VOLTAREN 50 - Leaflet

Chung: diclofenac
Hoạt chất:
Nhóm ATC: M01AB05 - diclofenac
Nội dung hoạt chất: 50MG
Bao bì: Blister


Strana 1 (celkem 8)
sp. zn. sukls
Příbalová informace: Informace pro uživatele

VOLTAREN 50 mg enterosolventní tablety
diclofenacum natricum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Voltaren a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Voltaren užívat
3. Jak se přípravek Voltaren užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Voltaren uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Voltaren a k čemu se používá

Co je přípravek Voltaren
Léčivou látkou přípravku Voltaren je diklofenak sodný (diclofenacum natricum).
Přípravek Voltaren patří do skupiny léčiv, která se nazývají nesteroidní protizánětlivé léky (NSA) a
používají se při léčení bolesti a zánětu.

K čemu se přípravek Voltaren používá

Přípravek Voltaren se užívá k léčbě následujících stavů:
• Zánětlivá a degenerativní kloubní onemocnění (artritida a artróza).
• Bolest v zádech, ztuhlé rameno, tenisový loket a ostatní formy mimokloubního
revmatismu.
• Záchvat dny.
• Podvrtnutí, natažení svalů nebo jiná poranění.
• Bolest a otok po chirurgickém zákroku.
• Bolestivé zánětlivé stavy v gynekologii, včetně bolesti při menstruaci.
• Infekční onemocnění v ušní, krční a nosní oblasti.

Jak přípravek Voltaren účinkuje
Přípravek Voltaren odstraňuje zánětlivé příznaky, jako je bolest a otok blokádou syntézy látek
(prostaglandiny) zodpovědných za zánět, bolest a horečku. Nemá žádný vliv na příčinu zánětu nebo
horečky.
Máte-li jakékoli dotazy, jak přípravek Voltaren účinkuje nebo proč byl tento přípravek předepsán
právě Vám, zeptejte se svého lékaře.

Sledování během léčby přípravkem Voltaren
Strana 2 (celkem 8)
Pokud máte srdeční onemocnění nebo existuje riziko jeho vzniku, bude Váš lékař pravidelně hodnotit,
zda můžete pokračovat v léčbě přípravkem Voltaren.
Pokud máte poruchu funkce jater, ledvin nebo krve, budou Vám během léčby odebrány vzorky krve.
Tímto způsobem budou sledovány funkce jater (hladina aminotransferáz) nebo ledvin (hladina
kreatininu) nebo krevní obraz (hladina červených a bílých krvinek a krevních destiček). Výsledky
těchto krevních testů umožní Vašemu lékaři rozhodnout, zda je nutné přerušit léčbu přípravkem
Voltaren nebo zda není nutné upravit dávku.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Voltaren užívat

Vždy dodržujte všechny pokyny Vašeho lékaře, i když se liší od informací uvedených v této příbalové
informaci.

Neužívejte přípravek Voltaren:
• Pokud jste alergický(á) na diklofenak nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
• Pokud jste již v minulosti měl(a) alergickou reakci na přípravek k léčbě zánětu nebo bolesti
(např. kyselina acetylsalicylová, diklofenak, ibuprofen). Reakce mohou být následující: astma,
akutní rýma, bolest na hrudi, kožní vyrážka, otok obličeje, rtů, jazyka, hrdla a/nebo končetin
(příznaky angioedému). Jestliže se domníváte, že můžete být alergický(á), poraďte se
s lékařem.
• Pokud máte žaludeční nebo dvanáctníkový vřed nebo jste měl(a) vředovou chorobu
opakovaně v minulosti.
• Pokud dojde k perforaci nebo krvácíte z trávicího traktu (příznaky jsou krev ve stolici nebo
černá stolice) nebo jste v minulosti měl(a) tyto potíže v souvislosti s užíváním nesteroidních
antirevmatik.
• Při selhání jater nebo ledvin.
• Pokud trpíte vážnou srdeční nedostatečností.
• Pokud máte srdeční a/nebo cerebrovaskulární onemocnění (onemocnění mozku způsobené
postižením mozkových cév), např. jste měl(a) srdeční infarkt, mozkovou mrtvici, drobnou
cévní mozkovou příhodu nebo blokádu (ucpání) cév v srdci nebo mozku nebo jste
podstoupil(a) operaci k uvolnění blokády nebo bypass.
• Pokud máte nebo jste měl(a) potíže s krevním oběhem (onemocnění periferních tepen).
• V posledních třech měsících těhotenství.
Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, řekněte to ošetřujícímu lékaři a neužívejte
přípravek Voltaren.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Voltaren se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• Pokud máte onemocnění srdce nebo cév (nazývané též kardiovaskulární onemocnění, včetně
nekontrolovaně vysokého krevního tlaku, městnavého srdečního selhání, ischemické choroby
srdeční nebo onemocnění periferních tepen), léčba přípravkem Voltaren se obecně
nedoporučuje.
• Pokud užíváte přípravek Voltaren současně s jinými nesteroidními protizánětlivými léky jako
je kyselina acetylsalicylová, kortikosteroidy, léky proti krevní srážlivosti (např. warfarin) nebo
léky na deprese (SSRI - inhibitory zpětného selektivního vychytávání serotoninu) viz odstavec
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky.
• Pokud máte astma nebo sennou rýmu (sezónní alergickou rinitidu) nosní polypy nebo
chronické plicní onemocnění.
• Pokud jste někdy měl(a) potíže s trávicím traktem jako jsou žaludeční nebo dvanáctníkové
vředy, krvavá nebo černá stolice (při opakovaném vředovém onemocnění nebo krvácení z
trávicího traktu v minulosti se přípravek užívat nesmí).
Strana 3 (celkem 8)
• Pokud jste v minulosti měl(a) problémy se zažíváním nebo pálení žáhy po předchozím užívání
protizánětlivých léků.
• Pokud máte zánět tlustého střeva provázený tvorbou vředů (ulcerózní kolitida) nebo zánětlivé
střevní onemocnění nazývané Crohnova nemoc.
• Pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin.
• Jestliže jste dehydratován/a (odvodnění organismu) v důsledku např. zvracení, průjmu, před
nebo po větší operaci.
• Jestliže Vám otékají dolní končetiny.
• Jestliže máte poruchy krvácivosti nebo jiné potíže s krví včetně vzácné poruchy jater nazývané
jaterní porfyrie.

Před užitím přípravku Voltaren informujte svého lékaře o operaci žaludku nebo střev, kterou jste v
nedávné době podstoupil(a) nebo kterou máte podstoupit, neboť přípravek Voltaren může v některých
případech zhoršit pooperační hojení jizvy ve střevě.

Léky jako je diklofenak mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních
příhod. Riziko je více pravděpodobné, pokud jsou používány vysoké dávky a dlouhá doba léčby. Proto
nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby.

Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou ke zlepšení příznaků.

Informujte rovněž lékaře před předepsáním diklofenaku, pokud:
• Kouříte.
• Máte diabetes (cukrovku).
• Máte anginu pectoris (srdeční onemocnění projevující se častou bolestí na hrudi), krevní
sraženiny, vysoký krevní tlak, zvýšený cholesterol nebo zvýšené triglyceridy (tuky).

Pokud se u Vás kdykoliv během léčby přípravkem Voltaren objeví jakékoli známky a příznaky
srdečních nebo cévních potíží jako jsou bolest na hrudi, dýchavičnost, slabost nebo splývavá řeč,
vyhledejte neprodleně lékaře.

Přípravek Voltaren může překrývat příznaky infekčního onemocnění (např. bolest hlavy, horečka),
proto je pak o mnoho těžší potíže odhalit a vhodně léčit. Jestliže se necítíte dobře a budete potřebovat
navštívit lékaře, nezapomeňte mu říci, že užíváte přípravek Voltaren.

Ve velmi vzácných případech může přípravek Voltaren, tak jako i jiná nesteroidní antirevmatika,
způsobit těžké kožní alergické reakce např. závažnou formu vyrážky. Pokud se u Vás objeví vyrážka,
informujte neprodleně lékaře.

Další léčivé přípravky a přípravek Voltaren
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval nebo které možná budete užívat.
Zvláště byste měl(a) informovat lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
• Lithium nebo inhibitory zpětného selektivního vychytávání serotoninu (SSRI), tj. léky
užívané k léčbě depresí.
• Digoxin (přípravek na léčbu onemocnění srdce).
• Diuretika (močopudné léky).
• ACE inhibitory nebo beta blokátory (skupiny léčivých přípravků pro léčbu vysokého
krevního tlaku a srdečního selhání).
• Jiné nesteroidní protizánětlivé léky jako kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen.
• Kortikosteroidy (léky užívané k úlevě od zánětu).
• Léky, které se používají k prevenci krevní srážlivosti, jako např. warfarin.
• Přípravky k léčbě cukrovky, kromě insulinu.
Strana 4 (celkem 8)
• Metotrexat (lék na některé druhy rakoviny nebo chronický zánět kloubů).
• Cyklosporin, takrolimus (přípravky užívané po transplantaci orgánů).
• Trimetoprim (lék určený k prevenci nebo léčbě infekcí močových cest)
• Chinolonové antibakteriální přípravky (léky užívané při infekcích).
• Vorikonazol, rifampicin (léky užívané k léčbě plísňových a jiných infekcí).
• Fenytoin (lék určený k léčbě epileptických záchvatů)
• Cholestipol/Cholestyramin (léky určené ke snižování hladiny cholesterolu)


Starší pacienti
Nežádoucí účinky se u starších osob projevují častěji, než u jiných dospělých. Z toho důvodu by měli
velmi pečlivě dodržovat pokyny ošetřujícího lékaře, který stanoví vhodné nejnižší dávkování k úlevě
od potíží. Je zejména důležité pro starší pacienty, aby neprodleně ohlásili jakýkoli nežádoucí účinek
svému lékaři.

Použití u dětí a dospívajících
Přípravek Voltaren není určen pro děti a dospívající.

Užívání přípravku Voltaren s jídlem a pitím
Tablety se polykají vcelku, nesmí se kousat ani dělit a zapíjejí se sklenicí vody nebo jiné tekutiny.
Přípravek Voltaren se doporučuje užívat nalačno nebo před jídlem.
Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.

Těhotenství, kojení a plodnost
Informujte svého lékaře o tom, že jste nebo můžete být těhotná.
Tak jako ostatní nesteroidní protizánětlivé léky i přípravek Voltaren se nesmí užívat v průběhu
posledních třech měsíců těhotenství, protože by mohlo dojít k poškození nenarozeného dítěte nebo
k potížím při porodu.
Přípravek může vašemu nenarozenému dítěti způsobit problémy s ledvinami a se srdcem. Může
ovlivnit sklon ke krvácení jak u vás, tak u vašeho dítěte, a může způsobit, že porod proběhne později
nebo bude delší, než se očekávalo.
Neužívejte přípravek Voltaren během prvních 6 měsíců těhotenství, pokud to není nezbytně nutné, a
nedoporučí vám to lékař. Pokud léčbu potřebujete během tohoto období užívejte co nejnižší dávky po
co nejkratší dobu.
Pokud užíváte od 20. týdne těhotenství přípravek Voltaren po dobu delší než několik dní, může to
způsobit nenarozenému dítěti problémy s ledvinami, což může vést ke snížení hladiny plodové vody,
která dítě obklopuje (oligohydramnion) nebo ke zúžení tepny (ductus arteriosus) v srdci dítěte. Pokud
potřebujete léčbu delší než několik dní, lékař vám může doporučit další kontroly.

Informujte svého lékaře o tom, že kojíte.
Pokud užíváte přípravek Voltaren, neměla byste kojit, protože přípravek může být pro kojence
škodlivý.
Před užitím jakéhokoli přípravku se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Lékař s Vámi probere možná rizika plynoucí z užívání přípravku Voltaren během těhotenství nebo
kojení.

Ženy plánující těhotenství
Přípravek Voltaren může způsobovat problémy s početím. Proto neužívejte tento přípravek, pokud to
není nezbytné, jestliže plánujete otěhotnět anebo máte potíže s početím. Pokud léčbu potřebujete
v době, kdy se snažíte otěhotnět, užívejte co nejnižší dávky po co nejkratší dobu.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Strana 5 (celkem 8)
V ojedinělých případech může přípravek Voltaren působit ospalost, závratě, rozmazané vidění. Pokud
se u Vás tyto příznaky projeví, neřiďte motorová vozidla, neobsluhujte stroje, ani nevykonávejte jiné
činnosti vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů. Informujte co nejdříve svého lékaře o
tom, že máte tyto potíže.

Přípravek Voltaren obsahuje laktózu
Tablety přípravku Voltaren obsahují laktózu (mléčný cukr). Pokud Vám lékař sdělil, že
nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Voltaren užívá

Vždy užívejte Voltaren přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem.

Jaké množství přípravku Voltaren se užívá
Nepřekračujte doporučené dávkování. Je důležité užívat přípravek Voltaren v co nejnižší dávce
dostačující pro potlačení bolesti a neužívat jej déle, než je nutné.
Váš lékař Vám řekne, jaké množství přípravku Voltaren máte užívat. Na základě Vaší léčebné
odpovědi může lékař dávku zvýšit nebo snížit.

Dospělí
Na počátku léčby užívají dospělí obvykle dávku 100 až 150 mg denně (2 – 3 tablety). V lehčích
případech a při dlouhodobé léčbě je dostatečná dávka 100 mg denně (2 tablety). Celková denní dávka
by měla být rozdělena do 2 až 3 samostatných dávek. Nepřekračujte maximální denní dávku 150 mg
(3 tablety).
U bolestí při menstruaci začněte léčbu dávkou 50 až 100 mg (1-2 tablety) hned při prvních příznacích.
Pokračujte s dávkou 50 mg (1 tableta) třikrát denně po dobu několika dní podle potřeby. Jestliže
dávka 150 mg nezajistí úlevu od bolesti během 2 až 3 menstruačních cyklů, může Vám lékař
doporučit zvýšení dávkování na 200 mg denně při následující menstruaci. Nepřekračujte denní dávku
200 mg (4 tablety).

Jak se přípravek Voltaren užívá
Tablety se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody nebo jiné tekutiny.
Přípravek Voltaren se doporučuje užívat nalačno nebo před jídlem. Tablety nedělte ani nekousejte.

Jak dlouho se přípravek Voltaren užívá
Dodržujte přesně pokyny lékaře.
Jestliže užíváte přípravek Voltaren déle než několik týdnů, navštivte svého lékaře, aby zkontroloval
Váš zdravotní stav a zaručil, že netrpíte žádným nezaznamenaným nežádoucím účinkem.
Máte-li jakékoli otázky ohledně délky léčby přípravkem Voltaren, zeptejte se lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Voltaren, než jste měl(a)
Jestliže jste nedopatřením užil(a) více tablet, než jste měl/a, oznamte to ihned svému lékaři nebo
rovnou jděte na lékařskou pohotovost. Můžete potřebovat lékařskou pomoc.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Voltaren
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Voltaren, vezměte si jej hned, jakmile si vzpomenete. Pokud
se již blíží čas pro další dávku, užijte další tabletu v obvyklou dobu. Nikdy nezdvojnásobujte
následující dávku náhradou za tu, kterou jste zapomněl(a) užít.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Strana 6 (celkem 8)


4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Voltaren nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné
Ihned přestaňte přípravek Voltaren užívat a informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:

• Mírné křeče a bolestivost břicha začínající krátce po zahájení léčby přípravkem Voltaren,
po kterých se následně objeví krvácení z konečníku nebo krvavý průjem, a to obvykle během hodin od rozvoje bolesti břicha (frekvence není známa, z dostupných údajů nelze určit).
• Bolest na hrudi, která může být příznakem případně závažné alergické reakce zvané Kounisův
syndrom.

Následující nežádoucí účinky mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 1000, zejména pokud užívají vysoké
denní dávky (150 mg) po dlouhou dobu
• Náhlá a nesnesitelná bolest na hrudi (známka infarktu myokardu nebo náhlá srdeční slabost).
• Dušnost, obtížné dýchání vleže, otoky rukou nebo nohou (známky srdečního selhání).

Následující vzácné nebo velmi vzácné nežádoucí účinky mohou postihnout méně než 1 až 10 pacientů
z 10 • Spontánní krvácení nebo krevní podlitiny (známky trombocytopenie).
• Vysoká horečka, časté infekce, přetrvávající bolesti v krku (známky agranulocytózy).
• Potíže s dýcháním nebo polykáním, kožní vyrážka, svědění, kopřivka, závratě (známky
přecitlivělosti, anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce).
• Otoky obličeje nebo hrdla (známky angioedému).
• Znepokojivé myšlenky nebo nálady (známky psychotických poruch).
• Poruchy paměti.
• Křeče.
• Úzkost.
• Ztuhnutí šíje, horečka, pocit na zvracení, zvracení, bolest hlavy (příznaky aseptické
meningitidy).
• Náhlá a silná bolest hlavy, nevolnost, závrať, otupělost, neschopnost mluvit nebo potíže
s mluvením, slabost nebo ochrnutí končetin nebo obličeje (příznaky mozkové příhody).
• Porucha sluchu.
• Bolest hlavy, závratě (známky vysokého krevního tlaku, hypertenze).
• Vyrážka, červené nebo purpurové skvrny na kůži, horečka, svědění (možné příznaky zánětu
cév).
• Náhlá dušnost a pocit tíže na prsou se sípáním nebo kašlem (známky astmatu nebo zánětu plic,
pokud je horečka).
• Krev ve zvratcích a/nebo černá nebo krvavá stolice (známky krvácení do trávicího traktu).
• Krvavý průjem.
• Černá stolice (melena).
• Bolest žaludku, nevolnost (známky žaludečního nebo dvanáctníkového vředu).
• Průjem, bolest břicha, horečka, nevolnost, zvracení (známky zánětu střev (kolitida), včetně
hemoragické kolitidy a propuknutí ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby).
• Silné bolesti v oblasti nad žaludkem (známky zánětu slinivky).
Strana 7 (celkem 8)
• Žloutnutí kůže nebo očního bělma, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč (příznaky zánětu
jater/selhání jater).
• Příznaky podobné chřipce, únava, bolest svalů, zvýšená hladina jaterních enzymů v krvi
(známky poruchy funkce jater, včetně fulminantní hepatitidy, jaterní nekrózy, selhání jater).
• Puchýře (známky bulózní dermatitidy).
• Červená nebo purpurová pokožka (možná známka zánětu cév), kožní vyrážka s puchýři,
puchýře na rtech, v okolí očí, v ústech, kožní zánět s odlupováním pokožky (známky
multiformního erytému nebo v případě horečky Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické
epidermální nekrolýzy).
• Kožní vyrážka s odlupováním pokožky (známky exfoliativní dermatitidy).
• Zvýšená citlivost pokožky na sluneční světlo (známky fotosenzitivní reakce).
• Purpurové skvrny na pokožce (známky purpury nebo Henoch-Schonleinovy purpury v případě
alergie).
• Otoky, slabost nebo neobvyklý objem moči (známky akutního selhání ledvin).
• Nadměrné množství bílkoviny v krvi (proteinurie).
• Otok tváře nebo břicha, vysoký krevní tlak (známky nefrotického syndromu).
• Větší nebo menší objem moči, ospalost, zmatenost, nevolnost (známky tubulointersticiální
nefritidy).
• Nadměrně snížený objem moči (známky ledvinové papilární nekrózy).
• Generalizovaný otok (edém).
• Současný výskyt bolesti na hrudi a alergické reakce (příznaky Kounisova syndromu).

Některé nežádoucí účinky jsou časté
Tyto nežádoucí účinky mohou postihnout 1 až 10 pacientů ze Bolest hlavy, závratě, nevolnost, zvracení, průjem, špatné zažívání, bolest břicha, nadýmání, ztráta
chuti k jídlu, změny v jaterních testech (např. hodnot aminotransferáz), kožní vyrážka.

Některé nežádoucí účinky jsou vzácné
Tyto nežádoucí účinky mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 10 Ospalost, bolesti žaludku, poruchy funkce jater, svědivá vyrážka (kopřivka).

Některé nežádoucí účinky jsou velmi vzácné
Tyto nežádoucí účinky mohou postihnout méně než 1 pacienta z 10 Nízká hladina červených krvinek (anémie), nízká hladina bílých krvinek (leukopenie), dezorientace,
deprese, potíže se spaním, noční můry, podrážděnost, mravenčení nebo snížená citlivost rukou nebo
nohou, třes, poruchy chuti, porucha zraku (rozmazané vidění, dvojité vidění), zvonění v uších
(tinnitus), zácpa, vřídky v ústech, oteklý, zarudlý a bolestivý jazyk, vřed v jícnu, křeče v horní části
břicha, zejména po jídle, bušení srdce, bolest na hrudi, svědící, zarudlá a pálící pokožka (ekzém),
zarudnutí kůže (erytém), vypadávání vlasů, svědění, krev v moči.

Léky jako je diklofenak mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních
příhod.

Pokud užíváte přípravek Voltaren déle než několik týdnů, podrobte se pravidelným kontrolám u
lékaře, abyste netrpěl(a) nerozpoznanými nežádoucími účinky.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Strana 8 (celkem 8)
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Voltaren uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Voltaren obsahuje
Léčivou látkou je diclofenacum natricum, jedna enterosolventní tableta obsahuje diclofenacum
natricum 50 mg.
Pomocnými látkami jsou koloidní bezvodý oxid křemičitý, granulovaná mikrokrystalická celulóza,
monohydrát laktózy, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, povidon 40, sodná sůl karboxymetylškrobu,
hypromelóza, makrogol 8000, glyceromakrogol-hydroxystearát, červený oxid železitý, žlutý oxid
železitý, mastek, oxid titaničitý, kopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu 1:1 disperze
30%, dimetikonová emulze SE 2.

Jak přípravek Voltaren vypadá a co obsahuje toto balení
Popis: světle hnědé kulaté bikonvexní enterosolventní tablety se zkosenými hranami, značené na jedné
straně CG, na druhé GT.
Velikost balení
20 x 50 mg

Držitel rozhodnutí o registraci/výrobce
Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, Česká republika

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.


Tato příbalová informace byla naposledy revidována
7. 9.

---

Voltaren 50

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Voltaren 50 enterosolventní tablety
diclofenacum natricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna enterosolventní tableta obsahuje diclofenacum natricum 50 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu aj.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

- hơn