Flixotide inhaler n -
genel: fluticasone
Aktif madde: Flutikason-propionát
Alternatifler: Flixotide 125 inhaler n,
Flixotide 250 inhaler n,
Flixotide 50 inhaler n,
Flixotide diskus,
Flixotide diskus 100,
Flixotide diskus 250,
Flixotide diskus 500ATC grubu: R03BA05 - fluticasone
Aktif madde içeriği: 125MCG/DÁV, 250MCG/DÁV, 50MCG/DÁV
Formlar: Pressurised inhalation, suspension
Balení: Pressurised container
Obsah balení: |60DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Fluticasoni propionas, 50 mikrogramů v jedné odměřené dávce. Fluticasoni propionas, 125 mikrogramů v jedné odměřené dávce. Fluticasoni propionas, 250 mikrogramů v jedné odměřené dávce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. Neobsahuje freony. Bílá až bělavá suspenze....
Daha Pacienti mají být poučeni o profylaktické povaze léčby inhalačním flutikason-propionátem a o tom, že jej mají inhalovat pravidelně, i když jsou asymptomatičtí. Flutikason-propionát je určen výhradně k perorální inhalaci. Záměrem je, aby se každá předepsaná dávka užívala minimálně ve dvou inhalacích. Pacienti, kterým činí obtíže koordinace nádechu se spuštěním dávkovacího ventilu,...
Daha Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
Daha 4.1.1 Astma Flutikason-propionát má v plicích výrazný protizánětlivý účinek. Snižuje výskyt příznaků a exacerbací astmatu u pacientů, kteří byli předtím léčeni samotným bronchodilatačním léčivem nebo v kombinaci s jinými profylaktickými léčivy. Těžká forma astmatu vyžaduje pravidelné lékařské sledování, protože může dojít k úmrtí. Pacienti s těžkou formou astmatu mají...
Daha Za normálních okolností je po inhalačním podání dosaženo nízkých plazmatických koncentrací flutikason-propionátu, vzhledem k velmi silnému metabolismu látky během prvního průchodu játry (first pass metabolism) a vysoké systémové clearance zprostředkované cytochromem CYP3A4 ve střevě a játrech. Z toho důvodu jsou klinicky významné interakce s jinými léčivy zprostředkované flutikason-propionátem...
Daha Za normálních okolností je po inhalačním podání dosaženo nízkých plazmatických koncentrací flutikason-propionátu, vzhledem k velmi silnému metabolismu látky během prvního průchodu játry (first pass metabolism) a vysoké systémové clearance zprostředkované cytochromem CYP3A4 ve střevě a játrech. Z toho důvodu jsou klinicky významné interakce s jinými léčivy zprostředkované flutikason-propionátem...
Daha Fertilita K dispozici nejsou žádné údaje týkající se účinku na fertilitu u člověka. Studie na zvířatech neprokázaly žádné účinky flutikason-propionátu na samčí nebo samičí fertilitu. Těhotenství U těhotných žen jsou limitovaná data. Podávání flutikason-propionátu v období těhotenství se má zvážit pouze tehdy, pokud očekávaný prospěch pro matku převáží možná rizika pro plod....
Daha Léčba astmatu má být vedená podle stupňového programu a odezvu pacienta je třeba pravidelně posuzovat na základě klinického obrazu a funkčního vyšetření plic. Zvýšená spotřeba krátkodobě působících inhalačních beta2-agonistů signalizuje zhoršování kontroly astmatu. Za těchto okolností je nutné přehodnotit léčebný plán pacienta. Náhlé a progresivní zhoršování astmatu potenciálně...
Daha Při používání tohoto přípravku není známo negativní ovlivnění činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, schopnost soustředění a koordinaci pohybů....
Daha V následujícím textu jsou nežádoucí účinky uvedené podle orgánových tříd a četností výskytu. Četnost je definována jako: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až 1/10), méně časté ( 1/1 000 až 1/100), vzácné ( 1/10 000 až 1/1 000), velmi vzácné ( 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Velmi časté, časté a méně časté nežádoucí účinky...
Daha Příznaky Akutní inhalace flutikason-propionátu v dávkách vyšších než schválených může vést k přechodné supresi hypotalamo-hypofyzární osy. Běžně nejsou požadovaná urgentní opatření, protože adrenální funkce se obvykle spontánně zotaví během několika dnů. Jestliže se ve vyšším než schváleném dávkování pokračuje delší dobu, může dojít k signifikantní supresi adrenokortikální...
Daha Farmakoterapeutická skupina: Jiná inhalační léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest. Antiastmatikum. ATC kód: R03BA Mechanismus účinku Flutikason-propionát podávaný inhalačně v doporučených dávkách má silný glukokortikoidní protizánětlivý účinek v plicích, jehož výsledkem je omezení příznaků a exacerbací astmatu. Klinické studie CHOPN Klinické studie prokázaly významné...
Daha Absorpce Absolutní biologická dostupnost flutikason-propionátu byla odhadována pro každou dostupnou inhalační formu ze srovnávacích studií farmakokinetiky inhalačně a intravenózně podaných přípravků. U zdravých dospělých jedinců byla absolutní biologická dostupnost pro flutikason-propionát ve formě diskusu odhadována na 7,8 %, pro flutikason-propionát použitý cestou diskhaleru na 9,0 %, a flutikason-propionát...
Daha Při testech toxicity se projevily pouze účinky typické pro silně působící kortikosteroidy, a to jen u dávek výrazně převyšujících dávky doporučované k terapeutickým účelům. Opakovanými testy toxicity, studiemi reprodukce nebo studiemi teratogenity se žádné jiné účinky neprokázaly. Flutikason-propionát u hlodavců nevykazuje in vitro a in vivo mutagenní aktivitu ani onkogenní potenciál. V...
Daha 6.1 Seznam pomocných látek Norfluran 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Přípravek uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem a přímým světlem. Stejně jako u většiny léčivých přípravků v tlakových obalech se terapeutický efekt přípravku může snížit, je-li tlaková nádobka studená. Tlakový obal. Nevystavujte...
DahaÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flixotide Inhaler N 125 mikrogramů suspenze k inhalaci v tlakovém obalu fluticasoni propionas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Fluticasoni propionas, 125 mikrogramů v jedné odměřené dávce. Přípravek neobsahuje freony. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocná látka: norfluran. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...
Daha...
Daha