IMATINIB TEVA PHARMA - vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky lieku: Imatinib teva pharma Film-coated tablet

rodový: imatinib
Účinná látka:
Skupina ATC: L01XE01 - imatinib
Obsah účinnej látky: 100MG, 400MG
balenie: Unit-dose blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Jsou obvykle mírné až středně závažné.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se
u Vás objeví:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) nebo časté nežádoucí účinky (mohou postihnout
až 1 z 10 lidí):
 Rychlý přírůstek na váze. Imatinib Teva Pharma může způsobit zadržování vody v těle (závažná
retence tekutin)
 Příznaky infekce, jako je horečka, silná zimnice, bolesti v krku nebo vředy v ústech. Imatinib
Teva Pharma může snižovat počet bílých krvinek v krvi, a tak u Vás může snáze dojít k infekci
 Neočekávané krvácení nebo výskyt modřin (bez toho, že byste se poranil(a))

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) nebo vzácné nežádoucí účinky (mohou
postihnout až 1 z 1 000 lidí):
 Bolest na hrudi, nepravidelný srdeční tep (příznaky srdečních potíží)
 Kašel, ztížené nebo bolestivé dýchání (příznaky plicních potíží)
 Točení hlavy, závratě nebo mdloby (příznaky nízkého krevního tlaku)
 Nevolnost (pocit na zvracení, se ztrátou chuti k jídlu, tmavě zabarvená moč, žloutnutí kůže
nebo očního bělma (příznaky jaterních potíží)
 Vyrážka, červená kůže s puchýřky na rtech, očích, kůži nebo v ústech, olupování kůže,
horečka, vystouplá červená nebo nachová místa na kůži, svědění, pocit pálení, puchýřkovitá
vyrážka (příznaky kožních potíží)
 Silné bolesti břicha, krev ve zvratcích, stolici nebo v moči, černá stolice (příznaky potíží
zažívacího traktu)
 Závažný pokles výdeje moči, pocit žízně (příznaky potíží ledvin)
 Pocit nevolnosti (nauzea) s průjmem a zvracením, bolest břicha nebo horečka (příznaky
střevních potíží)
 Silné bolesti hlavy, slabost nebo ochrnutí končetin nebo obličeje, potíže s mluvením, náhlá
ztráta vědomí (příznaky potíží nervového systému jako je krvácení nebo otoky uvnitř
lebky/mozku)
 Bledá kůže, pocit únavy a dušnost a tmavá moč (příznaky malého množství červených
krvinek)
 Bolesti očí, zhoršené vidění nebo krvácení do očí
 Bolest v kyčlích nebo potíže při chůzi
 Necitlivé nebo studené prsty na rukou i nohou (příznaky Raynaudova syndromu)
 Náhlé otoky a zčervenání kůže (příznaky kožní infekce zvané celulitida)
 Potíže se sluchem.
 Svalová slabost a svalové křeče s abnormálním srdečním rytmem (příznaky změn hladiny
draslíku v krvi)
 Tvorba modřin/podlitin
 Bolest žaludku s pocitem nevolnosti (nauzea)
 Svalové křeče s horečkou, červenohnědou močí, bolestí svalů nebo svalovou ochablostí
(příznaky svalových potíží)
 Bolest pánve někdy spojená s nevolností a zvracením, s neočekávaným vaginálním
(poševním) krvácením, pocit závrati nebo mdloby z důvodu nízkého krevního tlaku (příznaky
potíží vaječníků nebo dělohy)
 Nevolnost, pocit zkráceného dechu, nepravidelný srdeční tep, zakalená moč, únava a/nebo
kloubní potíže spojené s neobvyklými výsledky laboratorních testů (např. vysoká hladina
draslíku, kyseliny močové a vápníku a nízké hladiny fosforu v krvi)

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
 Kombinace závažné rozsáhlé vyrážky, pocitu nevolnosti, horečky, vysokého počtu určitého
typu bílých krvinek či zežloutnutí kůže nebo očního bělma (příznaky žloutenky) s dušností,
bolestí na hrudi / nepříjemným pocitem na hrudi, výrazným snížením objemu moči a pocitem
žízně atd. (příznaky alergické reakce spojené s léčbou).
 Chronické selhání ledvin
 Recidiva (reaktivace) hepatitidy B, pokud jste v minulosti měl(a) toto onemocnění (infekce
jater).

Pokud se u Vás projeví jakýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků, oznamte to okamžitě svému
lékaři.

Jiné nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
 Bolesti hlavy nebo pocit únavy
 Nevolnost (nauzea), slabost (zvracení), průjem nebo porucha zažívání
 Vyrážka
 Svalové křeče nebo bolesti kloubů, svalů a kostí
 Otoky, jako např. otoky kolem kotníků nebo oteklé oči
 Zvýšení tělesné hmotnosti

Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků objeví v závažné formě, sdělte to svému lékaři.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
 Nechutenství, ztráta tělesné hmotnosti nebo porušení chuti k jídlu
 Pocit závratě a slabosti
 Potíže se spánkem (nespavost)
 Výtok z očí se svěděním, zarudnutí a otoky (zánět spojivek), zvýšená produkce slz nebo
neostré vidění
 Krvácení z nosu
 Bolest nebo zduření břicha, nadýmání, pálení žáhy nebo zácpa
 Svědění
 Neobvyklá ztráta vlasů nebo jejich prořídnutí
 Znecitlivění rukou nebo nohou
 Vředy v ústech
 Bolesti kloubů s otoky
 Sucho v ústech, suchá kůže nebo suché oči
 Snížená nebo zvýšená citlivost kůže
 Návaly horka, zimnice nebo noční pocení

Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků objeví v závažné formě, sdělte to svému lékaři.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
 Zčervenání a/nebo otoky dlaní rukou a chodidel, které mohou být doprovázené pocitem brnění
a pálení
 Zpomalení růstu u dětí a dospívajících

Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků objeví v závažné formě, sdělte to svému lékaři.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav
pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-
ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.