VALACICLOVIR MYLAN - Side effects

Side effects of the drug: Valaciclovir mylan Film-coated tablet

Generic: valaciclovir
Active substance: valaciclovir hydrochloride dihydrate
ATC group: J05AB11 - valaciclovir
Active substance content: 500MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky se obvykle projevují v začátku léčby a během několika týdnů se zmírňují nebo
ustupují. Někdy je obtížné odlišit projevy choroby od nežádoucích účinků přípravku.

Pokud si myslíte, že se u Vás vyskytl některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte
přípravek užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo jděte na pohotovost nejbližší
nemocnice.

Vzácné (mohou postihovat až 1 pacienta z 1000)
 závažné alergické reakce (anafylaxe).
Rychlý rozvoj příznaků zahrnuje:
- návaly horka, svědivou kožní vyrážku
- otok rtů, obličeje, krku a hrdla, který způsobuje obtíže s dýcháním (angioedém)

- pokles krevního tlaku, který vede ke kolapsu
 problémy s ledvinami, kdy močíte pouze málo nebo vůbec
 záchvaty (křeče)
 změna funkce mozku (encefalopatie)
 bezvědomí (kóma), zmatenost nebo narušené myšlení (psychózy).

Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihovat vice než 1 pacienta z 10)
 bolest hlavy

Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 pacienta z 10)
 pocit na zvracení
 závratě
 zvracení
 průjem
 kožní reakce i po vystavení pokožky slunci (fotosenzitivita)
 vyrážka

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 pacienta ze 100):
 pocit zmatenosti
 slyšení nebo vidění věcí, které neexistují (halucinace)
 pocit silné ospalosti
 třes
 pocit rozrušení

Tyto nežádoucí účinky postihující nervový systém se obvykle objevují u osob s poruchou funkce
ledvin, u starších osob nebo u pacientů po transplantaci orgánů, kteří užívají přípravek Valaciclovir
Mylan v dávce vyšší než 8 gramů denně. Nežádoucí účinky se obvykle zmírní, pokud je přípravek
Valaciclovir Mylan vysazen nebo podáván v nižší dávce.

Další méně časté nežádoucí účinky:
 pocit dušnosti (dyspnoe)
 žaludeční nevolnost
 vyrážka, občas svědivá, kopřivka
 bolest dolní části zad (bolest ledvin)
 krev v moči

Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
 snížení počtu bílých krvinek (leukopenie)
 snížení počtu krevních destiček, což jsou buňky, které napomáhají srážení krve
(trombocytopenie)
 zvýšená koncentrace látek tvořených v játrech

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 pacienta z 1000)
 nestabilita při chůzi a porucha koordinace pohybů (ataxie)

 pomalá, nesrozumitelná řeč (dysartrie)

Tyto nežádoucí účinky postihující nervový systém se obvykle objevují u osob s poruchou funkce
ledvin, u starších osob a u pacientů po transplantaci orgánů, kteří užívají přípravek Valaciclovir Mylan
v dávkách vyšších než 8 gramů denně. Nežádoucí účinky se obvykle zmírní, pokud je přípravek
Valaciclovir Mylan vysazen nebo podáván v nižší dávce.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.