Copaxone

Léčba přípravkem Copaxone má být zahájena pod dohledem neurologa nebo lékaře se zkušenostmi
s léčbou RS.

Dávkování
Doporučené dávkování u dospělých je 40 mg glatiramer-acetátu (jedna předplněná injekční stříkačka),
podaného subkutánní injekcí třikrát týdně s odstupem minimálně 48 hodin.
V současné době není známo, jak dlouho má být pacient léčen.
Rozhodnutí ohledně dlouhodobé léčby musí být učiněno ošetřujícím lékařem na základě
individuálního přístupu.

Porucha funkce ledvin
Použití přípravku Copaxone nebylo u pacientů s poruchou funkce ledvin specificky studováno (viz
bod 4.4).

Starší pacienti
Použití přípravku Copaxone nebylo u starších pacientů specificky studováno.
2/11

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost glatiramer-acetátu nebyla u dětí a dospívajících stanovena.
Nejsou dostupné dostatečné informace o používání přípravku Copaxone 40 mg/ml třikrát týdně u dětí
a dospívajících do 18 let věku, což nedovoluje vydat jakékoli doporučení pro jeho užití. Proto nemá
být přípravek Copaxone 40 mg/ml třikrát týdně v této věkové skupině používán.

Způsob podání
Přípravek Copaxone se podává subkutánně.
Pacienti musí být vyškoleni v technikách samostatného podávání injekce a první samostatnou injekci
si musí podat pod dohledem zdravotního pracovníka a setrvat pod jeho dohledem 30 minut po
aplikaci.
Pro každou injekci je nutné měnit místo vpichu, aby se omezila pravděpodobnost podráždění či bolesti
v místě vpichu injekce. Místa, kam si pacient sám může injekci aplikovat, jsou břicho, paže, hýždě a
stehna.

Jestliže chce pacient pro aplikaci injekce použít autoinjektor, je k dispozici zařízení CSYNC. CSYNC
zařízení je autoinjektor, který je schválen pouze pro použití s přípravkem Copaxone a nebyl testován s
jinými předplněnými injekcemi. CSYNC zařízení musí být používáno tak, jak je doporučeno v
informacích dodávaných výrobcem zařízení.