporučená dávka je 1 000 mg s jídlem Dávkování prednisonu nebo prednisolonuPři mHSPC se Abiraterone Krkapoužívá s 5 mg prednisonu nebo prednisolonu denně.Při mCRPC se Abiraterone Krkapoužívá s 10 mg prednisonu nebo prednisolonu denně.U pacientů bez chirurgické kastrace musí léková kastrace pomocí analog hormonu...more

Abiraterone krka

-Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.-Těhotné ženy nebo ženy, které mohou otěhotnět -Těžká porucha funkce jater [Child-Pugh třídy C -Přípravek Abiraterone Krka s prednisonem nebo prednisolonem je kontraindikován vkombinaci...more

Abiraterone krka

Přípravek Abiraterone Krkaje indikován spolu s prednisonem nebo prednisolonem:-k léčbě nově diagnostikovaného, vysoce rizikového metastazujícího hormonálně senzitivního karcinomu prostaty -k léčbě metastazujícího karcinomu prostaty rezistentního na kastraci mužů, kteří jsou asymptomatičtí nebo mírně symptomatičtí po selhání androgen -deprivační léčby a u nichž dosud nebyla chemoterapie...more

Abiraterone krka

Vliv potravy na abirateron-acetátPodání s jídlem významně zvyšuje absorpci abirateron-acetátu. Účinnost a bezpečnost při podávání sjídlem nebyla stanovena, proto se nesmí tento přípravek užívat s jídlem Interakce s jinými léčivými přípravkyPotenciál jiných léčivých přípravků ovlivňovat expozice abirateron-acetátuV klinické studii farmakokinetických interakcí na zdravých dobrovolnících,...more

Abiraterone krka

Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Abiraterone Krkau pediatrické populace.Způsob podáníPřípravek Abiraterone Krkaje určen k perorálnímu podání.Tablety se musí užívat jako jednorázová dávka jednou denně nalačno. Přípravek Abiraterone Krka se musí užívat nejménědvě hodiny po jídlea jídlo se nesmí jíst nejméně jednuhodinupo užití přípravku Abiraterone Krka.TabletypřípravkuAbiraterone...more

Abiraterone krka

Ženy ve fertilním věkuNeexistují údaje o podávání abirateronu v těhotenství a tento přípravek není určen k podávání ženám vefertilním věku.Antikoncepce u mužů a ženNení známo, zda jsou abirateron nebo jeho metabolity přítomny v spermatu. Při sexuální aktivitě stěhotnou ženou musí pacient použít kondom. Při sexuální aktivitě seženou ve fertilním věku musí pacient použít kondom...more

Abiraterone krka

Hypertenze, hypokalemie, retence tekutin a srdeční selhání způsobené vzestupem mineralokortikoidůPřípravek Abiraterone Krkamůže způsobit hypertenzi, hypokalemii a retenci tekutin důsledek zvýšených hladin mineralokortikoidů, na základě inhibice CYP17 podání s kortikoidem snižujevylučování adrenokortikotropního hormonu snížení incidence a závažnosti těchto nežádoucích účinků. Opatrnost...more

Abiraterone krka

Přípravek Abiraterone Krkanemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...more

Abiraterone krka

Souhrn bezpečnostního profiluV analýze nežádoucích účinků složených studií fáze 3 s abirateron-acetátem byly nežádoucími účinky pozorovanými u ≥10 % pacientů periferní otok, hypokalemie, hypertenzea infekce močových cest a zvýšení alaninaminotransferázy a/nebo zvýšení aspartátaminotransferázy. Další závažné nežádoucí účinky zahrnují srdeční onemocnění, hepatotoxicitu, zlomeniny...more

Abiraterone krka

Zkušenosti s předávkováním abirateronemu člověka jsou omezené.Specifické antidotum neexistuje. V případě předávkování je nutno ukončit podávání a zahájit obecná podpůrná opatření včetně monitorování arytmií, hypokalemie a známek a příznaků retence tekutin. Je také nutno vyšetřit funkci...more

Abiraterone krka

Farmakoterapeutická skupina: hormonální léčiva používaná v onkologii, jiní antagonisté hormonů a příbuzné látky, ATC kód: L02BXMechanismus účinkuAbirateron-acetát se in vivokonvertuje na abirateron, inhibitor biosyntézy androgenů. Abirateron selektivně inhibuje enzym 17α-hydroxylázu/C17, 20-lyázu nutný pro biosyntézu androgenů ve tkáních varlat, nadledvin a v nádorové tkáni prostaty. CYPkatalyzuje...more

Abiraterone krka

Farmakokinetika abirateronu a abirateron-acetátu po perorálním podání abirateron-acetátu byla studována u zdravých subjektů, pacientů s metastazujícím pokročilým karcinomem prostaty a u subjektů bez zhoubného nádoru s poruchou funkce jater nebo ledvin. Abirateron-acetát je in vivorychle metabolizován na abirateron, inhibitor biosyntézy androgenů AbsorpcePo perorálním podání abirateron-acetátu nalačno...more

Abiraterone krka

Ve všech studiích toxicity na zvířatech byly hladiny cirkulujícího testosteronu výrazně sníženy. Vdůsledku toho byly pozorovány snížení hmotnosti orgánů, morfologické a/nebo histopatologické změny reprodukčních orgánů, nadledvin, hypofýzy a mléčných žláz. Všechny změny byly úplně nebo částečně reverzibilní. Změny na reprodukčních orgánech a na orgánech citlivých na androgeny jsou...more

Abiraterone krka

6.1Seznampomocných látekJádro tablety:Monohydrát laktosyHypromelosa Sodná sůl kroskarmelosy Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearátPotahová vrstva:MakrogolPolyvinylalkoholMastek Oxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníBlistr Blistr...more

Abiraterone krka

6.1Seznampomocných látekJádro tablety:Monohydrát laktosyHypromelosa Sodná sůl kroskarmelosy Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearátPotahová vrstva:MakrogolPolyvinylalkoholMastek Oxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníBlistr Blistr...more

Abiraterone krka

...more

Abiraterone krka