VORICONAZOLE TEVA - vedľajšie účinky

Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text

Vedľajšie účinky lieku: Voriconazole teva Film-coated tablet

rodový: voriconazole
Účinná látka:
Skupina ATC: J02AC03 - voriconazole
Obsah účinnej látky: 200MG
balenie: Unit-dose blister

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se jakékoli nežádoucí účinky objeví, budou nejspíše minimální a přechodného rázu. Nicméně však některé mohou být závažné a vyžádat si lékařskou péči.

Závažné nežádoucí účinky – Přestaňte užívat přípravek Voriconazole Teva 200 mg a okamžitě vyhledejte lékaře

- Vyrážka

- Žloutenka; změny jaterních funkcí prokazatelné v krevních testech

- Zánět slinivky břišní

Další nežádoucí účinky

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) :

- poruchy zraku (změny vidění, kam spadá rozmazané vidění, změněné vnímání barev, neobvyklá zraková nesnášenlivost světelných vjemů, barvoslepost, oční poruchy, kruhy kolem světelných objektů (tzv. halo), šeroslepost, pocit houpajícího se okolí, jiskry před očima, aura, snížená zraková ostrost, změny vnímání jasu, výpadky částí zorného pole, tečky před očima)

- horečka

- vyrážka

- nevolnost, zvracení, průjem

- bolest hlavy

- otoky končetin

- bolesti žaludku

- potíže s dýcháním

- zvýšená hladina jaterních enzymů

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

- zánět dutin, zánět dásní, zimnice, slabost

- nízký počet, někdy závažně, některých typů červených krvinek (někdy ve spojitosti s imunitou) a/nebo bílých krvinek (někdy s horečkou), snížený počet buněk zvaných krevní destičky, které napomáhají srážení krve

- nízká hladina krevního cukru, nízká hladina draslíku v krvi, nízká hladina sodíku v krvi

- úzkost, deprese, zmatenost, neklid, nespavost, halucinace

- záchvaty, třes nebo nekontrolované pohyby svalů, brnění nebo neobvyklé pocity na kůži, zvýšené svalové napětí, ospalost, závratě

- krvácení v oku

- změny srdečního rytmu včetně velmi rychlého srdečního tepu, velmi pomalého srdečního tepu, mdloby

- nízký krevní tlak, zánět žil (který může být spojen s tvorbou krevních sraženin)

- akutní dýchací potíže, bolest na hrudi, otok obličeje (úst, rtů a kolem očí), hromadění tekutiny v plicích

- zácpa, porucha trávení, zánět rtů

- žloutenka, zánět jater a poškození jater

- kožní vyrážky, které mohou vést k silné tvorbě puchýřků a olupování kůže charakterizované plochou, červenou oblastí na kůži pokrytou malými slévajícími se hrbolky, zčervenání kůže

- svědění

- vypadávání vlasů

- bolest zad

- selhání ledvin, krev v moči, změny výsledků testů funkce ledvin

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

- příznaky podobné chřipce, podráždění a zánět zažívacího traktu vedoucí k průjmu souvisejícímu s užíváním antibiotik, zánět lymfatických (mízních) cév,

- zánět pobřišnice (tenké tkáně, která vystýlá vnitřní stranu břišní dutiny a kryje břišní orgány),

- zvětšení lymfatických (mízních) uzlin (někdy bolestivé), selhání kostní dřeně, zvýšený počet eozinofilů

- alergická reakce nebo přehnaná imunitní reakce

- pokles funkce nadledvinek, nedostatečná činnost štítné žlázy

- neobvyklá funkce mozku, příznaky podobné Parkinsonově nemoci, poškození nervů projevující se necitlivostí, bolestí, brněním nebo pálením rukou či chodidel

- potíže s rovnováhou či koordinací pohybů

- otok mozku

- dvojité vidění, závažné postižení očí zahrnující: bolest a zánět očí a očních víček, abnormální pohyb očí, poškození zrakového nervu vedoucí k postižení zraku, otok v místě slepé skvrny

- snížená citlivost na dotek

- poruchy chuti,

- potíže se sluchem, ušní šelest, závrať

- zánět určitých vnitřních orgánů - slinivky břišní a dvanáctníku, otok a zánět jazyka

- zvětšení jater, selhání jater, onemocnění žlučníku, žlučové kameny

- zánět kloubů, zánět žil pod kůží (který může být spojen s tvorbou krevní sraženiny)

- zánět ledvin, bílkoviny v moči, poškození ledvin

- velmi rychlý srdeční tep nebo vynechání srdečního tepu, někdy s nepravidelnými elektrickými impulzy

- neobvyklý záznam na EKG

- zvýšená hladina cholesterolu v krvi, zvýšená hladina močoviny v krvi

- alergické kožní reakce (někdy závažné) zahrnující život ohrožující stav kůže vedoucí k tvorbě bolestivých puchýřů a poranění kůže a sliznic, zejména v ústech, zánět kůže, kopřivku, popálení kůže nebo závažné kožní reakce po vystavení slunečnímu záření, zčervenání a podráždění kůže, červené nebo fialové zabarvení kůže, které může být způsobeno sníženým počtem krevních destiček, ekzém

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):

- nadměrná činnost štítné žlázy

- zhoršení funkce mozku, které je závažnou komplikací jaterního onemocnění

- ztráta většiny vláken v očním nervu , zakalení rohovky, mimovolní pohyb očí

- bulózní fotosenzitivní reakce (tvorba puchýřů po slunečním ozáření)

- porucha, při níž imunitní systém organismu napadá část periferního nervového systému

- porucha se srdečním rytmem nebo s vedením impulzů (někdy život ohrožující)

- život ohrožující alergická reakce

- porucha srážlivosti krve

- alergické kožní reakce (někdy závažné), zahrnující rychlý vznik otoku (edému) kůže, podkožní tkáně, sliznice a podslizničních tkání, svědivá nebo bolestivá místa ztluštělé, červené kůže se stříbřitými šupinami, podráždění kůže a sliznic, život ohrožující stav kůže vedoucí k tomu, že se velké plochy pokožky (svrchní vrstvy kůže) oddělují od spodnějších kožních vrstev

- drobná suchá šupinatá místa na kůži, někdy ztluštělá a zrohovatělá

Nežádoucí účinky s neznámou četností výskytu:

- pihy a pigmentové skvrny

Další významné nežádoucí účinky, jejichž četnost není známa, avšak měl(a) byste je ihned oznámit svému lékaři:

- rakovina kůže

- zánět tkáně obklopující kost (okostice)

- červené, šupinaté, kulaté fleky na kůži, které mohou být příznakem autoimunitního onemocnění zvaného kožní lupus erythematodes

Protože je známo, že přípravek Voriconazole Teva 200 mg působí na játra a ledviny, je třeba, aby Váš lékař sledoval funkci Vašich jater a ledvin pomocí krevních testů. Informujte svého lékaře, pokud máte bolesti žaludku nebo stolici jiné konzistence.

U pacientů léčených vorikonazolem po dlouhou dobu byly hlášeny případy rakoviny kůže.

K popálení kůže nebo závažným kožním reakcím po vystavení světlu nebo slunečnímu záření došlo častěji u dětí. Pokud se u Vás nebo Vašeho dítěte rozvinou kožní poruchy, může Vás lékař poslat k

dermatologovi, který může po konzultaci rozhodnout, že je pro Vás či Vaše dítě důležité docházet na pravidelné kontroly. U dětí byly také častěji zjištěny zvýšené hladiny jaterních enzymů.

Pokud některé z těchto nežádoucích účinků přetrvávají nebo působí obtíže, prosím sdělte to svému lékaři.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .